El estudio PK/PD de tabletas SHR2285 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. hombres o mujeres, de 18 a 45 años
2. sujetos sin enfermedad cardiovascular, presión arterial sentado: 90mmHg ≤PAS<140mmHg y 50mmHg ≤PAD<90mmHg;
3. índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 28, y un peso corporal total: masculino ≥50,0 kg y <90,0 kg; hembra ≥45,0 kg y <90,0 kg
4. Participante en buen estado de salud general. Sin hallazgos clínicamente significativos en los parámetros de laboratorio o anormalidad clínicamente significativa en la radiografía

Criterio de exclusión:

1. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) o bilirrubina total > 1X LSN durante la selección/valor inicial;
2. Función de coagulación anormal;
3. Antecedentes clínicos de disfunción de la coagulación; sujetos con reacciones adversas a medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes.
4. Sujetos con trauma severo o cirugía dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
5. Donación de sangre conocida dentro de los 30 días previos a la dosis; donar ≥400 ml de sangre 3 meses antes de la dosis;
6. El anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-ab), el examen serológico de sífilis, el antígeno de superficie del virus de la hepatitis b (HBsAg), el anticuerpo del virus de la hepatitis c (VHC-ab) fueron positivos;
7. 3 meses antes de la selección involucrada en cualquier sujeto clínico de drogas o dispositivos médicos, o dentro de los 5 meses de vida media de las drogas antes de la selección;
8. Embarazadas o suero β-hCG> 5mIU/mL al inicio del estudio o mujeres que están amamantando; etc.