Исследование PK/PD таблеток SHR2285 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. мужчины или женщины в возрасте 18-45 лет
2. субъекты без сердечно-сосудистых заболеваний, артериальное давление сидя: 90 мм рт.ст. ≤САД<140 мм рт.ст. и 50 мм рт.ст. ≤ДАД<90 мм рт.ст.;
3. индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 28 и общая масса тела: мужчины ≥50,0 кг и <90,0 кг; женщины ≥45,0 кг и <90,0 кг
4. Участник в целом крепкого здоровья. Отсутствие клинически значимых изменений лабораторных параметров или клинически значимых отклонений на рентгенограмме

Критерий исключения:

1. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) или общий билирубин > 1X ВГН во время скрининга/исходного уровня;
2. Нарушение функции свертывания крови;
3. Клиническая история дисфункции свертывания; субъекты с побочной реакцией на антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты.
4. Субъекты с тяжелой травмой или хирургическим вмешательством в течение 3 месяцев до скрининга;
5. Известное донорство крови в течение 30 дней до введения дозы; сдача ≥400 мл крови за 3 месяца до введения дозы;
6. Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-ab), серологическое исследование на сифилис, поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (HCV-ab) были положительными;
7. за 3 месяца до скрининга, принимавших какие-либо лекарственные препараты или медицинские изделия, или в течение 5 периодов полувыведения лекарств до скрининга;
8. Беременные или сывороточный уровень β-ХГЧ > 5 мМЕ/мл на исходном уровне или женщины, кормящие грудью; и т. д.