- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03767283
Karbapenemová a chinolonová rezistence u Klebsiella Pneumoniae
Genetická charakterizace plazmidů nesoucích karbapenemázy a determinanty rezistence na chinolony u izolátů Klebsiella Pneumoniae v univerzitních nemocnicích Assiut
Klebsiella pneumoniae je důležitý patogen, který často způsobuje nozokomiální komunitní infekce a infekce, včetně pneumonie, infekcí močových cest, infekcí krevního řečiště, pyogenních jaterních abscesů a septického šoku.
Objevující se koexistence rezistence na karbapenemy a fluorochinolony u Klebsiella pneumoniae způsobuje velké potíže při léčbě infekcí způsobených tímto patogenem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Plazmidy zprostředkovaná karbapenemová rezistence je způsobena především produkcí karbapenemázy, která patří do tří tříd β-laktamáz, β-laktamáz Ambler třídy A, B a D, mezi nimiž v poslední době přitahuje významnou pozornost metalo-β-laktamáza z New Delhi. pět let. New Delhi metallo-β-laktamáza-1 je metalo-β-laktamáza třídy B a byla poprvé identifikována z kmene Klebsiella pneumoniae v roce 2008.
New Delhi metallo-β-laktamáza-1 je často spojena s jinými geny rezistence, jako jsou geny rozšířeného spektra β-laktamázy a geny rezistence na chinolony zprostředkované plazmidy, což umožňuje bakteriím získat rezistenci k různým třídám antimikrobiálních látek současně.
Plazmidy a integrony jsou mobilní genetické prvky, které nesou geny antimikrobiální rezistence. Horizontální přenos těchto mobilních genetických elementů byl považován za jeden z nejdůležitějších mechanismů šíření multirezistence mezi bakteriemi.
Klasifikace plazmidů na základě molekulární typizace a fylogenetické příbuznosti může pomoci pochopit distribuci typů plazmidů, vztahy zahrnující plazmidy nesoucí geny antimikrobiální rezistence. Plazmidy mohou být klasifikovány do skupin nekompatibility typizací replikonu nebo do typů (shluků) analýzou polymorfismu délky restrikčních fragmentů.
Integrony fungují jako genetická platforma, která umožňuje zachycení a expresi genů antibiotické rezistence. Existují 3 třídy integronů, které jsou zodpovědné za multilékovou rezistenci, které jsou klasifikovány na základě sekvence genu integrázy. Integrony třídy 1 jsou nejrozšířenější třídou u gramnegativních bakterií.
Jedním z přístupů k prevenci infekcí rezistentních vůči více léčivům je kombinace dvou nebo více antimikrobiálních léčiv během léčebného režimu. Kombinace imipenemu a ciprofloxacinu vykazovala synergický účinek.
Plnění antibakteriálních látek do nanočástic je jedním z nejslibnějších přístupů ke snížení antimikrobiální rezistence. Nano formulace by mohly zvýšit intracelulární biologickou dostupnost antimikrobiálních léků, a tím snížit vývoj rezistence. Potenciální antibakteriální aktivita některých polymerů tvořících nanočástice by navíc mohla dále zvýšit účinnost antibakteriálních léčiv.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Heba A Ahmed
- Telefonní číslo: 01090471151
- E-mail: Heba3030ali@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- zdravý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek kombinované antibiotické terapie na rezistenci
Časové okno: 1 rok
|
stanovení minimální inhibiční koncentrace na antibiotika před a po kombinaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Marzooq F, Mohd Yusof MY, Tay ST. Molecular Analysis of Antibiotic Resistance Determinants and Plasmids in Malaysian Isolates of Multidrug Resistant Klebsiella pneumoniae. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133654. doi: 10.1371/journal.pone.0133654. eCollection 2015.
- Chang CY, Lin HJ, Chang LL, Ma L, Siu LK, Tung YC, Lu PL. Characterization of Extended-Spectrum beta-Lactamase-Carrying Plasmids in Clinical Isolates of Klebsiella pneumoniae from Taiwan. Microb Drug Resist. 2017 Jan;23(1):98-106. doi: 10.1089/mdr.2015.0212. Epub 2016 May 5.
- Worthington RJ, Melander C. Combination approaches to combat multidrug-resistant bacteria. Trends Biotechnol. 2013 Mar;31(3):177-84. doi: 10.1016/j.tibtech.2012.12.006. Epub 2013 Jan 18.
- Zhao JY, Zhu YQ, Li YN, Mu XD, You LP, Xu C, Qin P, Ma JL. Coexistence of SFO-1 and NDM-1 beta-lactamase genes and fosfomycin resistance gene fosA3 in an Escherichia coli clinical isolate. FEMS Microbiol Lett. 2015 Jan;362(1):1-7. doi: 10.1093/femsle/fnu018. Epub 2014 Dec 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibioticky odolný kmen
-
Rania Mamdouh ElkafouryNábor
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamZatím nenabíráme
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada