臂丛神经识别知觉学习模块的实施与评价 (MAP-IS)
旨在提高超声识别肌间沟中臂丛神经的知觉学习模块的实施和评估
目的:
本研究旨在:
- 实施托管感知学习模块 (PLM) 的网站
- 实施和评估 PLM,旨在提高四年级医学生和一年级住院医师(新手)在体表超声图像上肌间沟水平定位臂丛神经 (BP) 的能力。
假设:该研究的假设是,与对照组相比,PLM 将提高新手在体表超声图像上斜角沟水平正确定位 BP 的能力。
研究概览
详细说明
介绍:
近年来,区域麻醉极大地受益于超声的使用,以促进神经及其周围结构的定位。 允许解剖结构的实时可视化,超声已被证明可以提高阻滞的成功率,减少手术时间,并通过减少血管和神经的意外注射来提高患者的安全性。
然而,超声引导区域麻醉培训仍然是一个漫长的过程。 培养专业知识的传统方法是在患者身上练习。 学习者在专家的监督下练习技巧,专家会给他反馈。 这种方法虽然成熟,但有几个局限性:除了耗时之外,它还受到可用案例数量和监督专家访问的限制。
感知学习模块 (PLM) 代表了一种在区域麻醉中教授图像解释的替代方式,并且已经用于其他领域。 PLM 是为增强模式识别的发展而创建的在线工具,模式识别是一种有效解释超声引导图像所需的技能。 使用 PLM,学习者观察一系列图像或视频剪辑,并且必须在短时间内回答有关每个图像的问题。 每个答案后立即有反馈(正确答案)。 通过在线观察大量图像并接收系统的专家反馈,学员可以快速学会从图像中高效地提取所需信息。
使用真实超声图像开发的 PLM 可以补充当前的区域麻醉培训方法。 PLM 对于学习肌间沟块特别有用。 在没有可靠的血管标记物的情况下,通常很难识别肌间沟中的 BP。 此外,要避免存在重要的周围结构,如椎动脉和胸膜,使得准确的图像解释对于避免并发症至关重要。
本研究的目的是使用超声成像建立 PLM,重点关注 BP 在肌间沟中的位置。 作为第一步,将收集健康志愿者颈部的超声图像。 随后,这些图像将上传到安全网站并由专家进行解读。 最后,将进行一项研究来测试 PLM 是否提高了医学生和初级住院医师(新手)使用超声图像在肌间沟中正确定位臂丛神经的能力。
方法:
开发网站以托管现有模型的新 PLM
与我们团队合作的两名专业程序员已经开发了一个网站来托管和评估另一个 PLM。 使用此网站作为模板,相同的程序员将负责为该项目创建一个类似的网站。
采集健康志愿者的图像
每个志愿者都会对应一个案例,每个案例都会包含三个要素:
- 大约三十秒的颈部超声图像视频;
- 在获取第一个视频中显示的超声图像时,同时拍摄的视频显示操作员的手和超声探头在志愿者颈部的位置;
- 与第一个剪辑的最后一帧相对应的静态图像。
专家论证案例,构建案例库
- 在纳入研究之前,所选病例将被匿名并上传到网站,然后由3名区域麻醉专家的麻醉师独立验证;
- 对于每个案例,每个专家在观看同步视频后必须在静态图像上圈出BP,没有时间限制;
- 对于每个案例,除了识别和定位 BP 之外,专家还必须在 4 点李克特量表上对识别和定位 BP 的难度进行评级。
将继续招募志愿者,直到有足够数量的经过验证的案例可用于构建 PLM 和两个测试。
PLM的开发(20例)
PLM 将使用不同于性能测试的经过验证的案例进行开发,并将具有以下特征:
- 对于每种情况,两个视频将同时播放并循环播放长达 90 秒;
- 还将显示包含 BP 的静态图像;
- 参与者需要将指针移到静态图像上并将其放置在他们认为是 BP 的任何位置;
- 网站随后将向参与者提供反馈:BP 将在静态图像上突出显示长达 30 秒;
- 反馈后,将呈现以下案例。
将形成两个块,每块 10 个。 这些块将包含相同比例的“简单”、“中等”和“困难”案例。 块内的案例将以随机顺序显示,但参与者将始终以相同的顺序看到两个块。
开发和验证两个测试以评估学习者的表现(每个 10 个案例)
测试的目的与 PLM 的目的不同,因为它们的目的是评估参与者在研究期间在不同点正确识别 BP 的能力。 这些测试将采用与 PLM 相同的格式,只是在每个案例之后不会提供专家反馈。
将使用不同的案例创建两个测试版本。 测试中案例的顺序是随机的。
PLM 对学习者表现影响的试点研究
将通过电子邮件邀请四年级医学生和一年级麻醉学住院医师参加。 同意将在网上给出。 在第一节课中,参与者将完成一份简短的在线问卷调查,内容涉及他们的人口统计数据和超声引导区域麻醉的临床经验。 还将向他们展示一个简短的教程,让他们熟悉该平台、颈部的基本声学解剖学以及超声扫描技术。
随后,他们将被随机分配到两个组之一:控制组或 PLM 组。 两组将参加两个在线会议。 该项目将根据参与者分配组进行如下:
对照组(仅测试)
第一个 30 分钟的会议,在同意参与研究后立即进行
- 预试(10例)
- 后测(10例)
第二节课持续 15 分钟,第一节课后 6 个月
- 测试后 6 个月(10 例)
PLM 组(测试和 PLM)
1h10 的第一次会议,在同意参与研究后立即
- 预试(10例)
- PLM(20个案例反馈)
- 后测(10例)
第二节课持续 15 分钟,第一节课后 6 个月
- 测试后 6 个月(10 例)
在研究结束时,如果对照组的参与者愿意,将允许他们完成 PLM。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 四年级医学生和一年级居民可以使用具有高速互联网连接的计算机
- 在超声引导区域麻醉方面没有显着经验的四年级医学生和一年级住院医师
排除标准:
- 由于屏幕较小,智能手机和平板电脑将不被接受。
- 具有超声引导下区域麻醉的重要经验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:控制(无 PLM)
控制:前测、后测、延迟测试 参与者不会进行 PLM,但会在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试
|
前测、后测、延迟测试 参与者将在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试。
|
实验性的:实验性(PLM)
实验:PLM 组(前、后、延迟测试、PLM)参与者将在 6 个月时进行前测、PLM、后测和延迟测试
|
PLM 参与者将在体表超声图像上肌间沟水平的臂丛神经位置上进行 PLM。
他们还将在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试。
前测、后测、延迟测试 参与者将在 6 个月时进行前测、后测和延迟测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制组与 PLM 组在前测和后测之间 BP 正确位置的差异。
大体时间:在基线(预测试)和即时后测试
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如果参与者将指针放置在预定义的“目标区”内,则该病例的 BP 将被视为正确定位,该指针由三位独立的区域麻醉专家确定为代表 BP。
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在基线(预测试)和即时后测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
BP位置平均距离的差异
大体时间:在基线(预测试)和即时后测试
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对于对照组与 PLM 组,参与者的指针相对于预测试和即时后测试之间的目标区域的平均距离的差异。
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在基线(预测试)和即时后测试
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BP正确位置的差异
大体时间:在基线(预测试)和 6 个月时的延迟测试
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对于对照组和 PLM 组,前测和延迟后测之间 BP 正确位置的差异。
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在基线(预测试)和 6 个月时的延迟测试
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各种测试期间的平均响应时间
大体时间:在基线(预测试)、立即后测试和 6 个月时的延迟测试
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该指标表示解释图像的流畅性或自动化程度,可用于评估为进行阅读而部署的认知努力。
培训不仅可以让专家做出准确的定位。
它还允许专家快速完成,因此只需很少的认知努力,这是临床实践中的一个基本属性。
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在基线(预测试)、立即后测试和 6 个月时的延迟测试
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仅对于 PLM 组,PLM 期间参与者准确性的演变
大体时间:在 PLM 期间,在第一次在线会议结束时
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参与者在 PLM 过程中的正确答案率的变化;事实上,由于学习者将以相同的顺序评估所有案例块,我们可以估计我们人群的平均学习曲线(预测试 vs 块 1 vs 块 2 vs 后测试)
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在 PLM 期间,在第一次在线会议结束时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18.275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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