Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perceptuális tanulási modul megvalósítása és értékelése a brachialis plexus azonosításáról (MAP-IS)

Perceptuális tanulási modul megvalósítása és értékelése, amelynek célja a brachialis plexus ultrahanggal történő azonosítása az interscalene groove-ban

Célja:

Ez a tanulmány célja:

  1. Perceptuális tanulási modulokat (PLM) tartalmazó webhely megvalósítása
  2. Valósítson meg és értékeljen egy PLM-t, amelynek célja a negyedik éves orvostanhallgatók és az első éves rezidensek (novíciusok) képességének javítása a plexus brachialis (BP) megtalálásában az interscalene barázda szintjén a felszíni ultrahangfelvételeken.

Hipotézis: A tanulmány hipotézise az, hogy a PLM javítja a kezdők azon képességét, hogy helyesen lokalizálják a vérnyomást a felszíni ultrahangos felvételeken az interscalene groove szintjén, összehasonlítva a kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

Az elmúlt években a regionális érzéstelenítés nagy hasznát vette az ultrahangnak az idegek és a környező struktúrák elhelyezkedésének megkönnyítésére. Az anatómiai struktúrák valós idejű megjelenítését lehetővé tevő ultrahangról kimutatták, hogy javítja a blokkok sikerességét, csökkenti az eljárások idejét, és javítja a betegek biztonságát azáltal, hogy csökkenti az erekbe és idegekbe történő véletlen injekciók beadását.

Az ultrahanggal vezérelt regionális anesztézia képzés azonban továbbra is hosszú folyamat. A szakértelem fejlesztésének hagyományos módja a betegeken végzett gyakorlás. A tanuló a technikákat szakértő felügyelete mellett végzi el, aki visszajelzést ad neki. Noha jól bevált, ennek a megközelítésnek számos korlátja van: Amellett, hogy időigényes, korlátozza az elérhető ügyek száma és a felügyelő szakértőkhöz való hozzáférés.

A perceptuális tanulási modulok (PLM) alternatív módszert jelentenek a képértelmezés tanítására regionális érzéstelenítésben, és más területeken már használják őket. A PLM-ek online eszközök, amelyeket a mintafelismerés fejlesztésére hoztak létre, amely készség szükséges az ultrahanggal irányított képek hatékony értelmezéséhez. A PLM-ekkel a tanulók egy sor képet vagy videoklipet figyelnek meg, és rövid időn belül válaszolniuk kell egy-egy kérdésre az egyes képekkel kapcsolatban. Minden választ azonnal visszajelzés követ (a helyes válasz). A nagyszámú kép online megfigyelésével, valamint szisztematikus és szakértői visszajelzések fogadásával a gyakornok gyorsan megtanulja, hogyan tudja hatékonyan kinyerni a képből a szükséges információkat.

A valódi ultrahangos képekkel kifejlesztett PLM-ek kiegészíthetik a regionális érzéstelenítés jelenlegi képzési módszereit. A PLM különösen hasznos lehet az interscalene blokk megtanulásához. A BP azonosítása az interscalene groove-ban gyakran nehéz megbízható vaszkuláris marker hiányában. Továbbá az elkerülendő fontos környező struktúrák jelenléte, mint az artéria csigolya és a mellhártya, a pontos képértelmezés döntő fontosságú a szövődmények elkerülése érdekében.

Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan PLM felállítása, amely a BP elhelyezkedésére összpontosít az interscalene groove-ban ultrahangos képalkotás segítségével. Első lépésként egészséges önkéntesek nyakáról ultrahangfelvételeket gyűjtenek. Ezt követően ezeket a képeket egy biztonságos weboldalra töltik fel, és szakértők értelmezik. Végül egy tanulmányt végeznek annak tesztelésére, hogy a PLM javítja-e az orvostanhallgatók és a fiatal rezidensek (újoncok) azon képességét, hogy ultrahangos felvételek segítségével helyesen lokalizálják a brachialis plexust az interscalene barázdában.

Mód:

Weboldal fejlesztése az új PLM tárolására egy már meglévő modellből

A csapatunkkal együttműködő két professzionális programozó már kifejlesztett egy weboldalt egy másik PLM fogadására és értékelésére. Ezt a webhelyet sablonként használva ugyanazok a programozók lesznek felelősek a projekthez hasonló webhely létrehozásáért.

Képek beszerzése egészséges önkénteseknél

Minden önkéntes egy esetnek felel meg, és minden eset három elemből fog állni:

  1. Egy videó körülbelül harminc másodperces ultrahangos felvételekből a nyakról;
  2. Egy videó, amely egyszerre mutatja a kezelő kezének és az önkéntes nyakán lévő ultrahangszonda helyzetét, miközben az első videóban látható ultrahangfelvételeket készítik;
  3. Az első klip egyik utolsó képkockájának megfelelő statikus kép.

Az esetek szakértői validálása és esetbank felépítése

  1. A vizsgálatba való bevonást megelőzően a kiválasztott eseteket anonimizálják, feltöltik a weboldalra, majd 3 aneszteziológus, akik a regionális anesztézia szakértői, egymástól függetlenül validálják;
  2. Minden egyes esetben minden szakértőnek be kell karikáznia a BP-t a statikus képen az egyidejű videók megtekintése után, időkorlátozás nélkül;
  3. Minden esetben a BP azonosításán és helyének meghatározásán túl a szakértőknek egy 4 pontos Likert-skálán kell értékelniük a BP azonosításának és helyének meghatározásának nehézségét.

Az önkéntesek toborzása addig folytatódik, amíg elegendő számú validált eset áll rendelkezésre a PLM és két teszt felépítéséhez.

A PLM fejlesztése (20 eset)

A PLM a teljesítménytesztektől eltérő, validált esetekkel kerül kifejlesztésre, és a következő jellemzőkkel rendelkezik:

  1. Mindegyik esetben mindkét videót egyidejűleg játssza le, és legfeljebb 90 másodpercig ismétlődik;
  2. A BP-t tartalmazó statikus kép is megjelenik;
  3. A résztvevőknek egy mutatót kell mozgatniuk a statikus kép fölé, és el kell helyezniük bárhová a szerintük BP-re;
  4. A weboldal ezután visszajelzést ad a résztvevőknek: a BP legfeljebb 30 másodpercig kiemelve lesz a statikus képen;
  5. A visszajelzés után a következő eset kerül bemutatásra.

Két 10 ügyből álló blokkot alakítanak ki. Ezek a blokkok azonos arányban tartalmazzák az "egyszerű" "közepes" és a "nehéz" eseteket. Az egy blokkon belüli esetek véletlenszerű sorrendben jelennek meg, de a résztvevők mindig ugyanabban a sorrendben látják a két blokkot.

Két teszt kidolgozása és validálása a tanulók teljesítményének felmérésére (egyenként 10 eset)

A tesztek célja eltér a PLM céljától, mivel célja annak felmérése, hogy a résztvevők képesek-e helyesen azonosítani a vérnyomást a vizsgálat különböző pontjain. Ezeknek a teszteknek a formátuma megegyezik a PLM-vel, azzal az eltéréssel, hogy minden eset után nem adunk szakértői visszajelzést.

Két tesztverzió készül különböző esetekkel. Az esetek sorrendje egy teszten belül véletlenszerű lesz.

Kísérleti tanulmány a PLM tanulói teljesítményre gyakorolt ​​hatásáról

Negyedéves aneszteziológiai orvostanhallgatók és elsőéves rezidensek e-mailben kapnak meghívást a részvételre. A hozzájárulást online adják meg. Az első ülésen a résztvevők egy rövid online kérdőívet töltenek ki az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítéssel kapcsolatos demográfiai és klinikai tapasztalataikról. Emellett egy rövid oktatóprogramot is bemutatnak nekik, amely megismerteti őket a platformmal, a nyak alapvető szonoanatómiájával és az ultrahangos szkennelési technikával.

Ezt követően véletlenszerűen két csoport valamelyikébe kerülnek besorolásra: Control Group vagy PLM Group. Mindkét csoport két online foglalkozáson vesz részt. A projekt a következőképpen fog haladni a résztvevők csoportjának megfelelően:

  1. Kontroll csoport (csak tesztek)

    • Az első 30 perces ülés, közvetlenül a vizsgálatban való részvétel elfogadása után

      • előteszt (10 eset)
      • utóvizsgálat (10 eset)
    • A második ülés 15 percig tart, 6 hónappal az első ülés után

      • 6 hónappal a vizsgálat után (10 eset)
  2. PLM Group (tesztek és PLM)

    • Az első ülés 1 óra 10 perckor, közvetlenül a vizsgálatban való részvétel elfogadása után

      • előteszt (10 eset)
      • PLM (20 eset visszajelzéssel)
      • utóvizsgálat (10 eset)
    • A második ülés 15 percig tart, 6 hónappal az első ülés után

      • 6 hónappal a vizsgálat után (10 eset)

A vizsgálat végén a Kontroll csoport résztvevői kitölthetik a PLM-et, ha akarják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyedéves orvostanhallgatók és elsőéves rezidensek nagy sebességű internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez való hozzáféréssel
  • Negyedéves orvostanhallgatók és elsőéves rezidensek, akiknek nincs jelentős tapasztalatuk az ultrahangos regionális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Okos telefonokat és táblagépeket kisebb képernyőjük miatt nem fogadunk el.
  • Jelentős tapasztalat az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés terén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vezérlés (nincs PLM)
Ellenőrzés: Elő-, utólagos, késleltetett teszt A résztvevők nem végzik el a PLM-et, de elvégzik az előtesztet, egy utótesztet és egy késleltetett tesztet 6 hónap múlva
Elő-, utó-, késleltetett teszt A résztvevők 6 hónapos korban elő-, utótesztet és késleltetett tesztet hajtanak végre.
Kísérleti: Kísérleti (PLM)
Kísérleti: PLM csoport (elő, utáni, késleltetett teszt, PLM) A résztvevők elvégzik az előtesztet, a PLM-et, egy utótesztet és egy késleltetett tesztet 6 hónapos korban
PLM A résztvevők a PLM-et a plexus brachialis elhelyezkedéséről, az interscalene barázda szintjén veszik fel a felszíni ultrahangos felvételeken. 6 hónapos korban elő-, utó- és késleltetett tesztet is végeznek. Elő-, utó-, késleltetett teszt A résztvevők 6 hónapos korban elő-, utótesztet és késleltetett tesztet hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BP megfelelő helyeinek különbsége az előteszt és a közvetlen utóteszt között, a kontrollcsoport és a PLM csoport esetében.
Időkeret: Kiinduláskor (előteszt) és közvetlenül a teszt után
Az eset BP-je akkor tekinthető helyesen elhelyezettnek, ha a résztvevő egy mutatót egy előre meghatározott „célzónába” helyez, amelyet három független regionális anesztézia szakértő határoz meg úgy, hogy az a BP-t képviseli.
Kiinduláskor (előteszt) és közvetlenül a teszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a BP hely átlagos távolságában
Időkeret: Kiinduláskor (előteszt) és közvetlenül a teszt után
Különbség a résztvevő mutatójának a célzónához viszonyított átlagos távolságában az előteszt és a közvetlen utóteszt között, a Kontroll csoport és a PLM csoport esetében.
Kiinduláskor (előteszt) és közvetlenül a teszt után
Különbség a BP megfelelő elhelyezkedésében
Időkeret: Kiinduláskor (előteszt) és a 6 hónapos késleltetett teszten
Különbség a BP megfelelő helyeiben az előteszt és a késleltetett utóteszt között, a kontrollcsoport és a PLM csoport esetében.
Kiinduláskor (előteszt) és a 6 hónapos késleltetett teszten
Átlagos válaszidő a különböző tesztek során
Időkeret: Kiinduláskor (előteszt), azonnali utóvizsgálaton és 6 hónapos késleltetett teszten
Ez a mérőszám a képek értelmezésének gördülékenységét vagy automatikusságát jelenti, és felhasználható az olvasáshoz szükséges kognitív erőfeszítések értékelésére. A képzés nem csak lehetővé teszi a szakértő számára, hogy pontos helyet határozzon meg. Azt is lehetővé teszi a szakértő számára, hogy ezt gyorsan, és ezért csekély kognitív erőfeszítéssel elvégezze, ami elengedhetetlen tulajdonság a klinikai gyakorlatban.
Kiinduláskor (előteszt), azonnali utóvizsgálaton és 6 hónapos késleltetett teszten
Csak a PLM csoport esetében a résztvevők pontosságának alakulása a PLM során
Időkeret: A PLM során, az első on-line munkamenet végén
A résztvevők helyes válaszok arányának változása a PLM-en való előrehaladás során; valóban, mivel a tanulók az összes esetblokkot ugyanabban a sorrendben értékelik, megbecsülhetjük a populációnk átlagos tanulási görbéjét (előteszt vs 1. blokk vs 2. blokk vs utóteszt)
A PLM során, az első on-line munkamenet végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18.275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel