IVUS-veiledet DK Crush-stentingteknikk for pasienter med komplekse bifurkasjonslesjoner (DKCRUSH-VIII)

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer;
2. Menn og kvinner 18 år og eldre;
3. Etablert indikasjon for PCI i henhold til retningslinjene til ACC/AHA;
4. Native koronar lesjon egnet for medikamenteluerende stentplassering;
5. Ekte bifurkasjonslesjoner (Medina 0,1,1/1,1,1), lesjonslengde ≤ 68 mm
6. Referansekardiameter i sidegren > 2,5 mm ved visuell estimering;
7. Komplekse bifurkasjonslesjoner basert på DEFINISJONSstudien.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet og ammende mor;
2. Komorbiditet med en estimert forventet levealder på < 50 % ved 12 måneder;
3. Planlagt operasjon som avbryter blodplatehemmende medisiner i løpet av de neste 6 månedene;
4. Utålelig for DAPT;
5. Manglende evne til å følge protokollen og overholde oppfølgingskrav eller andre grunner som etterforskeren mener vil sette pasienten i økt risiko;
6. Kan ikke gi skriftlig informert samtykke, eller unnlater å følge protokollen;
7. Tidligere påmelding til undersøkelse av koronar intervensjonsutstyr i løpet av studieperioden;
8. Lesjon kan ikke dekkes av 2 lengste stenter;
9. Restenotiske bifurkasjonslesjoner;
10. Alvorlig forkalkning som krever rotasjonsaterektomi;
11. Akutt hjerteinfarkt mindre enn 24 timer;
12. Kronisk total okklusjon som ikke er rekanalisert;
13. Enkle bifurkasjonslesjoner;
14. Nyresvikt som krever eller under dialyse;
15. Hemoglobin <9g/L
16. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg)
17. Alvorlig hjertesvikt (LVEF <30 %)
18. Kombinert pre- og postkapillær hypertensjon (mPAP≥25 mmHg, PCWP>15 mmHg og PVR>3.0 WU)
19. Pasienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.