PK/PD-studien av SHR2285-tabletter hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. menn eller kvinner i alderen 18-45 år
2. personer uten kardiovaskulær sykdom, sittende blodtrykk: 90mmHg ≤SBP<140mmHg og 50mmHg ≤DBP<90mmHg;
3. kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 28, og total kroppsvekt: menn ≥50,0 kg og <90,0 kg; kvinne ≥45,0 kg og <90,0 kg
4. Deltaker i generell god helse. Ingen klinisk signifikante funn i laboratorieparametre eller klinisk signifikant abnormitet på røntgen

Ekskluderingskriterier:

1. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) eller total bilirubin > 1X ULN under screening/baseline;
2. unormal koagulasjonsfunksjon;
3. En klinisk historie med koagulasjonsdysfunksjon; personer med bivirkning av blodplatehemmende legemidler eller antikoagulerende legemidler.
4. Personer med alvorlig traume eller kirurgi innen 3 måneder før screeningen;
5. Kjent bloddonasjon innen 30 dager før dosering; donere ≥400 ml blod 3 måneder før dose;
6. Humant immunsviktvirusantistoff (HIV-ab), syfilis-serologisk undersøkelse, hepatitt b-virusoverflateantigen (HBsAg), hepatitt c-virusantistoff (HCV-ab) var positive;
7. 3 måneder før screening involvert i kliniske personer med legemiddel eller medisinsk utstyr, eller innen 5 halveringstid av legemidler før screening;
8. Gravide eller serum β-hCG > 5mIU/ml ved baseline eller kvinner som ammer; etc.