- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03767283
Resistentie tegen carbapenem en chinolon bij Klebsiella Pneumoniae
Genetische karakterisering van plasmiden die carbapenemasen en chinolonresistentiedeterminanten dragen in Klebsiella Pneumoniae-isolaten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
Klebsiella pneumoniae is een belangrijke ziekteverwekker die vaak ziekenhuisinfecties en infecties veroorzaakt, waaronder longontsteking, urineweginfecties, bloedbaaninfecties, pyogene leverabcessen en septische shock.
Een opkomende coëxistentie van carbapenems en fluorochinolonresistentie bij Klebsiella pneumoniae veroorzaakt grote problemen bij de behandeling van infecties veroorzaakt door een dergelijke ziekteverwekker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plasmide-gemedieerde carbapenemresistentie is voornamelijk het gevolg van de productie van carbapenemase die behoort tot drie klassen van β-lactamasen, de Ambler klasse A, B en D β-lactamasen, waaronder de metallo-β-lactamasen uit New Delhi die de laatste tijd veel aandacht hebben getrokken. vijf jaar. New Delhi metallo-β-lactamase-1 is een klasse B metallo-β-lactamase en werd voor het eerst geïdentificeerd uit een Klebsiella pneumoniae-stam in 2008.
New Delhi metallo-β-lactamase-1 wordt vaak geassocieerd met andere resistentiegenen, zoals β-lactamase-genen met een uitgebreid spectrum en plasmide-gemedieerde chinolon-resistentiegenen, waardoor bacteriën tegelijkertijd resistentie kunnen verwerven tegen verschillende klassen antimicrobiële middelen.
Plasmiden en Integronen zijn mobiele genetische elementen die genen voor antimicrobiële resistentie dragen. Horizontale overdracht van die mobiele genetische elementen wordt beschouwd als een van de belangrijkste mechanismen voor de verspreiding van resistentie tegen meerdere geneesmiddelen onder bacteriën.
Classificatie van plasmiden op basis van moleculaire typering en fylogenetische verwantschap kan helpen bij het begrijpen van de verdeling van plasmidetypen, de relaties waarbij plasmiden betrokken zijn die antimicrobiële resistentiegenen dragen. Plasmiden kunnen worden geclassificeerd in incompatibiliteitsgroepen door middel van replicontypering of in typen (clusters) door analyse van polymorfisme met restrictiefragmentlengte.
Integronen fungeren als genetisch platform, dat het vastleggen en tot expressie brengen van genen voor antibioticaresistentie mogelijk maakt. Er zijn 3 klassen integrons die verantwoordelijk zijn voor resistentie tegen meerdere geneesmiddelen, die worden geclassificeerd op basis van de sequentie van het integrasegen. Klasse 1 integrons zijn de meest voorkomende klasse in Gram-negatieve bacteriën.
Een benadering om multiresistente infecties te voorkomen, is de combinatie van twee of meer antimicrobiële geneesmiddelen tijdens een behandelingsregime. De combinatie van imipenem plus ciprofloxacine had een synergetisch effect laten zien.
Het laden van antibacteriële middelen in nanodeeltjes is een van de meest veelbelovende benaderingen om antimicrobiële resistentie te verminderen. Nanoformuleringen zouden de intracellulaire biologische beschikbaarheid van de antimicrobiële geneesmiddelen kunnen verbeteren en zo de ontwikkeling van resistentie kunnen verminderen. Bovendien zou de potentiële antibacteriële activiteit van sommige nanodeeltjesvormende polymeren de potentie van de antibacteriële geneesmiddelen verder kunnen vergroten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Heba A Ahmed
- Telefoonnummer: 01090471151
- E-mail: Heba3030ali@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de intensive care verenigt
Uitsluitingscriteria:
- gezond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van gecombineerde antibioticatherapie op resistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
bepaling van minimale remmende concentratie voor antibiotica voor en na combinatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Marzooq F, Mohd Yusof MY, Tay ST. Molecular Analysis of Antibiotic Resistance Determinants and Plasmids in Malaysian Isolates of Multidrug Resistant Klebsiella pneumoniae. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133654. doi: 10.1371/journal.pone.0133654. eCollection 2015.
- Chang CY, Lin HJ, Chang LL, Ma L, Siu LK, Tung YC, Lu PL. Characterization of Extended-Spectrum beta-Lactamase-Carrying Plasmids in Clinical Isolates of Klebsiella pneumoniae from Taiwan. Microb Drug Resist. 2017 Jan;23(1):98-106. doi: 10.1089/mdr.2015.0212. Epub 2016 May 5.
- Worthington RJ, Melander C. Combination approaches to combat multidrug-resistant bacteria. Trends Biotechnol. 2013 Mar;31(3):177-84. doi: 10.1016/j.tibtech.2012.12.006. Epub 2013 Jan 18.
- Zhao JY, Zhu YQ, Li YN, Mu XD, You LP, Xu C, Qin P, Ma JL. Coexistence of SFO-1 and NDM-1 beta-lactamase genes and fosfomycin resistance gene fosA3 in an Escherichia coli clinical isolate. FEMS Microbiol Lett. 2015 Jan;362(1):1-7. doi: 10.1093/femsle/fnu018. Epub 2014 Dec 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .