- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03767283
Karbapenem- og kinolonresistens i Klebsiella Pneumoniae
Genetisk karakterisering av plasmider som bærer karbapenemaser og kinolonresistensdeterminanter i Klebsiella Pneumoniae-isolater i Assiut universitetssykehus
Klebsiella pneumoniae er et viktig patogen som ofte forårsaker nosokomiale samfunnservervede og infeksjoner, inkludert lungebetennelse, urinveisinfeksjoner, blodbaneinfeksjoner, pyogene leverabscesser og septisk sjokk.
En ny sameksistens av karbapenemer og fluorokinolonresistens i Klebsiella pneumoniae forårsaker store problemer med å behandle infeksjoner forårsaket av slikt patogen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plasmidmediert karbapenemresistens skyldes hovedsakelig produksjon av karbapenemase som tilhører tre klasser av β-laktamaser, Ambler klasse A, B og D β-laktamaser, blant hvilke New Delhi metallo-β-laktamasen har tiltrukket seg betydelig oppmerksomhet i de siste fem år. New Delhi metallo-β-laktamase-1 er en klasse B metallo-β-laktamase og ble først identifisert fra en Klebsiella pneumoniae-stamme i 2008.
New Delhi metallo-β-laktamase-1 er ofte assosiert med andre resistensgener, slik som utvidede spektrum β-laktamasegener og plasmidmediert kinolonresistensgener, som lar bakterier få resistens mot forskjellige klasser av antimikrobielle midler samtidig.
Plasmider og integroner er mobile genetiske elementer som bærer gener for antimikrobiell resistens. Horisontal overføring av disse mobile genetiske elementene har blitt ansett som en av de viktigste mekanismene for spredning av multi-medikamentresistens blant bakterier.
Klassifisering av plasmider på grunnlag av molekylær typing og fylogenetisk slektskap kan bidra til å forstå fordelingen av plasmidtyper, relasjonene som involverer plasmider som bærer gener for antimikrobiell resistens. Plasmider kan klassifiseres i inkompatibilitetsgrupper ved replikontyping eller i typer (klynger) ved restriksjonsfragmentlengde polymorfismeanalyse.
Integroner fungerer som genetisk plattform, som tillater fangst og ekspresjon av antibiotikaresistensgener. Det er 3 klasser av integroner som er ansvarlige for multimedikamentresistens, som er klassifisert basert på sekvensen til integrasegenet. Klasse 1 integroner er den mest utbredte klassen i gramnegative bakterier.
En tilnærming for å forebygge multiresistente infeksjoner er kombinasjon av to eller flere antimikrobielle legemidler under et behandlingsregime. Kombinasjonen av imipenem pluss ciprofloksacin hadde vist synergistisk effekt.
Lasting av antibakterielle midler i nanopartikler er en av de mest lovende tilnærmingene for å redusere antimikrobiell resistens. Nanoformuleringer kan øke den intracellulære biotilgjengeligheten til de antimikrobielle stoffene, og dermed redusere utviklingen av resistens. Dessuten kan den potensielle antibakterielle aktiviteten til noen nanopartikkeldannende polymerer øke styrken til de antibakterielle stoffene ytterligere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Heba A Ahmed
- Telefonnummer: 01090471151
- E-post: Heba3030ali@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- sunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av kombinert antibiotikabehandling på resistens
Tidsramme: 1 år
|
bestemmelse av minimum hemmende konsentrasjon til antibiotika før og etter kombinasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al-Marzooq F, Mohd Yusof MY, Tay ST. Molecular Analysis of Antibiotic Resistance Determinants and Plasmids in Malaysian Isolates of Multidrug Resistant Klebsiella pneumoniae. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133654. doi: 10.1371/journal.pone.0133654. eCollection 2015.
- Chang CY, Lin HJ, Chang LL, Ma L, Siu LK, Tung YC, Lu PL. Characterization of Extended-Spectrum beta-Lactamase-Carrying Plasmids in Clinical Isolates of Klebsiella pneumoniae from Taiwan. Microb Drug Resist. 2017 Jan;23(1):98-106. doi: 10.1089/mdr.2015.0212. Epub 2016 May 5.
- Worthington RJ, Melander C. Combination approaches to combat multidrug-resistant bacteria. Trends Biotechnol. 2013 Mar;31(3):177-84. doi: 10.1016/j.tibtech.2012.12.006. Epub 2013 Jan 18.
- Zhao JY, Zhu YQ, Li YN, Mu XD, You LP, Xu C, Qin P, Ma JL. Coexistence of SFO-1 and NDM-1 beta-lactamase genes and fosfomycin resistance gene fosA3 in an Escherichia coli clinical isolate. FEMS Microbiol Lett. 2015 Jan;362(1):1-7. doi: 10.1093/femsle/fnu018. Epub 2014 Dec 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .