Effetti del tuina pediatrico (massaggio) sulla stitichezza e sui sintomi correlati nei bambini in età prescolare

La ricerca è un progetto collaborativo di HKU e Yan Chai Hospital, finanziato dal Social Welfare Development Fund di HKSAR. Lo studio è concepito come uno studio prospettico randomizzato di controllo con l'obiettivo primario di indagare l'efficacia del tuina pediatrico (massaggio) sulla costipazione funzionale dei bambini in età prescolare.

Il nostro studio è una ricerca pragmatica che confronta il trattamento pediatrico tuina (massaggio) con la cura come al solito, con gli obiettivi di indagare

1. se un protocollo di tuina (massaggio) pediatrico non invasivo e di facile apprendimento potesse migliorare la stitichezza e i sintomi correlati vissuti dai bambini in età prescolare
2. se c'è un impatto positivo sulla relazione caregiver-bambini e sul comportamento dei bambini (un'analisi di sottogruppo) quando i sintomi di stitichezza sono migliorati.

I soggetti di questo studio sono bambini in età prescolare (età 2-6) che sono assistiti dal dipartimento dei servizi sociali dell'ospedale Yan Chai (YCHSS). I soggetti saranno reclutati apertamente attraverso le unità di servizio che servono bambini in età prescolare sotto YCHSS. I criteri di Roma IV saranno utilizzati per identificare i bambini che soffrono di stitichezza.

I. Disegno dello studio Si tratta di uno studio di controllo randomizzato (PRCT) multicentrico e pragmatico con un disegno prospettico

Ipotesi 1:

L'applicazione regolare di tuina pediatrica (massaggio) (3 volte a settimana, per 4 settimane) su bambini in età prescolare con costipazione funzionale migliorerà uno o più dei seguenti sintomi.

• Frequenza delle defecazioni
• Episodio di incontinenza
• Eccessiva ritenzione delle feci
• Movimenti intestinali dolorosi o duri
• Presenza di una grande massa fecale nel retto che può ostruire la toilette

Ipotesi 2:

Il livello di stress del caregiver dei soggetti dello studio migliora con il miglioramento della sindrome da costipazione dei soggetti.

Ipotesi 3:

I bambini con problemi comportamentali che hanno sofferto di stitichezza avranno meno problemi comportamentali quando le loro sindromi di costipazione funzionale migliorano

Un totale di 160 bambini in età prescolare con costipazione funzionale e il loro caregiver saranno apertamente reclutati dalle istituzioni/unità di servizio gestite dall'unità di servizio pediatrico del dipartimento dei servizi sociali dell'ospedale Yan Chai. I bambini reclutati devono soffrire di sintomi di stitichezza funzionale (sulla base di Roma criterio IV). Tutti i soggetti accettati saranno in diade. (vale a dire 1 bambino in età prescolare e il suo caregiver designato, che si impegna a portare il bambino a partecipare a tutte le sessioni di trattamento e valutazione, rispondere alla valutazione di tutti i caregiver e compilare il registro giornaliero).

Tutte le domande saranno vagliate dagli assistenti sociali nei centri in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I candidati qualificati saranno invitati per una valutazione della salute condotta da un professionista della MTC registrato nel gruppo di ricerca per confermare la loro idoneità e invitarli a firmare il modulo di consenso. La diade consenziente verrà assegnata in modo casuale nel gruppo di trattamento e nel gruppo di controllo della lista d'attesa.

II. Intervento Un protocollo di massaggio pediatrico strutturato di 10 minuti con tecnica di applicazione specifica verrà eseguito sui bambini assegnati al gruppo di trattamento tre volte a settimana per 4 settimane consecutive da operatori qualificati di MTC nelle unità di servizio di YCHSS. Gli educatori dei bambini devono partecipare a tutte le sessioni di valutazione e compilare il registro fornito.

Nelle prime 4 settimane, i bambini nel gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcuna tuina pediatrica (massaggio). Dopo che la diade ha completato le sessioni di valutazione al basale e alla settimana 4 (servita come controllo del trattamento come al solito), i bambini nel gruppo di controllo riceveranno le stesse 4 settimane di massaggio pediatrico del gruppo di trattamento. I dati raccolti prima dell'inizio del trattamento alla settimana 4 serviranno come seconda linea di base per il gruppo di controllo della lista d'attesa.

Il protocollo di trattamento prevede 8 passaggi. L'area di massaggio si concentra sull'addome e sulla parte bassa della schiena dei destinatari. Tutti i movimenti/passi selezionati sono ben consolidati e comunemente utilizzati nelle pratiche di MTC. Qualsiasi movimento che richieda una formazione professionale o comporti un rischio potenziale è escluso dal protocollo.

III. Misurazione dell'efficacia L'efficacia dei trattamenti sarà misurata in più dimensioni prima e dopo il trattamento per entrambi i gruppi. Le principali misure di esito sono la frequenza di defecazione a settimana, la frequenza di incontinenza fecale a settimana e il successo complessivo del trattamento dopo 4 settimane di intervento, 8 settimane di intervento e 12 settimane (4 settimane dopo l'interruzione dell'intervento).

• dolore addominale e defecazione dolorosa sulla base del diario intestinale,
• il livello soggettivo di dolore dei bambini durante il movimento intestinale,
• punteggio del questionario sul comportamento del bambino e
• punteggio dell'impatto e del carico del caregiver