Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van een perceptuele leermodule over de identificatie van de brachiale plexus (MAP-IS)

Implementatie en evaluatie van een perceptuele leermodule gericht op het verbeteren van de identificatie van de brachiale plexus in de interscalene groef met echografie

Doel:

Deze studie is bedoeld om:

  1. Implementeer een website met perceptuele leermodules (PLM's)
  2. Implementeer en evalueer een PLM die is ontworpen om de capaciteit van vierdejaars geneeskundestudenten en eerstejaars aios (beginners) te verbeteren om de brachiale plexus (BP) te lokaliseren ter hoogte van de interscalene groeve op ultrasone beelden van het oppervlak.

Hypothese: De hypothese van de studie is dat de PLM het vermogen van nieuwelingen zal verbeteren om de BP correct te lokaliseren ter hoogte van de interscalene groef op ultrasone beelden van het oppervlak, in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Regionale anesthesie heeft de afgelopen jaren enorm geprofiteerd van het gebruik van echografie om de locatie van zenuwen en hun omliggende structuren te vergemakkelijken. Door real-time visualisatie van anatomische structuren mogelijk te maken, is aangetoond dat echografie het slagingspercentage van blokkades verbetert, de proceduretijden verkort en de patiëntveiligheid verbetert door onbedoelde injecties in bloedvaten en zenuwen te verminderen.

Echogeleide regionale anesthesietraining blijft echter een langdurig proces. De conventionele manier om expertise te ontwikkelen, is oefenen op patiënten. De leerling doet de technieken onder begeleiding van een expert, die hem feedback geeft. Hoewel deze aanpak goed ingeburgerd is, heeft deze een aantal beperkingen: behalve dat het tijdrovend is, wordt het ook beperkt door het aantal beschikbare zaken en de toegang tot toezichthoudende experts.

Perceptuele leermodules (PLM's) vertegenwoordigen een alternatieve modaliteit om beeldinterpretatie bij regionale anesthesie aan te leren en worden al op andere gebieden gebruikt. PLM's zijn online tools die zijn gemaakt om de ontwikkeling van patroonherkenning te verbeteren, een vaardigheid die vereist is om echogeleide beelden efficiënt te interpreteren. Met PLM's observeren leerlingen een reeks afbeeldingen of videoclips en moeten ze in korte tijd een vraag over elk beeld beantwoorden. Elk antwoord wordt onmiddellijk gevolgd door feedback (het juiste antwoord). Door online een groot aantal beelden te observeren en door systematische en deskundige feedback te krijgen, leert de cursist snel de benodigde informatie efficiënt uit het beeld te halen.

PLM's ontwikkeld met echte ultrasone beelden zouden een aanvulling kunnen zijn op de huidige trainingsmethoden in regionale anesthesie. Een PLM kan vooral nuttig zijn om het interscaleenblok te leren. Identificatie van de BP in de interscalene groeve is vaak moeilijk bij afwezigheid van een betrouwbare vasculaire marker. Bovendien maakt de aanwezigheid van belangrijke omliggende structuren die moeten worden vermeden, zoals de wervelslagader en het borstvlies, nauwkeurige beeldinterpretatie van cruciaal belang om complicaties te voorkomen.

Het doel van deze studie is het opzetten van een PLM gericht op de locatie van de BP in de interscalene groeve met behulp van echografie. Als eerste stap zullen echografiebeelden van de nek van gezonde vrijwilligers worden verzameld. Deze beelden worden vervolgens geüpload op een beveiligde website en geïnterpreteerd door experts. Ten slotte zal een studie worden uitgevoerd om te testen of de PLM het vermogen van medische studenten en junior assistenten (novices) verbetert om de plexus brachialis in de interscalene groeve correct te lokaliseren met behulp van ultrasone beelden.

methoden:

Ontwikkeling van een website om de nieuwe PLM van een reeds bestaand model te hosten

Twee professionele programmeurs die met ons team samenwerken, hebben al een website ontwikkeld om een ​​andere PLM te hosten en te evalueren. Door deze site als sjabloon te gebruiken, zullen dezelfde programmeurs verantwoordelijk zijn voor het maken van een vergelijkbare website voor dit project.

Acquisitie van beelden bij gezonde vrijwilligers

Elke vrijwilliger komt overeen met een casus en elke casus bestaat uit drie elementen:

  1. Een video van circa dertig seconden echobeelden van de hals;
  2. Een video die tegelijkertijd is gemaakt en de positie van de hand van de operator en van de ultrasone sonde op de nek van de vrijwilliger laat zien terwijl de ultrasone beelden die in de eerste video worden getoond, worden verkregen;
  3. Een statisch beeld dat overeenkomt met een van de laatste frames van de eerste clip.

Validatie van cases door experts en aanleg van een casebank

  1. Voorafgaand aan opname in het onderzoek worden de geselecteerde casussen geanonimiseerd en geüpload naar de website en vervolgens onafhankelijk gevalideerd door 3 anesthesiologen die experts zijn in regionale anesthesie;
  2. Voor elk geval zal elke expert de BP op het statische beeld moeten omcirkelen na het bekijken van de gelijktijdige video's zonder tijdsbeperking;
  3. Voor elk geval zullen de experts, naast het identificeren en lokaliseren van de borderliner, de moeilijkheid van het identificeren en lokaliseren van de borderliner op een 4-punts Likert-schaal moeten beoordelen.

Werving van vrijwilligers gaat door totdat er voldoende gevalideerde gevallen beschikbaar zijn om de PLM en twee tests te bouwen.

Ontwikkeling van de PLM (20 cases)

De PLM zal worden ontwikkeld met gevalideerde cases die verschillen van die van de prestatietests en zal de volgende kenmerken hebben:

  1. In beide gevallen worden beide video's gelijktijdig afgespeeld en maximaal 90 seconden herhaald;
  2. Er wordt ook een statische afbeelding met de bloeddruk weergegeven;
  3. Deelnemers moeten een aanwijzer over de statische afbeelding bewegen en deze ergens plaatsen boven wat zij denken dat de borderliner is;
  4. De website geeft vervolgens feedback aan de deelnemers: de BP wordt maximaal 30 seconden gemarkeerd op de statische afbeelding;
  5. Na de feedback wordt de volgende casus gepresenteerd.

Er worden twee blokken van 10 cases gevormd. Deze blokken zullen dezelfde verhouding "gemakkelijke", "matige" en "moeilijke" gevallen bevatten. Cases binnen een blok worden in willekeurige volgorde getoond, maar deelnemers zien de twee blokken altijd in dezelfde volgorde.

Ontwikkeling en validatie van twee tests om de prestaties van leerlingen te beoordelen (elk 10 cases)

Het doel van de tests is anders dan dat van de PLM, aangezien ze bedoeld zijn om het vermogen van deelnemers te beoordelen om de BP correct te identificeren op verschillende punten tijdens het onderzoek. Deze tests hebben hetzelfde formaat als de PLM, behalve dat er na elk geval geen deskundige feedback wordt gegeven.

Er worden twee testversies gemaakt met verschillende cases. De volgorde van de gevallen binnen een test is willekeurig.

Pilotstudie naar het effect van PLM op de prestaties van leerlingen

Vierdejaars geneeskundestudenten en eerstejaars anesthesiologiestudenten worden per e-mail uitgenodigd om deel te nemen. Toestemming wordt online gegeven. In de eerste sessie vullen de deelnemers een korte online vragenlijst in over hun demografische gegevens en klinische ervaring met echogeleide regionale anesthesie. Ze krijgen ook een korte tutorial te zien om hen vertrouwd te maken met het platform, met de basis sono-anatomie van de nek en met de echografietechniek.

Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: Controlegroep of PLM-groep. Beide groepen nemen deel aan twee online sessies. Het project verloopt volgens de deelnemersopdrachtgroep als volgt:

  1. Controlegroep (alleen tests)

    • Eerste sessie van 30 minuten, onmiddellijk nadat u akkoord bent gegaan met deelname aan het onderzoek

      • pre-test (10 gevallen)
      • post-test (10 gevallen)
    • Tweede sessie van 15 minuten, 6 maanden na de eerste sessie

      • 6 maanden post-test (10 gevallen)
  2. PLM Group (testen en PLM)

    • Eerste sessie van 1u10, onmiddellijk na akkoord om deel te nemen aan de studie

      • pre-test (10 gevallen)
      • PLM (20 cases met terugkoppeling)
      • post-test (10 gevallen)
    • Tweede sessie van 15 minuten, 6 maanden na de eerste sessie

      • 6 maanden post-test (10 gevallen)

Aan het einde van het onderzoek mogen de deelnemers van de controlegroep de PLM invullen als ze dat willen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vierdejaars geneeskundestudenten en eerstejaars aios hebben de beschikking over een computer met een snelle internetverbinding
  • Vierdejaars geneeskundestudenten en eerstejaars coassistenten zonder noemenswaardige ervaring met echogeleide regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Smartphones en tablets worden niet geaccepteerd vanwege hun kleinere schermen.
  • Aanzienlijke ervaring met echogeleide regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Besturing (geen PLM)
Controle: pre-, post-, uitgestelde test Deelnemers doen de PLM niet, maar doen een pretest, een posttest en een uitgestelde test na 6 maanden
Pre-, post-, uitgestelde test Deelnemers doen een pre-test, een post-test en een uitgestelde test op 6 maanden.
Experimenteel: Experimenteel (PLM)
Experimenteel: PLM-groep (pre-, post-, uitgestelde test, PLM) Deelnemers doen een pretest, de PLM, een posttest en een uitgestelde test na 6 maanden
PLM Deelnemers nemen de PLM op de locatie van de brachiale plexus ter hoogte van de interscalene groeve op ultrasone oppervlaktebeelden. Ze zullen ook een pretest, een posttest en een uitgestelde test op 6 maanden afleggen. Pre-, post-, uitgestelde test Deelnemers doen een pre-test, een post-test en een uitgestelde test op 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in correcte locaties van de BP tussen de pretest en de onmiddellijke posttest, voor de controlegroep versus de PLM-groep.
Tijdsspanne: Bij baseline (pretest) en bij de onmiddellijke posttest
De BP voor een casus wordt als correct gelokaliseerd beschouwd als de deelnemer een aanwijzer binnen een vooraf gedefinieerde "doelzone" heeft geplaatst, bepaald als representatief voor de BP door drie onafhankelijke regionale anesthesie-experts.
Bij baseline (pretest) en bij de onmiddellijke posttest

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de gemiddelde afstand van BP-locatie
Tijdsspanne: Bij baseline (pretest) en bij de onmiddellijke posttest
Verschil in de gemiddelde afstand van de aanwijzer van de deelnemer ten opzichte van de doelzone tussen de pretest en de onmiddellijke posttest, voor de controlegroep versus de PLM-groep.
Bij baseline (pretest) en bij de onmiddellijke posttest
Verschil in juiste locaties van de BP
Tijdsspanne: Bij baseline (pretest) en bij de uitgestelde test na 6 maanden
Verschil in correcte locaties van de BP tussen de pretest en de uitgestelde posttest, voor de controlegroep versus de PLM-groep.
Bij baseline (pretest) en bij de uitgestelde test na 6 maanden
Gemiddelde responstijden tijdens de verschillende tests
Tijdsspanne: Bij baseline (pretest), bij een onmiddellijke post-test en bij de uitgestelde test na 6 maanden
Deze maat vertegenwoordigt de vloeiendheid of automatisering waarmee beelden worden geïnterpreteerd, en kan worden gebruikt om de cognitieve inspanning te evalueren die wordt ingezet om een ​​lezing te maken. Door training kan de expert niet alleen een nauwkeurige locatie bepalen. Het stelt de expert ook in staat om het snel te doen, en dus met weinig cognitieve inspanning, een essentiële eigenschap in de klinische praktijk.
Bij baseline (pretest), bij een onmiddellijke post-test en bij de uitgestelde test na 6 maanden
Alleen voor de PLM-groep: de evolutie van de nauwkeurigheid van de deelnemers tijdens de PLM
Tijdsspanne: Tijdens de PLM, aan het einde van de eerste online sessie
De verandering in het aantal correcte antwoorden van de deelnemers naarmate ze verder komen in de PLM; inderdaad, aangezien leerlingen alle casusblokken in dezelfde volgorde zullen evalueren, kunnen we een gemiddelde leercurve voor onze populatie schatten (pretest versus blok 1 versus blok 2 versus post-test)
Tijdens de PLM, aan het einde van de eerste online sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18.275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs

Klinische onderzoeken op Besturing (geen PLM)

3
Abonneren