Effecten van pediatrische tuina (massage) op constipatie en gerelateerde symptomen bij kinderen van voorschoolse leeftijd

Het onderzoek is een samenwerkingsproject van HKU en Yan Chai Hospital, gefinancierd door het Social Welfare Development Fund van HKSAR. De studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde controlestudie met als hoofddoel het onderzoeken van de werkzaamheid van pediatrische tuina (massage) op de functionele constipatie van kinderen in de voorschoolse leeftijd.

Onze studie is een pragmatisch onderzoek waarbij de kindertuina(massage)behandeling wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg, met als doel onderzoek te doen

1. als een niet-invasief, gemakkelijk te leren pediatrisch protocol (massage) de constipatie en gerelateerde symptomen van kinderen in de voorschoolse leeftijd zou kunnen verbeteren
2. of er een positieve invloed is op de relatie tussen verzorger en kind en op het gedrag van de kinderen (een subgroepanalyse) wanneer de constipatiesymptomen verbeterden.

De onderwerpen van deze studie zijn kinderen in de voorschoolse leeftijd (leeftijd 2-6) die worden verzorgd door de sociale dienst van het Yan Chai Hospital (YCHSS). De proefpersonen zullen openlijk worden geworven via de service-eenheden die kinderen in de voorschoolse leeftijd bedienen onder YCHSS. De Rome IV-criteria zullen worden gebruikt om de kinderen te identificeren die aan constipatie lijden.

I. Proefopzet Dit is een multicentrische, pragmatische gerandomiseerde controleproef (PRCT) met een prospectieve opzet

Hypothese 1:

Het regelmatig toepassen van kindertuina (massage) (3 keer per week, gedurende 4 weken) bij kinderen in de voorschoolse leeftijd met functionele constipatie zal een of meer van de volgende symptomen verbeteren.

• Frequentie van ontlasting
• Aflevering van incontinentie
• Overmatig vasthouden van ontlasting
• Pijnlijke of harde stoelgang
• Aanwezigheid van een grote fecale massa in het rectum die het toilet kan verstoppen

Hypothese 2:

Het stressniveau van de verzorger van de proefpersonen verbetert naarmate het constipatiesyndroom van de proefpersonen verbetert.

Hypothese 3:

De kinderen met gedragsproblemen die aan constipatie leden, zullen minder gedragsproblemen hebben wanneer hun functionele constipatiesyndromen verbeterden

In totaal zullen 160 kinderen van voorschoolse leeftijd met functionele constipatie en hun verzorger openlijk worden gerekruteerd uit de instellingen/service-eenheden die worden beheerd door de pediatrische service-eenheid van de sociale dienst van het Yan Chai Hospital. De gerekruteerde kinderen moeten lijden aan functionele constipatiesymptomen (gebaseerd op Rome IV criteria). Alle geaccepteerde onderwerpen zullen in dyade zijn. (d.w.z. 1 kind van voorschoolse leeftijd en zijn aangewezen verzorger, die zich ertoe verbindt het kind mee te nemen naar alle behandelings- en beoordelingssessies, te reageren op de beoordeling van alle verzorgers en het dagelijkse logboek in te vullen).

Alle aanvragen worden door de maatschappelijk werkers in de centra gescreend op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Gekwalificeerde aanvragers worden uitgenodigd voor een gezondheidsbeoordeling uitgevoerd door een geregistreerde TCM-beoefenaar in het onderzoeksteam om hun geschiktheid te bevestigen en hen uit te nodigen het toestemmingsformulier te ondertekenen. De goedgekeurde dyade zal willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep en de wachtlijstcontrolegroep.

II. Interventie Een gestructureerd pediatrisch massageprotocol van 10 minuten met specifieke toepassingstechniek zal worden uitgevoerd op de kinderen die aan de behandelingsgroep zijn toegewezen, drie keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken door getrainde TCM-beoefenaars in de service-eenheden van YCHSS. De verzorgers van de kinderen moeten deelnemen aan alle beoordelingssessies en het verstrekte logboek invullen.

In de 1e 4 weken krijgen de kinderen in de wachtlijstcontrolegroep geen kindertuina (massage). Nadat de dyade de beoordelingssessies bij baseline en week 4 heeft voltooid (diende als Treatment-as-Usual-controle), krijgen kinderen in de controlegroep dezelfde 4 weken pediatrische massage als de behandelingsgroep. De gegevens die worden verzameld voordat de behandeling in week 4 begint, dienen als de 2e basislijn voor de wachtlijstcontrolegroep.

Het behandelprotocol bestaat uit 8 stappen. Het massagegebied richt zich op de buik en onderrug van de ontvangers. Alle geselecteerde bewegingen/stappen zijn goed ingeburgerd en worden vaak gebruikt in de TCM-praktijken. Elke beweging die professionele training vereist of potentieel risico met zich meebrengt, is uitgesloten van het protocol.

III. Meting van werkzaamheid De werkzaamheid van de behandelingen wordt voor en na de behandeling in meerdere dimensies gemeten voor beide groepen. De belangrijkste uitkomstmaten zijn defecatiefrequentie per week, fecale incontinentiefrequentie per week en algeheel succes van de behandeling na 4 weken interventie, 8 weken interventie en 12 weken (4 weken na stopzetting van de interventie). Secundaire uitkomstmaten omvatten

• buikpijn en pijnlijke ontlasting op basis van darmdagboek,
• het subjectieve pijnniveau van de kinderen tijdens stoelgang,
• vragenlijst over het gedrag van kinderen en
• score van impact en belasting van de zorgverlener