- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03773991
Dyspnévurdering hos hemodialysepasienter
Multimodal vurdering av dyspné, kardiopulmonal struktur og funksjon hos kroniske hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Lunge MR
- Diagnostisk test: Natrium MR
- Diagnostisk test: Bryst CT
- Diagnostisk test: Ekkokardiografi
- Diagnostisk test: Fraksjonert utåndet nitrogenoksid
- Diagnostisk test: Lungefunksjonsprøver
- Diagnostisk test: Blodprøvetaking
- Diagnostisk test: Seks minutters gangtest
- Diagnostisk test: Dyspné spørreskjemaer
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse:
Tilgjengelig bevis tyder på at nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) og hemodialyse (HD) har skadelige effekter på lungene; etterforskerne antar at disse tilbakevendende lungefornærmelsene, på en analog måte som tilbakevendende myokardiske iskemiske skader på hjertet, forårsaker langvarig svekkelse i lungeparenkymet, luftveiene og sirkulasjonen. I tillegg har observasjonsstudier rapportert at dyspné er et vanlig symptom blant ESRD-pasienter på kronisk HS-behandling; Imidlertid har ingen studier hittil direkte adressert problemet, slik at forholdet mellom dyspné og lungepåvirkning i HS-populasjonen fortsatt er dårlig forstått.
Målet med denne studien er å utforske det patofysiologiske grunnlaget for dyspné hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på kronisk HS, ved å bruke avansert bildebehandling og funksjonelle studieteknikker.
Studere design:
Dette er en utforskende studie som involverer et enkelt senter som rekrutterer pasienter fra den utbredte dialysepopulasjonen i London, Ontario. 20 pasienter på vedlikeholdshemodialyse skal rekrutteres. Pasientene vil gjennomgå bildediagnostikk, funksjonsstudier og blodprøvetaking ved Robarts Research Institute på en dag uten dialyse, i løpet av det korte intervallet i dialyseplanen, ved baseline og etter ett år.
Studieprosedyrer:
Blodprøvetaking: blod vil bli samlet fra en venøs tilgang for standard-of-care tester, uremi og betennelsesbiomarkører.
Dyspnévurdering: Dyspné vil bli vurdert med følgende selvadministrerte spørreskjemaer: Modified Medical Research Council Breathlessness Scale, University of California, San Diego Shortness Questionnaire Lungefunksjonstester: spirometri og pletysmografi før og etter administrering av salbutamol, karbonmonoksiddiffusjon ( DLCO) og fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) vil bli evaluert.
Seks minutters gangtest: forsøkspersonene som er i stand til å gjøre det, vil utføre en seks minutters gangtest, deres dyspné og generelle tretthet ved baseline og på slutten av øvelsen vil bli evaluert ved hjelp av Borg-skalaen.
Lunge-MR: en proton-MR med ultrakort ekkotid (UTE)-opptakssekvenser for studiet av lungeparenkym og lungevann vil bli brukt. Bilder vil bli tatt to ganger, både før og etter en bronkodilatator (salbutamol) utfordring.
Natrium MR: en proton T1 vektet hurtig-lav-vinkel-skudd (FLASH)-sekvens vil bli anskaffet for å avgrense anatomien til underbenet. Deretter vil en natrium MR-studie av forsøkspersonens ben (~5 cm under kneet) bli oppnådd med den spesiallagde natriumspiralen på 3,0 Tesla.
Vanninnholdet vil også kvantifiseres ved hjelp av proton-MRI med fettundertrykt inversjonsrestitusjonssekvens med protontetthetskontrast.
CT-thorax: en CT-skanning av brystet med høy oppløsning vil bli utført ved bruk av en CT-skanner med 64 skiver. En lav stråledoseprotokoll vil bli brukt. Det vil bli utført en kvalitativ og kvantitativ evaluering av lungeluftveier, blodårer og parenkym.
2D transthoracic ekkokardiografi: bilder vil bli tatt i venstre lateral decubitus. Bilder og sløyfer fra standard parasternal langakse og kortakse, subkostal, apikale 4, 2 og 3-kammervisninger vil bli registrert og analysert for: global longitudinell belastning, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkelmasse, venstre ventrikkelvolum, høyre ventrikkeldiameter , høyre atrievolum, høyre ventrikkelveggtykkelse, trikuspidal ringplans systolisk ekskursjon, pulmonalarteriesystolisk trykk, E/A-forhold, E/E'-forhold ved basal interventrikkelseptum, aorta-, mitral-, trikuspidal- og pulmonalklaff kvalitativ og kvantitativ funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 18 år.
- Dialyseårgang lik eller mer enn 3 måneder.
Eksklusjonskriterier
- Røykehistorie på mer enn 10 pakker/år.
- Aktiv røyking av tobakk og/eller cannabis.
- Diagnostisert kronisk lungesykdom.
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV)
- Aktiv infeksjon (inkludert tuberkulose) eller malignitet.
- Svangerskap.
- Manglende evne til å gi samtykke eller forstå skriftlig informasjon.
- Perifer oksygenmetning (ved pulsoksymetri) faller under 80 % når du utfører et 12-sekunders pust.
- Manglende evne til å utføre spirometri eller pletysmografimanøvrer.
- Manglende evne til å tolerere MR på grunn av pasientstørrelse og/eller kjent historie med klaustrofobi.
- Personen har en implantert mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktivert enhet eller ethvert metall i kroppen som ikke kan fjernes, inkludert men ikke begrenset til pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, implanterte insulinpumper, aneurismeklemmer, bioprotese, kunstig lem, metallisk fragment eller fremmedlegeme , shunt, kirurgiske stifter (inkludert klips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vedlikehold hemodialysepasienter
Pasienter på kronisk hemodialysebehandling på grunn av nyresykdom i sluttstadiet.
|
Proton Lung Magnetic Resonance Imaging
Sodium Soft Tissue Magnetic Resonance Imaging
Høyoppløselig kvantitativ bryst-CT
Transthoracic 2D Speckle-Tracking Ekkokardiografi
Fraksjonell testing av utåndet nitrogenoksid
Spirometri og pletysmografi
Blodprøver for: standard-of-care, inflammatoriske biomarkører, uremiske toksiner
Seks minutters gangtest
Modifisert medisinsk forskningsråd; University of California, San Diego Kortpustet spørreskjema; Borg skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Modified Medical Research Council-skalapoengsum.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline dyspné målt ved Modified Medical Research Council-skala.
0-4 fra lavest (ingen dyspné) til høyest (alvorligst dyspné).
|
Grunnlinje
|
|
Baseline University of California, San Diego Score for kortpustet spørreskjema.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline dyspné målt av University of California, San Diego Shortness of Breath Questionnaire. 0-120 fra lavest (ingen dyspné) til høyest (alvorligst dyspné). |
Grunnlinje
|
|
Baseline lungearteriediameter.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline lungearteriediameter (i millimeter) ved brysttomografi.
|
Grunnlinje
|
|
Baseline lunge totalt blodkarvolum.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline lunge totalt blodkarvolum i ml ved thorax computertomografi.
|
Grunnlinje
|
|
Baseline totalt antall luftveier i lungene.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline lunge total luftveitelling ved brysttomografi.
|
Grunnlinje
|
|
Baseline lunge lavt dempningsområde.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline lunge lavt dempningsområde ved brysttomografi.
|
Grunnlinje
|
|
Baseline lungevanninnhold.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline lungevanninnhold i vilkårlige enheter målt ved proton Magnetic Resonance Imaging.
|
Grunnlinje
|
|
Baseline bløtvevsnatriuminnhold.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline bløtvevsnatriuminnhold i mmol/L målt ved natriummagnetisk resonansavbildning.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett års endringer i skalaen for Modified Medical Research Council.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av dyspné målt ved Modified Medical Research Council-skala ved ett år versus baseline. 0-4 fra lavest (ingen dyspné) til høyest (alvorligst dyspné). |
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom baseline-modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og ett års sykelighet.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Ett års sykelighetsrisiko ved modifisert baseline-score for Medical Research Council-skalaen.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom baseline-modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og ett års dødelighet.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Ett års dødelighetsrisiko etter modifisert grunnlinjescore for Medical Research Council-skalaen.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og bløtvevsnatriuminnhold.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom bløtvevsnatriuminnhold (mmol/L) og modifisert medisinsk forskningsråds skala.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og lungearteriediameter.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom modifisert Medical Research Council-skala og lungearteriediameter (i millimeter), målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og lunge totalt blodkarvolum.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom modifisert Medical Research Council-skala og lunge totalt blodkarvolum (i milliliter), målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og totalt antall luftveier i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom modifisert Medical Research Council-skala og lunge totalt antall luftveier, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom modifisert Medical Research Council-skalapoengsum og områder med lav dempning i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom modifisert Medical Research Council-skala og områder med lav dempning i lungene, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom modifisert Medical Research Council-skala og totalt vanninnhold i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom modifisert Medical Research Council-skala og totalt vanninnhold i lungene (i vilkårlige enheter), målt ved proton Magnetic Resonance Imaging.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i score fra University of California, San Diego Questionnaire.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av dyspné målt av University of California, San Diego Questionnaire ved ett år versus baseline. 0-120 fra lavest (ingen dyspné) til høyest (alvorligst dyspné). |
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom baseline University of California, San Diego Questionnaire-score for kortpustethet og ett års sykelighet.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Ett års sykelighetsrisiko av University of California, San Diego Shortness of Breath Questionnaire baseline score.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom baseline University of California, San Diego Questionnaire-poengsum og ett års dødelighet.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Ett års dødelighetsrisiko av University of California, San Diego Shortness of Breath Questionnaire baseline score.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom University of California, San Diego Kortpustet spørreskjemascore og lungearteriediameter.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom University of California, San Diego Spørreskjema for kortpustethet og lungearteriediameter (i millimeter), målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom University of California, San Diego Questionnaire-poengsum og natriuminnhold i bløtvev.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom bløtvevsnatriuminnhold (mmol/L) og University of California, San Diego Shortness of Breath Questionnaire-score.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom University of California, San Diego Questionnaire-spørreskjema og totalt blodkarvolum i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom University of California, San Diego Questionnaire-score og totalt blodkarvolum (i milliliter), målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom University of California, San Diego Questionnaire-score og totalt antall luftveier i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom University of California, San Diego Questionnaire-score og totalt antall luftveier i lungene, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom University of California, San Diego Questionnaire-poengsum og områder med lav dempning i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom University of California, San Diego Questionnaire-poengsum og områder med lav dempning i lungene, målt ved computertomografi for brystet.
|
Baseline og ett år
|
|
Korrelasjon mellom University of California, San Diego Questionnaire-score og totalt vanninnhold i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Korrelasjonskoeffisient mellom University of California, San Diego Questionnaire-score og totalt vanninnhold i lungene (i vilkårlige enheter), målt ved proton Magnetic Resonance Imaging.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i lungens totale blodkarvolum.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av totalt blodkarvolum i lungene (i milliliter) ved ett år versus baseline, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i totalt antall luftveier i lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av totalt antall luftveier i lungene ved ett år versus baseline, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i lungevanninnhold.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av lungevanninnhold (i vilkårlige enheter) ved ett år versus baseline, målt ved proton Magnetic Resonance Imaging.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i områder med lav dempning av lungene.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av områder med lav dempning i lungene ved ett år versus baseline, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i lungearteriens diameter.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av lungearteriens diameter (i millimeter) ved ett år versus baseline, målt ved brysttomografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Baseline pulmonal arterie systolisk trykk.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline pulmonal arterie systolisk trykk (i mmHg), målt ved transthoracic doppler ekkokardiografi.
|
Grunnlinje
|
|
Ett års endringer i systolisk trykk i lungearterien.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av systolisk trykk i lungearterien i mmHg ved ett år versus baseline, målt ved transthorax doppler-ekkokardiografi.
|
Baseline og ett år
|
|
Baseline fraksjonert utåndet nitrogenoksid.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline fraksjonert utåndet nitrogenoksid målt (i deler per milliard).
|
Grunnlinje
|
|
Ett års endringer i fraksjonert utåndet nitrogenoksid.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av fraksjonert utåndet nitrogenoksid målt (i deler per milliard) ved ett år versus baseline.
|
Baseline og ett år
|
|
Baseline tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold ved lungefunksjonstester.
|
Grunnlinje
|
|
Ett års endringer i tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund/forsert vitalkapasitetsforhold.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av tvungen ekspiratorisk volum ved ett sekund/forsert vitalkapasitet ved ett år versus baseline, ved lungefunksjonstester.
|
Baseline og ett år
|
|
Baseline diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (i ml/min/kPa), ved lungefunksjonstester.
|
Grunnlinje
|
|
Ett års endringer i diffusjonskapasiteten til lungen for karbonmonoksid.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (i ml/min/kPa) ved ett år versus baseline, ved lungefunksjonstester
|
Baseline og ett år
|
|
Baseline seks minutters gangavstand.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline seks minutters gangavstand (i meter) målt ved seks minutters gangtest.
|
Grunnlinje
|
|
Ett år endres i seks minutters gangavstand.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av seks minutters gangavstand (i meter) ved ett år versus baseline, målt ved seks minutters gangtest.
|
Baseline og ett år
|
|
Ett års endringer i bløtvevsnatriuminnhold.
Tidsramme: Baseline og ett år
|
Sammenligning av bløtvevsnatriuminnhold (i mmol/L) ved ett år versus baseline, målt ved natriummagnetisk resonansavbildning.
|
Baseline og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher W McIntyre, MD PhD, Lawson Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murtagh FE, Addington-Hall JM, Edmonds PM, Donohoe P, Carey I, Jenkins K, Higginson IJ. Symptoms in advanced renal disease: a cross-sectional survey of symptom prevalence in stage 5 chronic kidney disease managed without dialysis. J Palliat Med. 2007 Dec;10(6):1266-76. doi: 10.1089/jpm.2007.0017.
- Fairshter RD, Vaziri ND, Mirahmadi MK. Lung pathology in chronic hemodialysis patients. Int J Artif Organs. 1982 Mar;5(2):97-100.
- Zoccali C, Torino C, Tripepi R, Tripepi G, D'Arrigo G, Postorino M, Gargani L, Sicari R, Picano E, Mallamaci F; Lung US in CKD Working Group. Pulmonary congestion predicts cardiac events and mortality in ESRD. J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;24(4):639-46. doi: 10.1681/ASN.2012100990. Epub 2013 Feb 28.
- Nascimento MM, Qureshi AR, Stenvinkel P, Pecoits-Filho R, Heimburger O, Cederholm T, Lindholm B, Barany P. Malnutrition and inflammation are associated with impaired pulmonary function in patients with chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jul;19(7):1823-8. doi: 10.1093/ndt/gfh190. Epub 2004 May 18.
- Wallin CJ, Jacobson SH, Leksell LG. Subclinical pulmonary oedema and intermittent haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 1996 Nov;11(11):2269-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.ndt.a027147.
- Barak M, Nakhoul F, Katz Y. Pathophysiology and clinical implications of microbubbles during hemodialysis. Semin Dial. 2008 May-Jun;21(3):232-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00424.x. Epub 2008 Mar 18.
- Plesner LL, Warming PE, Nielsen TL, Dalsgaard M, Schou M, Host U, Rydahl C, Brandi L, Kober L, Vestbo J, Iversen K. Chronic obstructive pulmonary disease in patients with end-stage kidney disease on hemodialysis. Hemodial Int. 2016 Jan;20(1):68-77. doi: 10.1111/hdi.12342. Epub 2015 Aug 5.
- Pabst S, Hammerstingl C, Hundt F, Gerhardt T, Grohe C, Nickenig G, Woitas R, Skowasch D. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease on dialysis and without dialysis: results of the PEPPER-study. PLoS One. 2012;7(4):e35310. doi: 10.1371/journal.pone.0035310. Epub 2012 Apr 18.
- Herrero JA, Alvarez-Sala JL, Coronel F, Moratilla C, Gamez C, Sanchez-Alarcos JM, Barrientos A. Pulmonary diffusing capacity in chronic dialysis patients. Respir Med. 2002 Jul;96(7):487-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1346.
- Kovacevic P, Stanetic M, Rajkovaca Z, Meyer FJ, Vukoja M. Changes in spirometry over time in uremic patients receiving long-term hemodialysis therapy. Pneumologia. 2011 Jan-Mar;60(1):36-9.
- McIntyre CW, Odudu A. Hemodialysis-associated cardiomyopathy: a newly defined disease entity. Semin Dial. 2014 Mar;27(2):87-97. doi: 10.1111/sdi.12197.
- Belem LC, Zanetti G, Souza AS Jr, Hochhegger B, Guimaraes MD, Nobre LF, Rodrigues RS, Marchiori E. Metastatic pulmonary calcification: state-of-the-art review focused on imaging findings. Respir Med. 2014 May;108(5):668-76. doi: 10.1016/j.rmed.2014.01.012. Epub 2014 Feb 6.
- Incalzi RA, Corsonello A, Pedone C, Battaglia S, Paglino G, Bellia V; Extrapulmonary Consequences of COPD in the Elderly Study Investigators. Chronic renal failure: a neglected comorbidity of COPD. Chest. 2010 Apr;137(4):831-7. doi: 10.1378/chest.09-1710. Epub 2009 Nov 10.
- Romoff MS, Keusch G, Campese VM, Wang MS, Friedler RM, Weidmann P, Massry SG. Effect of sodium intake on plasma catecholamines in normal subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1979 Jan;48(1):26-31. doi: 10.1210/jcem-48-1-26. No abstract available.
- Bolignano D, Rastelli S, Agarwal R, Fliser D, Massy Z, Ortiz A, Wiecek A, Martinez-Castelao A, Covic A, Goldsmith D, Suleymanlar G, Lindholm B, Parati G, Sicari R, Gargani L, Mallamaci F, London G, Zoccali C. Pulmonary hypertension in CKD. Am J Kidney Dis. 2013 Apr;61(4):612-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.029. Epub 2012 Nov 17. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):524. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.12.004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Tegn og symptomer, luftveier
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Hjertesykdommer
- Nyresykdommer
- Lungesykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Dyspné
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Antioksidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotel-avhengige avslappende faktorer
- Gassendere
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- 110256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .