- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773991
Avaliação da Dispneia em Pacientes em Hemodiálise
Avaliação Multimodal da Dispnéia, Estrutura e Função Cardiopulmonar em Pacientes Crônicos em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Ressonância magnética pulmonar
- Teste de diagnostico: Ressonância magnética de sódio
- Teste de diagnostico: TC de tórax
- Teste de diagnostico: Ecocardiografia
- Teste de diagnostico: Óxido Nítrico Fracionado Exalado
- Teste de diagnostico: Testes de Função Pulmonar
- Teste de diagnostico: Amostra de sangue
- Teste de diagnostico: Teste de Caminhada de Seis Minutos
- Teste de diagnostico: Questionários de Dispneia
Descrição detalhada
Justificativa:
As evidências disponíveis sugerem que a doença renal terminal (ESRD) e a hemodiálise (HD) têm efeitos nocivos nos pulmões; os investigadores levantam a hipótese de que esses insultos pulmonares recorrentes, de forma análoga à lesão isquêmica miocárdica recorrente para o coração, causam comprometimento a longo prazo no parênquima pulmonar, nas vias aéreas e na circulação. Além disso, estudos observacionais relataram que a dispneia é um sintoma comum entre pacientes com insuficiência renal terminal em tratamento crônico de HD; entretanto, nenhum estudo até o momento abordou diretamente o assunto, de modo que a relação entre dispneia e acometimento pulmonar na população em HD permanece pouco compreendida.
O objetivo deste estudo é explorar a base fisiopatológica da dispneia em pacientes com doença renal terminal em HD crônica, usando técnicas de imagem e estudo funcional de última geração.
Design de estudo:
Este é um estudo exploratório envolvendo um único centro de recrutamento de pacientes da população de diálise prevalente de London, Ontário. Serão recrutados 20 pacientes em hemodiálise de manutenção. Os pacientes serão submetidos a exames de imagem, estudos funcionais e coleta de sangue no Robarts Research Institute em um dia sem diálise, durante o curto intervalo no esquema de diálise, no início e após um ano.
Procedimentos de estudo:
Coleta de sangue: o sangue será coletado de um acesso venoso para testes padrão de atendimento, uremia e biomarcadores de inflamação.
Avaliação da dispneia: a dispneia será avaliada com os seguintes questionários autoaplicáveis: Escala de falta de ar do Conselho de Pesquisa Médica Modificada, Questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego Testes de função pulmonar: espirometria e pletismografia pré e pós administração de salbutamol, difusão de monóxido de carbono ( DLCO) e a fração exalada de óxido nítrico (FeNO).
Teste de Caminhada de Seis Minutos: os sujeitos aptos realizarão um teste de caminhada de seis minutos, sua dispnéia e fadiga geral no início e ao final do exercício serão avaliadas pela Escala de Borg.
RM pulmonar: será empregada uma RM de prótons com sequências de aquisição de tempo de eco ultracurto (UTE) para o estudo do parênquima pulmonar e da água pulmonar. As imagens serão adquiridas duas vezes, antes e depois de um broncodilatador (salbutamol).
Ressonância magnética de sódio: uma sequência rápida de tiro de ângulo baixo (FLASH) ponderada em próton T1 será adquirida para delinear a anatomia da parte inferior da perna. Em seguida, um estudo de ressonância magnética de sódio das pernas dos sujeitos (~ 5 cm abaixo do joelho) será obtido com a bobina de sódio personalizada a 3,0 Tesla.
O conteúdo de água também será quantificado usando ressonância magnética de prótons com sequência de recuperação de inversão com supressão de gordura com contraste de densidade de prótons.
TC de tórax: será realizada uma TC de tórax de alta resolução usando um tomógrafo de 64 cortes. Um protocolo de baixa dose de radiação será empregado. Será realizada avaliação qualitativa e quantitativa das vias aéreas pulmonares, vasos sanguíneos e parênquima.
Ecocardiografia Transtorácica 2D: as imagens serão realizadas em decúbito lateral esquerdo. Imagens e loops de cortes paraesternais padrão de eixo longo e eixo curto, subcostal, apical de 4, 2 e 3 câmaras serão registrados e analisados quanto a: tensão longitudinal global, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, massa do ventrículo esquerdo, volume do átrio esquerdo, diâmetro do ventrículo direito , volume atrial direito, espessura da parede ventricular direita, excursão sistólica do plano anular tricúspide, pressão sistólica da artéria pulmonar, relação E/A, relação E/E' no septo interventricular basal, função qualitativa e quantitativa das válvulas aórtica, mitral, tricúspide e pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Tempo de diálise igual ou superior a 3 meses.
Critério de exclusão
- História tabágica de mais de 10 maços/ano.
- Tabagismo ativo e/ou fumo de maconha.
- Doença pulmonar crônica diagnosticada.
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA classe IV)
- Infecção ativa (incluindo tuberculose) ou malignidade.
- Gravidez.
- Incapacidade de dar consentimento ou entender informações escritas.
- Saturação periférica de oxigênio (por oximetria de pulso) caindo abaixo de 80% ao realizar uma respiração de 12 segundos.
- Incapacidade de realizar manobras de espirometria ou pletismografia.
- Incapacidade de tolerar ressonância magnética devido ao tamanho do paciente e/ou história conhecida de claustrofobia.
- O sujeito tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, bioprótese, membro artificial, fragmento metálico ou corpo estranho , shunt, grampos cirúrgicos (incluindo clipes ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em Hemodiálise de Manutenção
Pacientes em terapia crônica de hemodiálise devido à doença renal terminal.
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Ressonância magnética do pulmão de prótons
Ressonância magnética de tecidos moles com sódio
TC de tórax quantitativa de alta resolução
Ecocardiografia Transtorácica 2D Speckle-Tracking
Teste de óxido nítrico exalado fracionado
Espirometria e Pletismografia
Teste de sangue para: padrão de atendimento, biomarcadores inflamatórios, toxinas urêmicas
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Conselho de Pesquisa Médica Modificado; Questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego; Escala de Borg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala Baseline Modified Medical Research Council.
Prazo: Linha de base
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Dispnéia basal medida pela escala Modified Medical Research Council.
0-4 do mais baixo (sem dispneia) ao mais alto (dispneia mais grave).
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Linha de base
|
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Pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego.
Prazo: Linha de base
|
Dispnéia basal medida pelo questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego. 0-120 do mais baixo (sem dispneia) ao mais alto (dispneia mais grave). |
Linha de base
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Diâmetro basal da artéria pulmonar.
Prazo: Linha de base
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Diâmetro basal da artéria pulmonar (em milímetros) por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base
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Volume basal total dos vasos sanguíneos pulmonares.
Prazo: Linha de base
|
Volume basal total dos vasos sanguíneos pulmonares em ml por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base
|
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Contagem total das vias aéreas pulmonares na linha de base.
Prazo: Linha de base
|
Contagem total de vias aéreas pulmonares na linha de base por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base
|
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Área de baixa atenuação do pulmão basal.
Prazo: Linha de base
|
Área de baixa atenuação basal do pulmão pela tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base
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Conteúdo basal de água pulmonar.
Prazo: Linha de base
|
Conteúdo basal de água pulmonar em unidades arbitrárias medidas por ressonância magnética de prótons.
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Linha de base
|
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Teor basal de sódio nos tecidos moles.
Prazo: Linha de base
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Teor basal de sódio nos tecidos moles em mmol/L medido por ressonância magnética de sódio.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de um ano na pontuação da escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da dispneia medida pela escala Modified Medical Research Council em um ano versus a linha de base. 0-4 do mais baixo (sem dispneia) ao mais alto (dispneia mais grave). |
Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala do Medical Research Council modificada na linha de base e a morbidade de um ano.
Prazo: Linha de base e um ano
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Risco de morbidade em um ano pela pontuação inicial da escala modificada do Medical Research Council.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala do Medical Research Council modificada na linha de base e a mortalidade em um ano.
Prazo: Linha de base e um ano
|
Risco de mortalidade em um ano pela pontuação inicial da escala modificada do Medical Research Council.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o teor de sódio nos tecidos moles.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre o teor de sódio nos tecidos moles (mmol/L) e a escala modificada do Medical Research Council.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o diâmetro da artéria pulmonar.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o diâmetro da artéria pulmonar (em milímetros), medido por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o volume total dos vasos sanguíneos pulmonares.
Prazo: Linha de base e um ano
|
Coeficiente de correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o volume total dos vasos sanguíneos pulmonares (em mililitros), medido por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e a contagem total de vias aéreas pulmonares.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e a contagem total de vias aéreas pulmonares, medida por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e as áreas de baixa atenuação pulmonar.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e as áreas de baixa atenuação pulmonar, medidas por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o conteúdo total de água no pulmão.
Prazo: Linha de base e um ano
|
Coeficiente de correlação entre a pontuação da escala modificada do Medical Research Council e o conteúdo total de água do pulmão (em unidades arbitrárias), medido por ressonância magnética de prótons.
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Linha de base e um ano
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Mudanças de um ano na pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da dispnéia medida pelo questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego em um ano versus linha de base. 0-120 do mais baixo (sem dispneia) ao mais alto (dispneia mais grave). |
Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação inicial do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e a morbidade em um ano.
Prazo: Linha de base e um ano
|
Risco de morbidade em um ano pela pontuação inicial do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação inicial do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e a mortalidade em um ano.
Prazo: Linha de base e um ano
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Risco de mortalidade em um ano pela pontuação inicial do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e o diâmetro da artéria pulmonar.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e o diâmetro da artéria pulmonar (em milímetros), medido por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e o teor de sódio nos tecidos moles.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre o teor de sódio nos tecidos moles (mmol/L) e a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e o volume total dos vasos sanguíneos pulmonares.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, em San Diego, e o volume total dos vasos sanguíneos pulmonares (em mililitros), medido por tomografia computadorizada do tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e a contagem total de vias aéreas pulmonares.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e a contagem total de vias aéreas pulmonares, medida por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, em San Diego, e as áreas de baixa atenuação pulmonar.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, em San Diego, e as áreas de baixa atenuação pulmonar, medidas por tomografia computadorizada do tórax.
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Linha de base e um ano
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Correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e o conteúdo total de água nos pulmões.
Prazo: Linha de base e um ano
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Coeficiente de correlação entre a pontuação do questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia, San Diego e o conteúdo total de água do pulmão (em unidades arbitrárias), medido por ressonância magnética de prótons.
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Linha de base e um ano
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Alterações de um ano no volume total dos vasos sanguíneos pulmonares.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação do volume total dos vasos sanguíneos pulmonares (em mililitros) em um ano versus a linha de base, medido por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Alterações de um ano na contagem total de vias aéreas pulmonares.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da contagem total de vias aéreas pulmonares em um ano versus linha de base, medida por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Um ano de mudanças no conteúdo de água do pulmão.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação do conteúdo de água pulmonar (em unidades arbitrárias) em um ano versus linha de base, medido por ressonância magnética de prótons.
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Linha de base e um ano
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Um ano de alterações nas áreas de baixa atenuação do pulmão.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação das áreas de baixa atenuação pulmonar em um ano versus linha de base, medida por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Um ano de alterações no diâmetro da artéria pulmonar.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação do diâmetro da artéria pulmonar (em milímetros) em um ano versus a linha de base, medido por tomografia computadorizada de tórax.
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Linha de base e um ano
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Pressão sistólica basal da artéria pulmonar.
Prazo: Linha de base
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Pressão sistólica basal da artéria pulmonar (em mmHg), medida por ecodopplercardiografia transtorácica.
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Linha de base
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Alterações de um ano na pressão sistólica da artéria pulmonar.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da pressão sistólica da artéria pulmonar em mmHg em um ano versus a linha de base, medida por ecodopplercardiografia transtorácica.
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Linha de base e um ano
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Fração basal de óxido nítrico exalado.
Prazo: Linha de base
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Medida de óxido nítrico exalado fracional de linha de base (em partes por bilhão).
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Linha de base
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Alterações de um ano na fração exalada de óxido nítrico.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da fração de óxido nítrico exalado medida (em partes por bilhão) em um ano versus linha de base.
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Linha de base e um ano
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Volume expiratório forçado basal em um segundo/razão da capacidade vital forçada.
Prazo: Linha de base
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Razão volume expiratório forçado basal em um segundo/capacidade vital forçada por testes de função pulmonar.
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Linha de base
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Mudanças em um ano no volume expiratório forçado em um segundo/razão da capacidade vital forçada.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da relação volume expiratório forçado em um segundo/capacidade vital forçada em um ano versus basal, por testes de função pulmonar.
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Linha de base e um ano
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Capacidade de difusão basal do pulmão para monóxido de carbono.
Prazo: Linha de base
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Capacidade de difusão basal do pulmão para monóxido de carbono (em ml/min/kPa), por testes de função pulmonar.
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Linha de base
|
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Um ano de mudanças na capacidade de difusão do pulmão para o monóxido de carbono.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (em ml/min/kPa) em um ano versus linha de base, por testes de função pulmonar
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Linha de base e um ano
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Distância de caminhada de seis minutos da linha de base.
Prazo: Linha de base
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Distância de caminhada de seis minutos da linha de base (em metros) medida pelo teste de caminhada de seis minutos.
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Linha de base
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Um ano muda em uma distância de caminhada de seis minutos.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação da distância de caminhada de seis minutos (em metros) em um ano versus linha de base, medida pelo teste de caminhada de seis minutos.
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Linha de base e um ano
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Alterações de um ano no teor de sódio dos tecidos moles.
Prazo: Linha de base e um ano
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Comparação do teor de sódio nos tecidos moles (em mmol/L) em um ano versus a linha de base, medido por ressonância magnética de sódio.
