PK/PD-studien av SHR2285-tabletter hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. män eller kvinnor, 18-45 år
2. försökspersoner utan kardiovaskulär sjukdom, sittande blodtryck: 90mmHg ≤SBP<140mmHg och 50mmHg ≤DBP<90mmHg;
3. kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 28, och en total kroppsvikt: män ≥50,0 kg och <90,0 kg; hona ≥45,0 kg och <90,0 kg
4. Deltagare i allmän god hälsa. Inga kliniskt signifikanta fynd i laboratorieparametrar eller kliniskt signifikanta abnormiteter på röntgen

Exklusions kriterier:

1. Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) eller totalt bilirubin > 1X ULN under screening/baslinje;
2. Onormal koagulationsfunktion;
3. En klinisk historia av koagulationsdysfunktion; försökspersoner med biverkningar av trombocythämmande läkemedel eller antikoagulantia.
4. Försökspersoner med allvarligt trauma eller operation inom 3 månader före screeningen;
5. Känd blodgivning inom 30 dagar före dos; donera ≥400 ml blod 3 månader före dos;
6. Antikropp mot humant immunbristvirus (HIV-ab), serologisk undersökning av syfilis, ytantigen för hepatit b-virus (HBsAg), antikropp mot hepatit c-virus (HCV-ab) var positiva;
7. 3 månader före screening inblandad i kliniska försökspersoner med läkemedel eller medicintekniska produkter, eller inom 5 halveringstid för läkemedel före screening;
8. Gravid eller serum β-hCG > 5mIU/ml vid baslinjen eller kvinnor som ammar; etc.