Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av en perseptuell læringsmodul om identifisering av Brachial Plexus (MAP-IS)

Implementering og evaluering av en perseptuell læringsmodul som tar sikte på å forbedre identifiseringen av Brachial Plexus i Interscalene Groove med ultralyd

Hensikt:

Denne studien er designet for å:

  1. Implementer et nettsted som er vert for perseptuelle læringsmoduler (PLMs)
  2. Implementer og vurder en PLM designet for å forbedre kapasiteten til fjerdeårs medisinstudenter og førsteårsbeboere (nybegynnere) til å lokalisere brachialis plexus (BP) på nivå med interscalene groove på overflate ultralydbilder.

Hypotese: Hypotesen til studien er at PLM vil forbedre evnen til nybegynnere til å lokalisere BP korrekt på nivået av interscalene groove på overflate-ultralydbilder, sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Regional anestesi har de siste årene hatt stor nytte av bruken av ultralyd for å lette lokaliseringen av nerver og deres omkringliggende strukturer. Ved å tillate sanntidsvisualisering av anatomiske strukturer, har ultralyd vist seg å forbedre suksessraten for blokkeringer, redusere prosedyretider og forbedre pasientsikkerheten ved å redusere utilsiktede injeksjoner i kar og nerver.

Ultralydveiledet regional anestesiopplæring er imidlertid fortsatt en lang prosess. Den konvensjonelle måten å utvikle kompetanse på er å øve på pasienter. Eleven gjør teknikkene under tilsyn av en ekspert, som gir ham tilbakemelding. Selv om denne tilnærmingen er godt etablert, har den flere begrensninger: I tillegg til å være tidkrevende, er den begrenset av antall tilgjengelige saker og tilgang til veiledende eksperter.

Perseptuelle læringsmoduler (PLMs) representerer en alternativ modalitet for å undervise i bildetolkning i regional anestesi og brukes allerede på andre felt. PLM-er er nettbaserte verktøy laget for å forbedre utviklingen av mønstergjenkjenning, en ferdighet som kreves for å tolke ultralydveiledede bilder effektivt. Med PLM-er observerer elevene en serie bilder eller videoklipp og må svare på et spørsmål om hvert bilde i løpet av kort tid. Hvert svar etterfølges umiddelbart av tilbakemelding (riktig svar). Ved å observere et stort antall bilder på nettet og ved å motta systematisk og ekspert tilbakemelding, lærer eleven raskt å trekke ut den nødvendige informasjonen fra bildet effektivt.

PLM utviklet med ekte ultralydbilder kan utfylle gjeldende treningsmetoder i regional anestesi. En PLM kan være spesielt nyttig for å lære interscalene-blokken. Identifisering av BP i interscalene groove er ofte vanskelig i fravær av en pålitelig vaskulær markør. Videre gjør tilstedeværelsen av viktige omkringliggende strukturer som skal unngås, som vertebralarterien og pleura, nøyaktig bildetolkning avgjørende for å unngå komplikasjoner.

Målet med denne studien er å sette opp en PLM med fokus på plasseringen av BP i interscalene groove ved hjelp av ultralydavbildning. Som et første skritt vil det bli samlet inn ultralydbilder av halsen til friske frivillige. Deretter vil disse bildene bli lastet opp på et sikret nettsted og tolket av eksperter. Til slutt vil det bli foretatt en studie for å teste om PLM forbedrer evnen til medisinstudenter og juniorbeboere (nybegynnere) til å korrekt lokalisere brachialis plexus i interscalene groove ved hjelp av ultralydbilder.

Metoder:

Utvikling av et nettsted for å være vert for den nye PLM fra en allerede eksisterende modell

To profesjonelle programmerere som samarbeider med teamet vårt har allerede utviklet et nettsted for å være vert for og evaluere en annen PLM. Ved å bruke dette nettstedet som en mal, vil de samme programmererne være ansvarlige for å lage en lignende nettside for dette prosjektet.

Anskaffelse av bilder hos friske frivillige

Hver frivillig vil tilsvare en sak og hver sak vil bestå av tre elementer:

  1. En video av omtrent tretti sekunder med ultralydbilder av nakken;
  2. En video tatt samtidig som viser posisjonen til operatørens hånd og ultralydsonden på den frivilliges nakke mens ultralydbildene vist i den første videoen blir tatt;
  3. Et statisk bilde som tilsvarer en av de siste bildene i det første klippet.

Validering av saker av sakkyndige og oppbygging av saksbank

  1. Før inkludering i studien vil de utvalgte tilfellene anonymiseres og lastes opp på nettsiden og deretter valideres uavhengig av 3 anestesileger som er eksperter på regional anestesi;
  2. For hvert tilfelle vil hver ekspert måtte sirkle BP på det statiske bildet etter å ha sett de samtidige videoene uten tidsbegrensning;
  3. For hvert tilfelle, i tillegg til å identifisere og lokalisere BP, vil ekspertene måtte vurdere vanskeligheten med å identifisere og lokalisere BP på en 4-punkts Likert-skala.

Rekruttering av frivillige vil fortsette inntil et tilstrekkelig antall validerte saker er tilgjengelig for å bygge PLM og to tester.

Utvikling av PLM (20 saker)

PLM vil bli utviklet med validerte tilfeller som er forskjellige fra ytelsestestene og vil ha følgende egenskaper:

  1. For hvert tilfelle vil begge videoene spilles av samtidig og loop i opptil 90 sekunder;
  2. Et statisk bilde inkludert BP vil også vises;
  3. Deltakerne må flytte en peker over det statiske bildet og plassere det hvor som helst over det de tror er BP;
  4. Nettstedet vil deretter gi tilbakemelding til deltakerne: BP vil bli uthevet på det statiske bildet i opptil 30 sekunder;
  5. Etter tilbakemeldingen vil følgende case bli presentert.

To blokker med 10 saker vil bli dannet. Disse blokkene vil inneholde samme andel "enkle" "moderate" og "harde" saker. Saker innenfor en blokk vil bli vist i tilfeldig rekkefølge, men deltakerne vil alltid se de to blokkene i samme rekkefølge.

Utvikling og validering av to tester for å vurdere elevenes prestasjoner (10 tilfeller hver)

Målet med testene er forskjellig fra PLM siden deres formål er å vurdere deltakernes evne til å identifisere BP på forskjellige tidspunkter i løpet av studien. Disse testene vil ha samme format som PLM, bortsett fra at ingen eksperttilbakemeldinger vil bli gitt etter hvert tilfelle.

To testversjoner vil bli laget med forskjellige tilfeller. Rekkefølgen på sakene i en test vil være tilfeldig.

Pilotstudie av effekten av PLM på elevens ytelse

Fjerdeårs medisinstudenter og førsteårsbeboere i anestesiologi vil bli invitert til å delta via e-post. Samtykke vil bli gitt online. I den første økten vil deltakerne fylle ut et kort online spørreskjema om deres demografi og kliniske erfaring med ultralydveiledet regional anestesi. De vil også bli vist en kort veiledning for å gjøre dem kjent med plattformen, med grunnleggende sonoanatomi i nakken og med ultralydskanningsteknikken.

Deretter vil de bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Kontrollgruppe eller PLM-gruppe. Begge gruppene vil delta i to nettbaserte økter. Prosjektet vil forløpe som følger i henhold til deltakeroppgavegruppen:

  1. Kontrollgruppe (kun tester)

    • Første 30-minutters økt, umiddelbart etter samtykke til å delta i studien

      • forhåndstest (10 tilfeller)
      • ettertest (10 tilfeller)
    • Andre økt som varer 15 minutter, 6 måneder etter første økt

      • 6 måneder etter test (10 tilfeller)
  2. PLM Group (tester og PLM)

    • Første økt på 1t10, umiddelbart etter samtykke til å delta i studien

      • forhåndstest (10 tilfeller)
      • PLM (20 saker med tilbakemelding)
      • ettertest (10 tilfeller)
    • Andre økt som varer 15 minutter, 6 måneder etter første økt

      • 6 måneder etter test (10 tilfeller)

På slutten av studien vil deltakerne i kontrollgruppen få fullføre PLM hvis de ønsker det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fjerdeårs medisinstudenter og førsteårsbeboere som har tilgang til en datamaskin med høyhastighets internettforbindelse
  • Fjerdeårs medisinstudenter og førsteårsbeboere uten betydelig erfaring med ultralydveiledet regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Smarttelefoner og nettbrett vil ikke bli akseptert på grunn av deres mindre skjermer.
  • Betydelig erfaring med ultralydveiledet regionalanestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll (ingen PLM)
Kontroll: Før, etter, forsinket test Deltakerne vil ikke gjøre PLM, men vil utføre en forhåndstest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder
Pre-, post-, forsinket test Deltakerne skal utføre en pretest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder.
Eksperimentell: Eksperimentell (PLM)
Eksperimentell: PLM-gruppe (pre, post, forsinket test, PLM) Deltakerne vil gjøre en forhåndstest, PLM, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder
PLM-deltakere vil ta PLM på plasseringen av plexus brachialis i nivå med interscalene groove på overflate-ultralydbilder. De vil også ta en pretest, en post-test og en forsinket test ved 6 måneder. Pre-, post-, forsinket test Deltakerne skal utføre en pretest, en posttest og en forsinket test ved 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i korrekte plasseringer av BP mellom pre-testen og den umiddelbare post-testen, for kontrollgruppen vs PLM-gruppen.
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på umiddelbar post-test
BP for et tilfelle vil bli vurdert som riktig plassert hvis deltakeren har plassert en peker innenfor en forhåndsdefinert "målsone", bestemt som å representere BP av tre uavhengige regionale anestesieksperter.
Ved baseline (pretest) og på umiddelbar post-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig avstand til BP-plassering
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på umiddelbar post-test
Forskjellen i gjennomsnittlig avstand til deltakerens peker i forhold til målsonen mellom forhåndstesten og den umiddelbare ettertesten, for kontrollgruppen vs PLM-gruppen.
Ved baseline (pretest) og på umiddelbar post-test
Forskjell i riktig plassering av BP
Tidsramme: Ved baseline (pretest) og på den forsinkede testen ved 6 måneder
Forskjellen i korrekte plasseringer av BP mellom pre-testen og den forsinkede post-testen, for kontrollgruppen vs PLM-gruppen.
Ved baseline (pretest) og på den forsinkede testen ved 6 måneder
Gjennomsnittlig responstid under de ulike testene
Tidsramme: Ved baseline (pretest), på en umiddelbar post-test, og på den forsinkede testen ved 6 måneder
Dette målet representerer flyten eller automatikken som bilder tolkes med, og kan brukes til å evaluere den kognitive innsatsen som brukes for å lese. Trening lar ikke bare eksperten gjøre en nøyaktig plassering. Det lar også eksperten gjøre det raskt, og derfor med liten kognitiv innsats, en viktig egenskap i klinisk praksis.
Ved baseline (pretest), på en umiddelbar post-test, og på den forsinkede testen ved 6 måneder
Kun for PLM-gruppen, utviklingen av deltakernes nøyaktighet under PLM
Tidsramme: Under PLM, på slutten av den første online-økten
Endringen i deltakernes andel riktige svar etter hvert som de går gjennom PLM; Faktisk, siden elever vil evaluere alle kasusblokker i samme rekkefølge, kan vi estimere en gjennomsnittlig læringskurve for vår populasjon (pretest vs blokk 1 vs blokk 2 vs post-test)
Under PLM, på slutten av den første online-økten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18.275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere