幼児の推拿（マッサージ）が就学前の子供の便秘および関連症状に及ぼす効果

この研究は、香港特別行政区の社会福祉開発基金によって資金提供された、HKU と Yan Chai Hospital による共同プロジェクトです。 この研究は、就学前の年齢の子供の機能性便秘に対する小児推拿（マッサージ）の有効性を調査することを主な目的とする前向き無作為対照試験として設計されています。

私たちの研究は、小児科（マッサージ）治療と通常のケアを比較する実用的な研究であり、調査の目的があります。

1. 非侵襲的で学習しやすい小児科（マッサージ）プロトコルが、就学前の子供が経験する便秘および関連する症状を改善できるかどうか
2. 便秘の症状が改善したときに、介護者と子供の関係と子供の行動にプラスの影響があるかどうか (サブグループ分析)。

この研究の対象は、Yan Chai Hospital Social Service Department (YCHSS) のサービスを受ける就学前の子供 (2 ～ 6 歳) です。対象者は、YCHSS の就学前の子供にサービスを提供するサービス ユニットを通じて公募されます。 Rome IV基準を使用して、便秘に苦しむ子供を特定します。

I. 試験デザイン これは多施設共同の実用的な無作為対照試験 (PRCT) であり、前向きなデザインを採用しています。

仮説 1:

就学前の機能性便秘児に定期的に小児科（マッサージ）（週3回、4週間）を行うことで、以下の症状の1つ以上が改善されます。

• 排便の頻度
• 失禁のエピソード
• 過度の便滞留
• 痛みを伴うまたは硬い排便
• 直腸に大きな糞塊が存在し、トイレを塞いでいる可能性がある

仮説 2:

被験者の便秘症候群が改善するにつれて、研究被験者の介護者のストレスレベルが改善する。

仮説 3:

便秘に苦しんでいた問題行動のある子供は、機能性便秘症候群が改善すると問題行動が少なくなります。

合計 160 人の就学前の機能性便秘の子供とその介護者が、ヤンチャイ病院の社会サービス部門の小児科サービス部門が運営する施設/サービス部門から公募されます。 IV基準）。 受け入れられたすべての科目は 2 人組になります。 (つまり、就学前の子供 1 名と指定された保護者が、その子供をすべての治療と評価セッションに参加させ、すべての保護者の評価に応答し、毎日の日誌に記入することを約束します)。

すべての申請は、包含基準と除外基準に基づいて、センターのソーシャルワーカーによって審査されます。 資格のある応募者は、研究チームに登録されたTCM開業医によって行われる健康評価に招待され、彼らの適合性を確認し、同意書に署名するよう招待されます. 同意された 2 人組は、治療グループと待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。

Ⅱ．介入 特定の応用技術を用いた 10 分間の構造化された小児マッサージ プロトコルが、YCHSS のサービス ユニットで訓練を受けた TCM 開業医によって、週に 3 回、4 週間連続して、治療グループに割り当てられた子供たちに行われます。 子供の世話をする人は、すべての評価セッションに参加し、提供されたログブックに記入する必要があります。

最初の 4 週間では、待機リスト コントロール グループの子供たちは小児科 (マッサージ) を受けません。 2 人組がベースラインと 4 週目に評価セッションを完了した後 (通常の治療対照として提供)、対照群の子供は治療群と同じ 4 週間の小児マッサージを受けます。 4 週目に治療が開始される前に収集されたデータは、待機リスト コントロール グループの 2 番目のベースラインとして機能します。

治療プロトコルには 8 つのステップが含まれます。マッサージ エリアは、受信者の腹部と腰に重点を置いています。 選択されたすべての動き/ステップは十分に確立されており、TCM プラクティスで一般的に使用されています。 専門的なトレーニングを必要とする、または潜在的なリスクを伴う動きは、プロトコルから除外されます。

III.有効性の測定 治療の有効性は、両方のグループの治療の前後に多次元で測定されます。 主なアウトカム指標は、1 週間あたりの排便回数、1 週間あたりの便失禁回数、および 4 週間の介入後、8 週間の介入後、および 12 週間 (介入停止後 4 週間後) の全体的な治療の成功です。

• 排便日誌に基づく腹痛と排便痛、
• 排便中の子供の主観的な痛みのレベル、
• 子どもの行動アンケートのスコアと
• 介護者の影響と負担のスコア