IVUS-geführte DK Crush Stenting-Technik für Patienten mit komplexen Bifurkationsläsionen (DKCRUSH-VIII)

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren;
2. Männer und Frauen ab 18 Jahren;
3. Etablierte Indikation für PCI gemäß den Richtlinien von ACC/AHA;
4. Native Koronarläsion, geeignet für die Platzierung eines medikamentenfreisetzenden Stents;
5. Echte Bifurkationsläsionen (Medina 0,1,1/1,1,1), Läsionslänge ≤ 68 mm
6. Referenzgefäßdurchmesser im Seitenast > 2,5 mm nach visueller Schätzung;
7. Komplexe Bifurkationsläsionen basierend auf der DEFINITION-Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft und stillende Mutter;
2. Komorbidität mit einer geschätzten Lebenserwartung von < 50 % nach 12 Monaten;
3. Geplante Operation, die die Thrombozytenaggregationshemmung in den nächsten 6 Monaten unterbricht;
4. Unerträglich für DAPT;
5. Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen und die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder aus anderen Gründen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen würden;
6. Unfähig, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Protokoll nicht zu befolgen;
7. Vorherige Einschreibung in die Untersuchung von Koronarinterventionsgeräten während des Studienzeitraums;
8. Läsion kann nicht von 2 längsten Stents abgedeckt werden;
9. Restenotische Bifurkationsläsionen；
10. Schwere Verkalkung, die eine Rotationsatherektomie erfordert;
11. Akuter Myokardinfarkt weniger als 24 Stunden;
12. Chronischer totaler Verschluss, der nicht rekanalisiert wird;
13. Einfache Bifurkationsläsionen;
14. Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert oder während dieser;
15. Hämoglobin < 9 g/l
16. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg)
17. Schwere Herzinsuffizienz (LVEF < 30 %)
18. Kombinierte prä- und postkapilläre Hypertonie (mPAP ≥ 25 mmHg, PCWP > 15 mmHg und PVR > 3,0 WU)
19. Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie.