IVUS-guidet DK Crush-stentingteknik til patienter med komplekse bifurkationslæsioner (DKCRUSH-VIII)

Inklusionskriterier:

1. Levering af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer;
2. Mænd og kvinder 18 år og ældre;
3. Etableret indikation for PCI i henhold til retningslinjerne fra ACC/AHA;
4. Native koronar læsion egnet til lægemiddel-eluerende stentplacering;
5. Ægte bifurkationslæsioner (Medina 0,1,1/1,1,1), læsionslængde ≤ 68 mm
6. Referencebeholderdiameter i sidegren > 2,5 mm ved visuel estimering;
7. Komplekse bifurkationslæsioner baseret på DEFINITION-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet og ammende mor;
2. Komorbiditet med en estimeret forventet levetid på < 50 % ved 12 måneder;
3. Planlagt operation, der afbryder trombocythæmmende medicin inden for de næste 6 måneder;
4. Uacceptabelt for DAPT;
5. Manglende evne til at følge protokollen og overholde opfølgningskravene eller enhver anden grund, som investigator mener ville sætte patienten i øget risiko;
6. Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke eller undlade at følge protokollen;
7. Tidligere tilmelding til undersøgelse af koronar interventionsanordning i løbet af undersøgelsesperioden;
8. Læsion kan ikke dækkes af 2 længste stents;
9. Restenotiske bifurkationslæsioner;
10. Alvorlig forkalkning, der kræver rotationsatherektomi;
11. Akut myokardieinfarkt mindre end 24 timer;
12. Kronisk total okklusion, som ikke er rekanaliseret;
13. Simple bifurkationslæsioner;
14. Nyresvigt, der kræver eller under dialyse;
15. Hæmoglobin <9g/L
16. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk≥180 mmHg eller diastolisk blodtryk≥110 mmHg)
17. Alvorlig hjertesvigt (LVEF <30 %)
18. Kombineret præ- og postkapillær hypertension (mPAP≥25 mmHg, PCWP>15 mmHg og PVR>3.0 WU)
19. Patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.