- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03767283
Carbapenem og Quinolon Resistens i Klebsiella Pneumoniae
Genetisk karakterisering af plasmider, der bærer carbapenemaser og quinolonresistensdeterminanter i Klebsiella Pneumoniae-isolater i Assiut universitetshospitaler
Klebsiella pneumoniae er et vigtigt patogen, der ofte forårsager nosokomiale samfundserhvervede og infektioner, herunder lungebetændelse, urinvejsinfektioner, blodbaneinfektioner, pyogene leverabscesser og septisk shock.
En ny sameksistens af carbapenemer og fluoroquinolonresistens i Klebsiella pneumoniae forårsager store vanskeligheder med at behandle infektioner forårsaget af et sådant patogen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Plasmidmedieret carbapenemresistens skyldes hovedsageligt produktion af carbapenemase, som tilhører tre klasser af β-lactamaser, Ambler klasse A, B og D β-lactamaser, blandt hvilke New Delhi metallo-β-lactamasen har tiltrukket sig betydelig opmærksomhed i de sidste fem år. New Delhi metallo-β-lactamase-1 er en klasse B metallo-β-lactamase og blev først identificeret fra en Klebsiella pneumoniae-stamme i 2008.
New Delhi metallo-β-lactamase-1 er ofte forbundet med andre resistensgener, såsom udvidet spektrum β-lactamase-gener og plasmid-medierede quinolonresistensgener, som gør det muligt for bakterier at opnå resistens mod forskellige klasser af antimikrobielle midler samtidigt.
Plasmider og integroner er mobile genetiske elementer, der bærer antimikrobielle resistensgener. Horisontal overførsel af disse mobile genetiske elementer er blevet betragtet som en af de vigtigste mekanismer til spredning af multi-lægemiddelresistens blandt bakterier.
Klassificering af plasmider på basis af molekylær typebestemmelse og fylogenetisk slægtskab kan hjælpe med at forstå fordelingen af plasmidtyper, forholdet involverer plasmider, der bærer gener for antimikrobiel resistens. Plasmider kan klassificeres i inkompatibilitetsgrupper ved replikontypning eller i typer (klynger) ved restriktionsfragmentlængdepolymorfianalyse.
Integroner fungerer som genetisk platform, som tillader indfangning og ekspression af antibiotikaresistensgener. Der er 3 klasser af integroner, der er ansvarlige for multilægemiddelresistens, som er klassificeret baseret på sekvensen af integrasegenet. Klasse 1-integroner er den mest udbredte klasse i gramnegative bakterier.
En tilgang til forebyggelse af multilægemiddelresistente infektioner er kombination af to eller flere antimikrobielle lægemidler under et behandlingsregime. Kombinationen af imipenem plus ciprofloxacin havde vist synergistisk effekt.
Indlæsning af antibakterielle midler i nanopartikler er en af de mest lovende tilgange til at reducere antimikrobiel resistens. Nanoformuleringer kunne øge den intracellulære biotilgængelighed af de antimikrobielle lægemidler og dermed mindske udviklingen af resistens. Desuden kan den potentielle antibakterielle aktivitet af nogle nanopartikeldannende polymerer yderligere øge styrken af de antibakterielle lægemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Heba A Ahmed
- Telefonnummer: 01090471151
- E-mail: Heba3030ali@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- sund og rask
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af kombineret antibiotikabehandling på resistens
Tidsramme: 1 år
|
bestemmelse af minimumshæmmende koncentration af antibiotika før og efter kombination
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Marzooq F, Mohd Yusof MY, Tay ST. Molecular Analysis of Antibiotic Resistance Determinants and Plasmids in Malaysian Isolates of Multidrug Resistant Klebsiella pneumoniae. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133654. doi: 10.1371/journal.pone.0133654. eCollection 2015.
- Chang CY, Lin HJ, Chang LL, Ma L, Siu LK, Tung YC, Lu PL. Characterization of Extended-Spectrum beta-Lactamase-Carrying Plasmids in Clinical Isolates of Klebsiella pneumoniae from Taiwan. Microb Drug Resist. 2017 Jan;23(1):98-106. doi: 10.1089/mdr.2015.0212. Epub 2016 May 5.
- Worthington RJ, Melander C. Combination approaches to combat multidrug-resistant bacteria. Trends Biotechnol. 2013 Mar;31(3):177-84. doi: 10.1016/j.tibtech.2012.12.006. Epub 2013 Jan 18.
- Zhao JY, Zhu YQ, Li YN, Mu XD, You LP, Xu C, Qin P, Ma JL. Coexistence of SFO-1 and NDM-1 beta-lactamase genes and fosfomycin resistance gene fosA3 in an Escherichia coli clinical isolate. FEMS Microbiol Lett. 2015 Jan;362(1):1-7. doi: 10.1093/femsle/fnu018. Epub 2014 Dec 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotika-resistent stamme
-
Isra UniversityUkendtHamstringsskade | Strain Counter StrainPakistan
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Ostfold Hospital TrustRekrutteringAnkelbrud | Ankelbrud - Lateral Malleolus | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrutteringForreste korsbåndsskader | Collateral Ligament, Knæ; Forstuvning (Strain), MedialPolen
-
Ostfold Hospital TrustNorwegian Institute of Public Health; Norwegian University of Science and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnkelbrud | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Norge
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac; Forstuvning (Strain)Pakistan
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Ankelbrud | Ledbåndsbrud | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel)Brasilien
-
Silver Falls DermatologyUkendtVævsekspanderforstyrrelse | Mohs kirurgi | Vævsudvidelse | Stress Strain CurveForenede Stater
-
Duke UniversityRekrutteringVelvære for omsorgspersoner (Caregiver Strain Index)Forenede Stater
-
Walter van der WeegenGelre Hospitals; Medinova ClinicsRekrutteringAnkelforstuvninger | Talofibulære; Forstuvning (Strain)Holland