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Linha de base e um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher W McIntyre, MD PhD, Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murtagh FE, Addington-Hall JM, Edmonds PM, Donohoe P, Carey I, Jenkins K, Higginson IJ. Symptoms in advanced renal disease: a cross-sectional survey of symptom prevalence in stage 5 chronic kidney disease managed without dialysis. J Palliat Med. 2007 Dec;10(6):1266-76. doi: 10.1089/jpm.2007.0017.
- Fairshter RD, Vaziri ND, Mirahmadi MK. Lung pathology in chronic hemodialysis patients. Int J Artif Organs. 1982 Mar;5(2):97-100.
- Zoccali C, Torino C, Tripepi R, Tripepi G, D'Arrigo G, Postorino M, Gargani L, Sicari R, Picano E, Mallamaci F; Lung US in CKD Working Group. Pulmonary congestion predicts cardiac events and mortality in ESRD. J Am Soc Nephrol. 2013 Mar;24(4):639-46. doi: 10.1681/ASN.2012100990. Epub 2013 Feb 28.
- Nascimento MM, Qureshi AR, Stenvinkel P, Pecoits-Filho R, Heimburger O, Cederholm T, Lindholm B, Barany P. Malnutrition and inflammation are associated with impaired pulmonary function in patients with chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2004 Jul;19(7):1823-8. doi: 10.1093/ndt/gfh190. Epub 2004 May 18.
- Wallin CJ, Jacobson SH, Leksell LG. Subclinical pulmonary oedema and intermittent haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 1996 Nov;11(11):2269-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.ndt.a027147.
- Barak M, Nakhoul F, Katz Y. Pathophysiology and clinical implications of microbubbles during hemodialysis. Semin Dial. 2008 May-Jun;21(3):232-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00424.x. Epub 2008 Mar 18.
- Plesner LL, Warming PE, Nielsen TL, Dalsgaard M, Schou M, Host U, Rydahl C, Brandi L, Kober L, Vestbo J, Iversen K. Chronic obstructive pulmonary disease in patients with end-stage kidney disease on hemodialysis. Hemodial Int. 2016 Jan;20(1):68-77. doi: 10.1111/hdi.12342. Epub 2015 Aug 5.
- Pabst S, Hammerstingl C, Hundt F, Gerhardt T, Grohe C, Nickenig G, Woitas R, Skowasch D. Pulmonary hypertension in patients with chronic kidney disease on dialysis and without dialysis: results of the PEPPER-study. PLoS One. 2012;7(4):e35310. doi: 10.1371/journal.pone.0035310. Epub 2012 Apr 18.
- Herrero JA, Alvarez-Sala JL, Coronel F, Moratilla C, Gamez C, Sanchez-Alarcos JM, Barrientos A. Pulmonary diffusing capacity in chronic dialysis patients. Respir Med. 2002 Jul;96(7):487-92. doi: 10.1053/rmed.2002.1346.
- Kovacevic P, Stanetic M, Rajkovaca Z, Meyer FJ, Vukoja M. Changes in spirometry over time in uremic patients receiving long-term hemodialysis therapy. Pneumologia. 2011 Jan-Mar;60(1):36-9.
- McIntyre CW, Odudu A. Hemodialysis-associated cardiomyopathy: a newly defined disease entity. Semin Dial. 2014 Mar;27(2):87-97. doi: 10.1111/sdi.12197.
- Belem LC, Zanetti G, Souza AS Jr, Hochhegger B, Guimaraes MD, Nobre LF, Rodrigues RS, Marchiori E. Metastatic pulmonary calcification: state-of-the-art review focused on imaging findings. Respir Med. 2014 May;108(5):668-76. doi: 10.1016/j.rmed.2014.01.012. Epub 2014 Feb 6.
- Incalzi RA, Corsonello A, Pedone C, Battaglia S, Paglino G, Bellia V; Extrapulmonary Consequences of COPD in the Elderly Study Investigators. Chronic renal failure: a neglected comorbidity of COPD. Chest. 2010 Apr;137(4):831-7. doi: 10.1378/chest.09-1710. Epub 2009 Nov 10.
- Romoff MS, Keusch G, Campese VM, Wang MS, Friedler RM, Weidmann P, Massry SG. Effect of sodium intake on plasma catecholamines in normal subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1979 Jan;48(1):26-31. doi: 10.1210/jcem-48-1-26. No abstract available.
- Bolignano D, Rastelli S, Agarwal R, Fliser D, Massy Z, Ortiz A, Wiecek A, Martinez-Castelao A, Covic A, Goldsmith D, Suleymanlar G, Lindholm B, Parati G, Sicari R, Gargani L, Mallamaci F, London G, Zoccali C. Pulmonary hypertension in CKD. Am J Kidney Dis. 2013 Apr;61(4):612-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.029. Epub 2012 Nov 17. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2015 Mar;65(3):524. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.12.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- Processos Patológicos
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- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
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Outros números de identificação do estudo
- 110256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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