Transfusão de Hemácias, Ácido Tranexâmico e Concentrado de Fibrinogênio para Hemorragia Traumática Grave na Fase Pré-hospitalar do Atendimento. (PRETIC)

Um estudo piloto, não randomizado, aberto de dois braços de intervenção e controlado com o tratamento padrão em que 60 pacientes afetados com hemorragia aguda devido a trauma grave entrarão no estudo com o objetivo principal de avaliar a viabilidade e a eficácia do tratamento precoce tratamento durante a fase de atendimento pré-hospitalar com concentrado de hemácias, concentrado de fibrinogênio e ácido tranexâmico (braço experimental) em comparação com o tratamento padrão baseado na administração de cristaloides e ácido tranexâmico (braço controle). Os objetivos secundários são avaliar a segurança e a evolução clínica dos pacientes. Antes da administração do tratamento, serão extraídas 2 amostras de sangue em ambos os grupos para comparar o estado de coagulação e poder realizar os testes pré-transfusionais. Na chegada ao hospital, outra amostra será coletada para comparar as alterações na coagulação após a administração do tratamento experimental ou padrão e também entre os dois grupos. A avaliação do estado de coagulação será feita através dos valores fornecidos pelo teste viscoelástico (TEG6s). O tratamento experimental e padrão será administrado por via endovenosa. Após o tratamento, os pacientes serão avaliados até 30 dias.