Transfusion av röda blodkroppar, tranexaminsyra och fibrinogenkoncentrat för svår traumablödning vid prehospital vårdfas. (PRETIC)

En pilot, icke-randomiserad, öppen studie av två interventionsarmar och kontrollerad med standardbehandlingen där 60 patienter som drabbats av akut blödning på grund av allvarligt trauma kommer att ingå i studien med huvudmålet att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av tidiga behandling under den prehospitala vårdfasen med packade röda blodkroppar, fibrinogenkoncentrat och tranexamsyra (experimentell arm) jämfört med standardbehandlingen baserad på kristalloidadministrering och tranexamsyra (kontrollarm). De sekundära målen är att utvärdera patienternas säkerhet och kliniska utveckling. Inför administrering av behandlingen kommer 2 blodprov att tas i båda grupperna för att jämföra koagulationsstatus och för att kunna utföra pre-transfusionstesterna. Vid ankomst till sjukhuset kommer ytterligare ett prov att tas för att jämföra förändringar i koagulation efter administrering av den experimentella eller standardbehandlingen och även mellan båda grupperna. Bedömningen av koagulationsstatusen kommer att göras med hjälp av värdena från det viskoelastiska testet (TEG6s). Den experimentella och standardbehandlingen kommer att administreras endovenöst. Efter behandlingen kommer patienterna att utvärderas upp till 30 dagar.