De PK/PD-studie van SHR2285-tabletten bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. mannen of vrouwen, 18-45 jaar
2. proefpersonen zonder hart- en vaatziekten, bloeddruk zittend: 90 mmHg ≤SBP<140 mmHg en 50 mmHg ≤DBP<90 mmHg;
3. body mass index (BMI) tussen 18 en 28, en een totaal lichaamsgewicht: man ≥50,0 kg en <90,0 kg; vrouw ≥45,0 kg en <90,0 kg
4. Deelnemer in algemeen goede gezondheid. Geen klinisch significante bevindingen in laboratoriumparameters of klinisch significante afwijkingen op röntgenfoto's

Uitsluitingscriteria:

1. Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) of totaal bilirubine > 1X ULN tijdens screening/baseline;
2. Abnormale stollingsfunctie;
3. Een klinische geschiedenis van stollingsdisfunctie; proefpersonen met een bijwerking van antibloedplaatjesgeneesmiddelen of anticoagulantia.
4. Proefpersonen met ernstig trauma of operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
5. Bekende bloeddonatie binnen 30 dagen vóór toediening; ≥400 ml bloed doneren 3 maanden vóór de dosis;
6. Humaan immunodeficiëntievirus-antilichaam (HIV-ab), syfilis-serologisch onderzoek, hepatitis-b-virus-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis-c-virusantilichaam (HCV-ab) waren positief;
7. 3 maanden voorafgaand aan de screening betrokken bij klinische onderwerpen van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel, of binnen 5 halfwaardetijd van geneesmiddelen vóór screening;
8. Zwanger of Serum β-hCG > 5mIU/mL bij baseline of vrouwen die borstvoeding geven; enz.