- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773991
Ocena duszności u pacjentów hemodializowanych
Multimodalna ocena duszności, struktury i funkcji układu sercowo-płucnego u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: MRI płuc
- Test diagnostyczny: MRI sodu
- Test diagnostyczny: TK klatki piersiowej
- Test diagnostyczny: Echokardiografia
- Test diagnostyczny: Frakcyjny wydychany tlenek azotu
- Test diagnostyczny: Testy funkcji płuc
- Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
- Test diagnostyczny: Sześciominutowy test marszu
- Test diagnostyczny: Kwestionariusze duszności
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Dostępne dowody sugerują, że schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) i hemodializa (HD) mają szkodliwy wpływ na płuca; badacze wysuwają hipotezę, że te powtarzające się urazy płuc, w sposób analogiczny do powtarzającego się niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego, powodują długotrwałe upośledzenie miąższu płucnego, dróg oddechowych i krążenia. Ponadto badania obserwacyjne wykazały, że duszność jest częstym objawem wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, leczonych przewlekle HD; jednak żadne badanie do tej pory nie dotyczyło bezpośrednio tego problemu, więc związek między dusznością a zajęciem płuc w populacji HD pozostaje słabo poznany.
Celem tego badania jest zbadanie patofizjologicznych podstaw duszności u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w przewlekłej HD, przy użyciu najnowocześniejszych technik obrazowania i badań czynnościowych.
Projekt badania:
Jest to badanie eksploracyjne z udziałem pojedynczego ośrodka rekrutującego pacjentów z przeważającej populacji dializ w Londynie, Ontario. Zatrudnionych zostanie 20 pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu, badaniom czynnościowym i pobraniu krwi w Instytucie Badawczym Robarts w dniu bez dializy, podczas krótkiej przerwy w harmonogramie dializ, na początku i po roku.
Procedury badania:
Pobieranie krwi: krew zostanie pobrana z dostępu żylnego do standardowych badań, mocznicy i biomarkerów stanu zapalnego.
Ocena duszności: duszność zostanie oceniona za pomocą następujących kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia: Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych, Kwestionariusz Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego Badania czynnościowe płuc: spirometria i pletyzmografia przed i po podaniu salbutamolu, dyfuzja tlenku węgla ( DLCO) i frakcjonowany wydychany tlenek azotu (FeNO) zostaną ocenione.
Sześciominutowy test marszu: osoby, które są w stanie to zrobić, wykonają sześciominutowy test marszu, a ich duszność i ogólne zmęczenie na początku i na końcu ćwiczenia zostaną ocenione przy użyciu skali Borga.
MRI płuc: zostanie zastosowany protonowy MRI z sekwencjami akwizycji ultrakrótkiego czasu echa (UTE) do badania miąższu płuc i wody w płucach. Obrazy zostaną uzyskane dwukrotnie, zarówno przed, jak i po prowokacji lekiem rozszerzającym oskrzela (salbutamol).
MRI sodu: zostanie uzyskana sekwencja ważona protonem T1 (FLASH) w celu nakreślenia anatomii podudzia. Następnie zostanie wykonane badanie MRI nóg badanych (~5 cm poniżej kolana) za pomocą wykonanej na zamówienie cewki sodowej o mocy 3,0 tesli.
Zawartość wody będzie również oznaczana ilościowo za pomocą protonowego MRI z sekwencją odzyskiwania inwersji z supresją tłuszczu z kontrastem gęstości protonowej.
TK klatki piersiowej: tomografia komputerowa klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości zostanie przeprowadzona przy użyciu 64-rzędowego skanera TK. Zastosowany zostanie protokół niskiej dawki promieniowania. Przeprowadzona zostanie jakościowa i ilościowa ocena płucnych dróg oddechowych, naczyń krwionośnych i miąższu.
