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상완 신경총 식별에 대한 지각 학습 모듈의 구현 및 평가 (MAP-IS)

초음파를 이용한 Interscalene Groove에서 Brachial Plexus의 식별을 개선하기 위한 지각 학습 모듈의 구현 및 평가

목적:

이 연구는 다음을 위해 설계되었습니다.

  1. 지각 학습 모듈(PLM)을 호스팅하는 웹 사이트 구현
  2. 4년차 의대생과 1년차 레지던트(초심자)의 능력을 개선하도록 설계된 PLM을 구현하고 평가하여 표면 초음파 이미지의 비늘간 홈 수준에서 상완 신경총(BP)을 찾습니다.

가설: 이 연구의 가설은 PLM이 초보자가 대조군에 비해 표면 초음파 이미지의 척간 홈 수준에서 BP를 정확하게 찾는 능력을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개:

국소 마취는 신경과 그 주변 구조의 위치를 ​​용이하게 하기 위해 초음파를 사용함으로써 최근 몇 년 동안 큰 이점을 얻었습니다. 해부학적 구조를 실시간으로 시각화할 수 있는 초음파는 블록의 성공률을 개선하고 시술 시간을 줄이며 혈관과 신경에 우발적인 주사를 줄여 환자의 안전을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

그러나 초음파 유도 부위 마취 교육은 여전히 ​​긴 과정으로 남아 있습니다. 전문성을 개발하는 전통적인 방법은 환자에게 실습하는 것입니다. 학습자는 피드백을 제공하는 전문가의 감독하에 기술을 수행합니다. 이 접근 방식은 잘 확립되어 있지만 다음과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 시간이 많이 소요될 뿐만 아니라 사용 가능한 사례 수와 감독 전문가에 대한 액세스로 인해 제한됩니다.

지각 학습 모듈(PLM)은 국소 마취에서 이미지 해석을 가르치는 대체 양식을 나타내며 이미 다른 분야에서 사용되고 있습니다. PLM은 초음파 유도 이미지를 효율적으로 해석하는 데 필요한 기술인 패턴 인식의 개발을 향상시키기 위해 만들어진 온라인 도구입니다. PLM을 사용하여 학습자는 일련의 이미지 또는 비디오 클립을 관찰하고 짧은 시간 내에 각 이미지에 대한 질문에 답해야 합니다. 각 답은 즉시 피드백(정답)으로 이어집니다. 온라인에서 수많은 이미지를 관찰하고 체계적이고 전문적인 피드백을 받음으로써 훈련생은 이미지에서 필요한 정보를 효율적으로 추출하는 방법을 빠르게 학습합니다.

실제 초음파 이미지로 개발된 PLM은 국소 마취에서 현재 훈련 방법을 보완할 수 있습니다. PLM은 interscalene 블록을 학습하는 데 특히 유용할 수 있습니다. interscalene groove에서 BP를 식별하는 것은 신뢰할 수 있는 혈관 마커가 없으면 종종 어렵습니다. 또한 척추 동맥 및 흉막과 같이 피해야 할 중요한 주변 구조의 존재는 합병증을 피하기 위해 정확한 이미지 해석을 중요하게 만듭니다.

이 연구의 목적은 초음파 이미징을 사용하여 interscalene groove에서 BP의 위치에 초점을 맞춘 PLM을 설정하는 것입니다. 첫 번째 단계로 건강한 지원자의 목에 대한 초음파 이미지를 수집합니다. 그런 다음 이러한 이미지는 보안 웹사이트에 업로드되고 전문가가 해석합니다. 마지막으로 PLM이 의대생과 주니어 레지던트(초보자)가 초음파 이미지를 사용하여 비늘간 고랑에서 상완 신경총을 올바르게 찾는 능력을 향상시키는지 테스트하기 위한 연구가 수행될 것입니다.

행동 양식:

기존 모델에서 새 PLM을 호스팅하는 웹 사이트 개발

우리 팀과 협력하는 두 명의 전문 프로그래머가 이미 다른 PLM을 호스팅하고 평가하기 위한 웹 사이트를 개발했습니다. 이 사이트를 템플릿으로 사용하면 동일한 프로그래머가 이 프로젝트에 대한 유사한 웹사이트를 생성할 책임이 있습니다.

건강한 지원자의 이미지 획득

각 자원 봉사자는 사례에 해당하며 각 사례는 세 가지 요소로 구성됩니다.

  1. 약 30초간 목의 초음파 이미지를 담은 비디오;
  2. 첫 번째 영상에서 보여지는 초음파 영상과 같이 시술자의 손과 지원자의 목에 초음파 탐침의 위치를 ​​동시에 촬영한 영상이 획득되고 있다.
  3. 첫 번째 클립의 마지막 프레임 중 하나에 해당하는 정적 이미지.

전문가에 의한 사례검증 및 사례은행 구축

  1. 연구에 포함되기 전에 선택된 사례는 익명으로 처리되어 웹 사이트에 업로드된 다음 국소 마취 전문가인 3명의 마취 전문의가 독립적으로 검증합니다.
  2. 각각의 경우에 대해 각 전문가는 시간 제한 없이 동시 비디오를 본 후 정지 이미지에서 BP에 동그라미를 쳐야 합니다.
  3. 각각의 경우에 대해 BP를 식별하고 찾는 것 외에도 전문가는 4점 리커트 척도로 BP를 식별하고 찾는 어려움을 평가해야 합니다.

자원봉사자 모집은 PLM과 두 가지 테스트를 구축할 수 있는 충분한 수의 검증 사례가 확보될 때까지 계속됩니다.

PLM 개발(20건)

PLM은 성능 테스트와 구별되는 검증된 사례로 개발되며 다음과 같은 특징을 갖습니다.

  1. 각각의 경우에 두 동영상이 동시에 재생되며 최대 90초 동안 반복됩니다.
  2. BP를 포함한 정적 이미지도 표시됩니다.
  3. 참가자는 정적 이미지 위로 포인터를 이동하고 BP라고 생각하는 위치에 포인터를 배치해야 합니다.
  4. 그런 다음 웹 사이트는 참가자에게 피드백을 제공합니다. BP는 최대 30초 동안 정적 이미지에서 강조 표시됩니다.
  5. 피드백 후 다음 사례가 제시됩니다.

10개의 케이스로 구성된 2개의 블록이 형성됩니다. 이 블록에는 "쉬운" "보통" 및 "어려운" 사례의 동일한 비율이 포함됩니다. 블록 내의 사례는 무작위 순서로 표시되지만 참가자는 항상 동일한 순서로 두 블록을 볼 수 있습니다.

학습자의 성과를 평가하기 위한 두 가지 테스트의 개발 및 검증(각각 10건)

테스트의 목적은 참가자가 연구 중 여러 지점에서 BP를 올바르게 식별하는 능력을 평가하는 것이기 때문에 PLM의 목적과 다릅니다. 이러한 테스트는 PLM과 동일한 형식을 사용하지만 각 사례 후에 전문가 피드백이 제공되지 않는다는 점만 다릅니다.

케이스가 다른 두 개의 테스트 버전이 생성됩니다. 테스트 내의 사례 순서는 무작위입니다.

PLM이 학습자 성과에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구

4년차 의대생과 마취과 레지던트 1년차는 이메일을 통해 참여하도록 초대됩니다. 동의는 온라인으로 제공됩니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 초음파 유도 국소 마취에 대한 인구 통계 및 임상 경험에 대한 짧은 온라인 설문지를 작성합니다. 또한 플랫폼, 목의 기본 초음파 해부학, 초음파 스캐닝 기술에 익숙해지도록 간단한 튜토리얼을 보여줍니다.

그 후 제어 그룹 또는 PLM 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 두 개의 온라인 세션에 참여합니다. 프로젝트는 참가자 배정 그룹에 따라 다음과 같이 진행됩니다.

  1. 대조군(테스트만)

    • 첫 번째 30분 세션, 연구 참여에 동의한 직후

      • 사전 테스트(10건)
      • 사후검사(10건)
    • 첫 번째 세션 이후 6개월 후, 15분 동안 지속되는 두 번째 세션

      • 검사 후 6개월(10건)
  2. PLM 그룹(테스트 및 PLM)

    • 1시간 10분의 첫 번째 세션, 연구 참여에 동의한 직후

      • 사전 테스트(10건)
      • PLM (피드백 포함 20건)
      • 사후검사(10건)
    • 첫 번째 세션 이후 6개월 후, 15분 동안 지속되는 두 번째 세션

      • 검사 후 6개월(10건)

연구가 끝나면 제어 그룹의 참가자는 원하는 경우 PLM을 완료할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초고속 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터에 액세스할 수 있는 4학년 의대생 및 1학년 레지던트
  • 초음파유도부위마취에 대한 특별한 경험이 없는 의대 4년차 및 레지던트 1년차

제외 기준:

  • 스마트폰과 태블릿은 화면이 작기 때문에 허용되지 않습니다.
  • 초음파 유도 부위 마취에 대한 풍부한 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어(PLM 없음)
제어: 사전, 사후, 지연 테스트 참가자는 PLM을 수행하지 않지만 6개월에 사전 테스트, 사후 테스트 및 지연 테스트를 수행합니다.
사전, 사후, 지연 테스트 참가자는 6개월에 사전 테스트, 사후 테스트 및 지연 테스트를 수행합니다.
실험적: 실험적(PLM)
실험: PLM 그룹(사전, 사후, 지연 테스트, PLM) 참가자는 6개월에 사전 테스트, PLM, 사후 테스트 및 지연 테스트를 수행합니다.
PLM 참가자는 표면 초음파 이미지의 비늘간 홈 수준에서 상완 신경총 위치에 대한 PLM을 가져옵니다. 그들은 또한 사전 테스트, 사후 테스트 및 6개월 지연 테스트를 받게 됩니다. 사전, 사후, 지연 테스트 참가자는 6개월에 사전 테스트, 사후 테스트 및 지연 테스트를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통제 그룹 대 PLM 그룹에 대한 사전 테스트와 즉각적인 사후 테스트 간의 BP의 올바른 위치 차이.
기간: 기준선(사전 테스트) 및 테스트 직후
사례에 대한 BP는 참가자가 3명의 독립적인 지역 마취 전문가에 의해 BP를 나타내는 것으로 결정된 미리 정의된 "목표 영역" 내부에 포인터를 배치한 경우 올바른 위치에 있는 것으로 간주됩니다.
기준선(사전 테스트) 및 테스트 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BP 위치의 평균 거리 차이
기간: 기준선(사전 테스트) 및 테스트 직후
통제 그룹 대 PLM 그룹에 대한 사전 테스트와 즉각적인 사후 테스트 사이의 대상 영역에 대한 참가자 포인터의 평균 거리 차이.
기준선(사전 테스트) 및 테스트 직후
BP의 정확한 위치 차이
기간: 기준선(사전 테스트) 및 6개월 지연 테스트
통제 그룹 대 PLM 그룹에 대한 사전 테스트와 지연된 사후 테스트 사이의 BP의 올바른 위치 차이.
기준선(사전 테스트) 및 6개월 지연 테스트
다양한 테스트 중 평균 응답 시간
기간: 기준선(사전 테스트), 테스트 직후 및 6개월 지연 테스트
이 척도는 이미지가 해석되는 유창성 또는 자동성을 나타내며 읽기에 사용되는 인지적 노력을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 훈련을 통해 전문가는 정확한 위치를 만들 수 있습니다. 또한 전문가가 이를 신속하게 수행할 수 있으므로 임상 실습에서 필수적인 속성인 인지적 노력이 거의 필요하지 않습니다.
기준선(사전 테스트), 테스트 직후 및 6개월 지연 테스트
PLM 그룹의 경우에만 PLM 중 참가자의 정확성 진화
기간: PLM 중 첫 번째 온라인 세션 종료 시
참가자가 PLM을 통해 진행함에 따라 정답률의 변화 실제로 학습자는 모든 사례 블록을 동일한 순서로 평가하므로 모집단의 평균 학습 곡선을 추정할 수 있습니다(사전 테스트 대 블록 1 대 블록 2 대 사후 테스트).
PLM 중 첫 번째 온라인 세션 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18.275

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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의학 교육에 대한 임상 시험

제어(PLM 없음)에 대한 임상 시험

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