Effekter av pediatrisk Tuina (massage) på förstoppning och relaterade symtom bland barn i förskoleåldern

Forskningen är ett samarbetsprojekt av HKU och Yan Chai Hospital, finansierat av Social Welfare Development Fund of HKSAR. Studien är utformad som en prospektiv randomiserad kontrollstudie med det primära målet att undersöka effekten av pediatrisk tuina (massage) på funktionell förstoppning hos barn i förskoleåldern.

Vår studie är en pragmatisk forskning som jämför pediatrisk tuina(massage)behandling med omsorg som vanligt, med syftet att undersöka

1. om ett icke-invasivt, lättläst pediatrictuina (massage) protokoll skulle kunna förbättra förstoppningen och relaterade symtom som upplevs av barn i förskoleåldern
2. om det finns en positiv inverkan på relationen vårdgivare-barn och barnens beteende (en undergruppsanalys) när förstoppningssymtomen förbättrats.

Ämnen i denna studie är barn i förskoleåldern (ålder 2-6) som betjänas av Yan Chai Hospital Social Service Department (YCHSS). Ämnena kommer att rekryteras öppet genom serviceenheterna som betjänar barn i förskoleåldern under YCHSS. Rom IV kriterier kommer att användas för att identifiera de barn som lider av förstoppning.

I. Försöksdesign Detta är en multicenter, pragmatisk randomiserad kontrollstudie (PRCT) med en prospektiv design

Hypotes 1:

Att applicera regelbunden pediatrictuina (massage) (3 gånger i veckan, i 4 veckor) på barn i förskoleåldern med funktionell förstoppning kommer att förbättra ett eller flera av följande symtom.

• Frekvens av avföring
• Episod av inkontinens
• Överdriven avföringsretention
• Smärtsamma eller hårda tarmrörelser
• Förekomst av en stor fekal massa i ändtarmen som kan blockera toaletten

Hypotes 2:

Stressnivån hos vårdgivaren till försökspersonerna förbättras i takt med att försökspersonernas förstoppningssyndrom förbättras.

Hypotes 3:

De barn med beteendeproblem som led av förstoppning kommer att ha mindre beteendeproblem när deras funktionella förstoppningssyndrom förbättrades

Totalt 160 barn i förskoleåldern med funktionell förstoppning och deras vårdgivare kommer att rekryteras öppet från de institutioner/serviceenheter som drivs av den pediatriska serviceenheten på Yan Chai Hospital Social Service Department. De rekryterade barnen måste lida av funktionella förstoppningssymtom (baserat på Rom IV-kriterier). Alla accepterade ämnen kommer att vara i dyad. (dvs 1 barn i förskoleåldern och hans utsedda vårdgivare, som åtar sig att ta med barnet att delta i alla behandlings- och bedömningstillfällen, svara på alla vårdgivares bedömning och fylla i den dagliga loggboken).

Alla ansökningar kommer att granskas av socialsekreterarna på centren utifrån kriterierna för inkludering och uteslutning. Kvalificerade sökande kommer att bjudas in till en hälsobedömning utförd av en registrerad TCM-utövare i forskargruppen för att bekräfta deras lämplighet och bjuda in dem att underteckna samtyckesformuläret. Den godkända dyaden kommer att fördelas slumpmässigt i behandlingsgrupp och väntelista kontrollgrupp.

II. Intervention Ett 10 minuters strukturerat pediatriskt massageprotokoll med specifik tillämpningsteknik kommer att utföras på de barn som tilldelats behandlingsgruppen tre gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor av utbildade TCM-utövare vid YCHSS serviceenheter. Barnens vårdgivare måste delta i alla bedömningstillfällen och fylla i den medföljande loggboken.

Under de 1:a 4 veckorna kommer barnen i väntelistans kontrollgrupp inte att få någon pediatrictuina (massage). Efter att dyaden slutfört bedömningssessionerna vid baslinjen och vecka 4, (fungerade som behandling-som-vanlig kontroll), kommer barn i kontrollgruppen att få samma 4 veckors pediatrisk massage som behandlingsgruppen. Data som samlas in innan behandlingen börjar vid vecka 4 kommer att fungera som den andra baslinjen för väntelistans kontrollgrupp.

Behandlingsprotokollet omfattar 8 steg. Massageområdet fokuserar på magen och nedre delen av ryggen hos mottagarna. Alla valda rörelser/steg är väl etablerade och används ofta i TCM-övningarna. Varje rörelse som kräver professionell utbildning eller innebär potentiella risker är uteslutna från protokollet.

III. Mätning av effekt Effekten av behandlingarna kommer att mätas i flera dimensioner före och efter behandlingen för båda grupperna. De huvudsakliga utfallsmåtten är avföringsfrekvens per vecka, fekal inkontinensfrekvens per vecka och övergripande behandlingsframgång efter 4 veckors intervention, 8 veckors intervention och 12 veckor (4 veckor efter avslutad intervention) Sekundära utfallsmått ingår

• buksmärtor och smärtsam avföring baserat på tarmdagbok,
• barnens subjektiva nivå av smärta under avföring,
• poäng av barn beteende frågeformulär och
• poäng för vårdgivarens inverkan och börda