Echokardiografia przezklatkowa 2D: zdjęcia zostaną wykonane w lewym boku. Obrazy i pętle ze standardowych projekcji przymostkowej w osi długiej i krótkiej, podżebrowej, wierzchołkowej 4, 2 i 3-jamowej zostaną zarejestrowane i przeanalizowane pod kątem: globalnego odkształcenia podłużnego, frakcji wyrzutowej lewej komory, masy lewej komory, objętości lewego przedsionka, średnicy prawej komory , objętość prawego przedsionka, grubość ściany prawej komory, ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego, ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej, stosunek E/A, stosunek E/E' w podstawnej przegrodzie międzykomorowej, funkcje jakościowe i ilościowe aorty, zastawki mitralnej, trójdzielnej i płucnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.
- Rocznik dializy równy lub większy niż 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia
- Historia palenia powyżej 10 paczek rocznie.
- Aktywne palenie tytoniu i/lub konopi indyjskich.
- Rozpoznana przewlekła choroba płuc.
- Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
- Aktywna infekcja (w tym gruźlica) lub nowotwór złośliwy.
- Ciąża.
- Niemożność wyrażenia zgody lub zrozumienia informacji pisemnej.
- Obwodowe nasycenie tlenem (mierzone za pomocą pulsoksymetrii) spada poniżej 80% podczas wykonywania 12-sekundowego wstrzymania oddechu.
- Niemożność wykonania spirometrii lub pletyzmografii.
- Niezdolność do tolerowania MRI ze względu na wielkość pacjenta i/lub znaną historię klaustrofobii.
- Uczestnik ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci podtrzymujący hemodializę
Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
|
Obrazowanie protonowego rezonansu magnetycznego płuc
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego tkanek miękkich sodu
Ilościowa TK klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
Przezklatkowa echokardiografia 2D ze śledzeniem plamek
Badanie frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Spirometria i pletyzmografia
Badania krwi pod kątem: standardowej opieki, biomarkerów stanu zapalnego, toksyn mocznicowych
Sześciominutowy test marszu
Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych; Kwestionariusz duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego; Skala Borga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy wynik w zmodyfikowanej skali Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa duszność mierzona za pomocą skali Modified Medical Research Council.
0-4 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność).
|
Linia bazowa
|
|
Podstawowy wynik kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa duszność mierzona za pomocą kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego. 0-120 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność). |
Linia bazowa
|
|
Wyjściowa średnica tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa średnica tętnicy płucnej (w milimetrach) na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowa całkowita objętość naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa całkowita objętość naczyń krwionośnych płuc w ml według tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowa całkowita liczba dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa całkowita liczba dróg oddechowych na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowy obszar niskiego tłumienia płuc.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowy obszar niskiego tłumienia płuc według tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowa zawartość wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa zawartość wody w płucach w dowolnych jednostkach mierzona za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowa zawartość sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa zawartość sodu w tkankach miękkich w mmol/l mierzona metodą rezonansu magnetycznego sodu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna zmiana wyniku w skali Modified Medical Research Council.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie duszności mierzonej za pomocą skali Modified Medical Research Council po roku z wartością wyjściową. 0-4 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność). |
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między początkowym zmodyfikowanym wynikiem skali Medical Research Council a chorobowością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Jednoroczne ryzyko zachorowalności na podstawie zmodyfikowanej punktacji bazowej skali Medical Research Council.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między początkowym zmodyfikowanym wynikiem skali Medical Research Council a śmiertelnością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Jednoroczne ryzyko śmiertelności na podstawie zmodyfikowanej punktacji bazowej skali Medical Research Council.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a zawartością sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między zawartością sodu w tkankach miękkich (mmol/L) a wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a średnicą tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a średnicą tętnicy płucnej (w milimetrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Medical Research Council a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach (w mililitrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą liczbą dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą liczbą dróg oddechowych mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a obszarami niskiego tłumienia w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między zmodyfikowaną skalą Medical Research Council a obszarami niskiego tłumienia w płucach, mierzony za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między zmodyfikowaną skalą Medical Research Council a całkowitą zawartością wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem zmodyfikowanej skali Medical Research Council a całkowitą zawartością wody w płucach (w dowolnych jednostkach), mierzoną za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany w wynikach kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie duszności mierzonej za pomocą kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego po roku w porównaniu z wartością wyjściową. 0-120 od najniższej (brak duszności) do najwyższej (najcięższa duszność). |
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wyjściowym wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a zachorowalnością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Jednoroczne ryzyko zachorowalności na podstawie podstawowego wyniku Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wyjściowym wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a śmiertelnością w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Jednoroczne ryzyko zgonu na podstawie podstawowego wyniku Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a średnicą tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a średnicą tętnicy płucnej (w milimetrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a zawartością sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między zawartością sodu w tkankach miękkich (mmol/l) a wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą objętością naczyń krwionośnych w płucach (w mililitrach), mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą liczbą dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą liczbą dróg oddechowych mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a obszarami niskiego tłumienia w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a obszarami niskiego tłumienia w płucach, mierzony za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Korelacja między wynikiem kwestionariusza duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą zawartością wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Współczynnik korelacji między wynikiem Kwestionariusza Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego a całkowitą zawartością wody w płucach (w dowolnych jednostkach), mierzoną za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany całkowitej objętości naczyń krwionośnych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie całkowitej objętości naczyń krwionośnych w płucach (w mililitrach) po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany całkowitej liczby dróg oddechowych w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie całkowitej liczby dróg oddechowych w płucach po roku z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany zawartości wody w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie zawartości wody w płucach (w dowolnych jednostkach) po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą protonowego rezonansu magnetycznego.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany w obszarach o niskim tłumieniu w płucach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie obszarów o niskim osłabieniu w płucach po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany średnicy tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie średnicy tętnicy płucnej (w milimetrach) po roku z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Wyjściowe ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (w mmHg), mierzone za pomocą przezklatkowej echokardiografii dopplerowskiej.
|
Linia bazowa
|
|
Roczne zmiany ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej w mmHg po roku z wartością wyjściową, mierzoną przezklatkową echokardiografią dopplerowską.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Wyjściowy ułamkowy wydychany tlenek azotu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzony wyjściowy ułamkowy wydychany tlenek azotu (w częściach na miliard).
|
Linia bazowa
|
|
Roczne zmiany frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie ułamkowego wydychanego tlenku azotu zmierzonego (w częściach na miliard) po roku w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa przy stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa wymuszona objętość wydechowa przy stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej na podstawie testów czynnościowych płuc.
|
Linia bazowa
|
|
Jednoroczne zmiany natężonej objętości wydechowej przy stosunku jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej po roku w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą testów czynnościowych płuc.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Wyjściowa zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (w ml/min/kPa), na podstawie testów czynnościowych płuc.
|
Linia bazowa
|
|
Roczne zmiany zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (w ml/min/kPa) po roku z wartością wyjściową, za pomocą testów czynnościowych płuc
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Bazowy dystans sześciu minut marszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowy sześciominutowy dystans marszu (w metrach) mierzony za pomocą testu sześciominutowego marszu.
|
Linia bazowa
|
|
Jeden rok zmienia się w odległości sześciu minut marszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie sześciominutowego marszu (w metrach) po roku z wartością wyjściową, zmierzoną za pomocą testu sześciominutowego marszu.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
|
Roczne zmiany zawartości sodu w tkankach miękkich.
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
|
Porównanie zawartości sodu w tkankach miękkich (w mmol/l) po roku w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego sodu.
|
Linia bazowa i jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher W McIntyre, MD PhD, Lawson Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murtagh FE, Addington-Hall JM, Edmonds PM, Donohoe P, Carey I, Jenkins K, Higginson IJ. Symptoms in advanced renal disease: a cross-sectional survey of symptom prevalence in stage 5 chronic kidney disease managed without dialysis. J Palliat Med. 2007 Dec;10(6):1266-76. doi: 10.1089/jpm.2007.0017.
- Fairshter RD, Vaziri ND, Mirahmadi MK. Lung pathology in chronic hemodialysis patients. Int J Artif Organs. 1982 Mar;5(2):97-100.
- Zoccali C, Torino C, Tripepi R, Tripepi G, D'Arrigo G, Postorino M, Gargani L, Sicari R, Picano E, Mallamaci F; Lung US in CKD Working Group. Pulmonary congestion predicts cardiac events and mortality in ESRD. J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;24(4):639-46. doi: 10.1681/ASN.2012100990. Epub 2013 Feb 28.
- Nascimento MM, Qureshi AR, Stenvinkel P, Pecoits-Filho R, Heimburger O, Cederholm T, Lindholm B, Barany P. Malnutrition and inflammation are associated with impaired pulmonary function in patients with chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jul;19(7):1823-8. doi: 10.1093/ndt/gfh190. Epub 2004 May 18.
- Wallin CJ, Jacobson SH, Leksell LG. Subclinical pulmonary oedema and intermittent haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 1996 Nov;11(11):2269-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.ndt.a027147.
- Barak M, Nakhoul F, Katz Y. Pathophysiology and clinical implications of microbubbles during hemodialysis. Semin Dial. 2008 May-Jun;21(3):232-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00424.x. Epub 2008 Mar 18.
- Plesner LL, Warming PE, Nielsen TL, Dalsgaard M, Schou M, Host U, Rydahl C, Brandi L, Kober L, Vestbo J, Iversen K. Chronic obstructive pulmonary disease in patients with end-stage kidney disease on hemodialysis. Hemodial Int. 2016 Jan;20(1):68-77. doi: 10.1111/hdi.12342. Epub 2015 Aug 5.
- Pabst S, Hammerstingl C, Hundt F, Gerhardt T, Grohe C, Nickenig G, Woitas R, Skowasch D. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease on dialysis and without dialysis: results of the PEPPER-study. PLoS One. 2012;7(4):e35310. doi: 10.1371/journal.pone.0035310. Epub 2012 Apr 18.
- Herrero JA, Alvarez-Sala JL, Coronel F, Moratilla C, Gamez C, Sanchez-Alarcos JM, Barrientos A. Pulmonary diffusing capacity in chronic dialysis patients. Respir Med. 2002 Jul;96(7):487-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1346.
- Kovacevic P, Stanetic M, Rajkovaca Z, Meyer FJ, Vukoja M. Changes in spirometry over time in uremic patients receiving long-term hemodialysis therapy. Pneumologia. 2011 Jan-Mar;60(1):36-9.
- McIntyre CW, Odudu A. Hemodialysis-associated cardiomyopathy: a newly defined disease entity. Semin Dial. 2014 Mar;27(2):87-97. doi: 10.1111/sdi.12197.
- Belem LC, Zanetti G, Souza AS Jr, Hochhegger B, Guimaraes MD, Nobre LF, Rodrigues RS, Marchiori E. Metastatic pulmonary calcification: state-of-the-art review focused on imaging findings. Respir Med. 2014 May;108(5):668-76. doi: 10.1016/j.rmed.2014.01.012. Epub 2014 Feb 6.
- Incalzi RA, Corsonello A, Pedone C, Battaglia S, Paglino G, Bellia V; Extrapulmonary Consequences of COPD in the Elderly Study Investigators. Chronic renal failure: a neglected comorbidity of COPD. Chest. 2010 Apr;137(4):831-7. doi: 10.1378/chest.09-1710. Epub 2009 Nov 10.
- Romoff MS, Keusch G, Campese VM, Wang MS, Friedler RM, Weidmann P, Massry SG. Effect of sodium intake on plasma catecholamines in normal subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1979 Jan;48(1):26-31. doi: 10.1210/jcem-48-1-26. No abstract available.
- Bolignano D, Rastelli S, Agarwal R, Fliser D, Massy Z, Ortiz A, Wiecek A, Martinez-Castelao A, Covic A, Goldsmith D, Suleymanlar G, Lindholm B, Parati G, Sicari R, Gargani L, Mallamaci F, London G, Zoccali C. Pulmonary hypertension in CKD. Am J Kidney Dis. 2013 Apr;61(4):612-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.029. Epub 2012 Nov 17. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):524. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.12.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby serca
- Choroby nerek
- Choroby płuc
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Duszność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .