Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena duszności u pacjentów hemodializowanych

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Multimodalna ocena duszności, struktury i funkcji układu sercowo-płucnego u pacjentów przewlekle hemodializowanych

Duszność jest bardzo częsta wśród pacjentów dializowanych z powodu niewydolności nerek; jednak jego przyczyny często nie są zrozumiałe. Badanie to zbada płuca i serce tych pacjentów, aby określić przyczyny duszności. Zmierzona zostanie również ilość soli w tkankach ciała, która ma tendencję do gromadzenia się u pacjentów dializowanych i może również powodować duszność. Wykorzystane zostaną maszyny wykorzystujące rezonans magnetyczny, ultradźwięki i promieniowanie rentgenowskie do robienia zdjęć wnętrza ciała; dodatkowo będą stosowane testy oddechowe, kwestionariusze i badania krwi. Zrekrutowanych zostanie 20 pacjentów poddawanych dializie, którzy przejdą dwie wizyty: jedną na początku badania i rok później w celu zaobserwowania wszelkich zmian w płucach, sercu i akumulacji soli w czasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Dostępne dowody sugerują, że schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) i hemodializa (HD) mają szkodliwy wpływ na płuca; badacze wysuwają hipotezę, że te powtarzające się urazy płuc, w sposób analogiczny do powtarzającego się niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego, powodują długotrwałe upośledzenie miąższu płucnego, dróg oddechowych i krążenia. Ponadto badania obserwacyjne wykazały, że duszność jest częstym objawem wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, leczonych przewlekle HD; jednak żadne badanie do tej pory nie dotyczyło bezpośrednio tego problemu, więc związek między dusznością a zajęciem płuc w populacji HD pozostaje słabo poznany.

Celem tego badania jest zbadanie patofizjologicznych podstaw duszności u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w przewlekłej HD, przy użyciu najnowocześniejszych technik obrazowania i badań czynnościowych.

Projekt badania:

Jest to badanie eksploracyjne z udziałem pojedynczego ośrodka rekrutującego pacjentów z przeważającej populacji dializ w Londynie, Ontario. Zatrudnionych zostanie 20 pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu, badaniom czynnościowym i pobraniu krwi w Instytucie Badawczym Robarts w dniu bez dializy, podczas krótkiej przerwy w harmonogramie dializ, na początku i po roku.

Procedury badania:

Pobieranie krwi: krew zostanie pobrana z dostępu żylnego do standardowych badań, mocznicy i biomarkerów stanu zapalnego.

Ocena duszności: duszność zostanie oceniona za pomocą następujących kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia: Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych, Kwestionariusz Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego Badania czynnościowe płuc: spirometria i pletyzmografia przed i po podaniu salbutamolu, dyfuzja tlenku węgla ( DLCO) i frakcjonowany wydychany tlenek azotu (FeNO) zostaną ocenione.

Sześciominutowy test marszu: osoby, które są w stanie to zrobić, wykonają sześciominutowy test marszu, a ich duszność i ogólne zmęczenie na początku i na końcu ćwiczenia zostaną ocenione przy użyciu skali Borga.

MRI płuc: zostanie zastosowany protonowy MRI z sekwencjami akwizycji ultrakrótkiego czasu echa (UTE) do badania miąższu płuc i wody w płucach. Obrazy zostaną uzyskane dwukrotnie, zarówno przed, jak i po prowokacji lekiem rozszerzającym oskrzela (salbutamol).

MRI sodu: zostanie uzyskana sekwencja ważona protonem T1 (FLASH) w celu nakreślenia anatomii podudzia. Następnie zostanie wykonane badanie MRI nóg badanych (~5 cm poniżej kolana) za pomocą wykonanej na zamówienie cewki sodowej o mocy 3,0 tesli.

Zawartość wody będzie również oznaczana ilościowo za pomocą protonowego MRI z sekwencją odzyskiwania inwersji z supresją tłuszczu z kontrastem gęstości protonowej.

TK klatki piersiowej: tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości zostanie przeprowadzona przy użyciu 64-rzędowego skanera TK. Zastosowany zostanie protokół niskiej dawki promieniowania. Przeprowadzona zostanie jakościowa i ilościowa ocena płucnych dróg oddechowych, naczyń krwionośnych i miąższu.

Echokardiografia przezklatkowa 2D: zdjęcia zostaną wykonane w lewym boku. Obrazy i pętle ze standardowych projekcji przymostkowej w osi długiej i krótkiej, podżebrowej, wierzchołkowej 4, 2 i 3-jamowej zostaną zarejestrowane i przeanalizowane pod kątem: globalnego odkształcenia podłużnego, frakcji wyrzutowej lewej komory, masy lewej komory, objętości lewego przedsionka, średnicy prawej komory , objętość prawego przedsionka, grubość ściany prawej komory, ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego, ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej, stosunek E/A, stosunek E/E' w podstawnej przegrodzie międzykomorowej, funkcje jakościowe i ilościowe aorty, zastawki mitralnej, trójdzielnej i płucnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą rekrutowani spośród pacjentów poddawanych hemodializie incydentalnej i przewlekłych, którzy otrzymują opiekę z powodu choroby nerek w ośrodku dializ w London Health Sciences Centre, London Ontario. Zrekrutowanych zostanie maksymalnie 20 kwalifikujących się pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.
  • Rocznik dializy równy lub większy niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia

  • Historia palenia powyżej 10 paczek rocznie.
  • Aktywne palenie tytoniu i/lub konopi indyjskich.
  • Rozpoznana przewlekła choroba płuc.
  • Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
  • Aktywna infekcja (w tym gruźlica) lub nowotwór złośliwy.
  • Ciąża.
  • Niemożność wyrażenia zgody lub zrozumienia informacji pisemnej.
  • Obwodowe nasycenie tlenem (mierzone za pomocą pulsoksymetrii) spada poniżej 80% podczas wykonywania 12-sekundowego wstrzymania oddechu.
  • Niemożność wykonania spirometrii lub pletyzmografii.
  • Niezdolność do tolerowania MRI ze względu na wielkość pacjenta i/lub znaną historię klaustrofobii.
  • Uczestnik ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci podtrzymujący hemodializę

Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.

  • Protonowy rezonans magnetyczny płuc
  • MRI sodu nogi
  • TK klatki piersiowej
  • Echokardiografia przezklatkowa
  • Frakcyjny wydychany tlenek azotu
  • Sześciominutowy test marszu
  • Testy funkcji płuc
  • Pobieranie próbek krwi
  • Kwestionariusze duszności do samodzielnego wypełniania
Obrazowanie protonowego rezonansu magnetycznego płuc
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego tkanek miękkich sodu
Ilościowa TK klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
Przezklatkowa echokardiografia 2D ze śledzeniem plamek
Badanie frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Spirometria i pletyzmografia
Badania krwi pod kątem: standardowej opieki, biomarkerów stanu zapalnego, toksyn mocznicowych
Sześciominutowy test marszu
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych; Kwestionariusz duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego; Skala Borga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik w zmodyfikowanej skali Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa duszność mierzona za pomocą skali Modified Medical Research Council. 0-4 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność).
Linia bazowa
Podstawowy wynik kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wyjściowa duszność mierzona za pomocą kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.

0-120 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność).

Linia bazowa
Wyjściowa średnica tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa średnica tętnicy płucnej (w milimetrach) na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa
Wyjściowa całkowita objętość naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa całkowita objętość naczyń krwionośnych płuc w ml według tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa
Wyjściowa całkowita liczba dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa całkowita liczba dróg oddechowych na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa
Wyjściowy obszar niskiego tłumienia płuc.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowy obszar niskiego tłumienia płuc według tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa
Wyjściowa zawartość wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa zawartość wody w płucach w dowolnych jednostkach mierzona za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
Linia bazowa
Wyjściowa zawartość sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa zawartość sodu w tkankach miękkich w mmol/l mierzona metodą rezonansu magnetycznego sodu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna zmiana wyniku w skali Modified Medical Research Council.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok

Porównanie duszności mierzonej za pomocą skali Modified Medical Research Council po roku z wartością wyjściową.

0-4 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność).

Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między początkowym zmodyfikowanym wynikiem skali Medical Research Council a chorobowością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Jednoroczne ryzyko zachorowalności na podstawie zmodyfikowanej punktacji bazowej skali Medical Research Council.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między początkowym zmodyfikowanym wynikiem skali Medical Research Council a śmiertelnością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Jednoroczne ryzyko śmiertelności na podstawie zmodyfikowanej punktacji bazowej skali Medical Research Council.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a zawartością sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między zawartością sodu w tkankach miękkich (mmol/L) a wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a średnicą tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a średnicą tętnicy płucnej (w milimetrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Medical Research Council a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach (w mililitrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą liczbą dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą liczbą dróg oddechowych mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a obszarami niskiego tłumienia w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między zmodyfikowaną skalą Medical Research Council a obszarami niskiego tłumienia w płucach, mierzony za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Medical Research Council a całkowitą zawartością wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą zawartością wody w płucach (w dowolnych jednostkach), mierzoną za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany w wynikach kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok

Porównanie duszności mierzonej za pomocą kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego po roku w porównaniu z wartością wyjściową.

0-120 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność).

Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wyjściowym wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a zachorowalnością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Jednoroczne ryzyko zachorowalności na podstawie podstawowego wyniku Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wyjściowym wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a śmiertelnością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Jednoroczne ryzyko zgonu na podstawie podstawowego wyniku Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a średnicą tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a średnicą tętnicy płucnej (w milimetrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a zawartością sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między zawartością sodu w tkankach miękkich (mmol/l) a wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach (w mililitrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą liczbą dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą liczbą dróg oddechowych mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a obszarami niskiego tłumienia w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a obszarami niskiego tłumienia w płucach, mierzony za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą zawartością wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Współczynnik korelacji między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą zawartością wody w płucach (w dowolnych jednostkach), mierzoną za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany całkowitej objętości naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie całkowitej objętości naczyń krwionośnych w płucach (w mililitrach) po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany całkowitej liczby dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie całkowitej liczby dróg oddechowych w płucach po roku z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany zawartości wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie zawartości wody w płucach (w dowolnych jednostkach) po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany w obszarach o niskim tłumieniu w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie obszarów o niskim osłabieniu w płucach po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany średnicy tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie średnicy tętnicy płucnej (w milimetrach) po roku z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa i jeden rok
Wyjściowe ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (w mmHg), mierzone za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej.
Linia bazowa
Roczne zmiany ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej w mmHg po roku z wartością wyjściową, mierzoną przezklatkową echokardiografią dopplerowską.
Linia bazowa i jeden rok
Wyjściowy ułamkowy wydychany tlenek azotu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzony wyjściowy ułamkowy wydychany tlenek azotu (w częściach na miliard).
Linia bazowa
Roczne zmiany frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie ułamkowego wydychanego tlenku azotu zmierzonego (w częściach na miliard) po roku w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa i jeden rok
Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa przy stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa przy stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej na podstawie testów czynnościowych płuc.
Linia bazowa
Jednoroczne zmiany natężonej objętości wydechowej przy stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej po roku w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą testów czynnościowych płuc.
Linia bazowa i jeden rok
Wyjściowa zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (w ml/min/kPa), na podstawie testów czynnościowych płuc.
Linia bazowa
Roczne zmiany zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (w ml/min/kPa) po roku z wartością wyjściową, za pomocą testów czynnościowych płuc
Linia bazowa i jeden rok
Bazowy dystans sześciu minut marszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowy sześciominutowy dystans marszu (w metrach) mierzony za pomocą testu sześciominutowego marszu.
Linia bazowa
Jeden rok zmienia się w odległości sześciu minut marszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie sześciominutowego marszu (w metrach) po roku z wartością wyjściową, zmierzoną za pomocą testu sześciominutowego marszu.
Linia bazowa i jeden rok
Roczne zmiany zawartości sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Porównanie zawartości sodu w tkankach miękkich (w mmol/l) po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego sodu.
Linia bazowa i jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher W McIntyre, MD PhD, Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj