O estudo PK/PD dos comprimidos SHR2285 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. homens ou mulheres, de 18 a 45 anos
2. indivíduos sem doença cardiovascular, pressão arterial sentada: 90mmHg ≤PAS<140mmHg e 50mmHg ≤PAD<90mmHg;
3. índice de massa corporal (IMC) entre 18 a 28 e peso corporal total: masculino ≥50,0 kg e <90,0 kg; feminino ≥45,0 kg e <90,0 kg
4. Participante com boa saúde geral. Nenhum achado clinicamente significativo nos parâmetros laboratoriais ou anormalidade clinicamente significativa no raio-X

Critério de exclusão:

1. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ou bilirrubina total > 1X LSN durante a triagem/basal;
2. função de coagulação anormal;
3. Uma história clínica de disfunção da coagulação; indivíduos com reação adversa de drogas antiplaquetárias ou drogas anticoagulantes.
4. Indivíduos com trauma grave ou cirurgia dentro de 3 meses antes da triagem;
5. Doação de sangue conhecida até 30 dias antes da dose; doar ≥400 ml de sangue 3 meses antes da dose;
6. Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-ab), exame sorológico da sífilis, antígeno de superfície do vírus da hepatite b (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite c (HCV-ab) foram positivos;
7. 3 meses antes da triagem envolvida em qualquer droga ou sujeito clínico de dispositivo médico, ou dentro de 5 meia-vida de drogas antes da triagem;
8. Grávidas ou β-hCG sérico > 5mIU/mL no início ou mulheres que estão amamentando; etc.