Transfusjon av røde blodlegemer, tranexamsyre og fibrinogenkonsentrat for alvorlige traumeblødninger ved prehospital behandlingsfase. (PRETIC)

En pilot, ikke-randomisert, åpen studie av to intervensjonsarmer og kontrollert med standardbehandlingen der 60 pasienter rammet av akutt blødning på grunn av alvorlige traumer vil gå inn i studien med hovedmålet å evaluere gjennomførbarheten og effekten av tidlig behandling i prehospital behandlingsfasen med pakkede røde blodlegemer, fibrinogenkonsentrat og tranexamsyre (eksperimentell arm) sammenlignet med standardbehandling basert på krystalloidadministrasjon og traneksamsyre (kontrollarm). De sekundære målene er å evaluere sikkerheten og den kliniske utviklingen til pasientene. Før administrasjon av behandlingen vil det bli tatt ut 2 blodprøver i begge grupper for å sammenligne koagulasjonsstatus og for å kunne utføre pre-transfusjonstestene. Ved ankomst til sykehuset vil det bli tatt en ny prøve for å sammenligne endringer i koagulasjon etter administrering av den eksperimentelle eller standardbehandlingen og også mellom begge grupper. Vurderingen av koagulasjonsstatus vil bli gjort ved å bruke verdiene gitt av den viskoelastiske testen (TEG6s). Den eksperimentelle og standardbehandlingen vil bli administrert endovenøst. Etter behandling vil pasientene bli evaluert i opptil 30 dager.