- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03786874
"Konsekvensen av et program for å forbedre samhandlingen mellom fagfolk på håndteringen av oppgaveavbrudd" (IMPACTT)
I 2017 eksperimenterte alle IMPACTT-etterforskere på koordinert måte på multifasettert intervensjonsprogram, foreslått av den nåværende forskningsprotokollen, med 2 team fra helseavdelinger fra PDL-regionen. Dette eksperimentet fulgte samarbeidsarbeid med sikte på å øke teambevisstheten om oppgaveavbrudd. Gitt de eksisterende dataene i litteraturen, antar etterforskerne at implementeringen av et flerfasettert program med fokus på interaksjoner i et team kan gjøre det mulig å redusere prosentandelen av oppgaveavbrudd knyttet til interaksjoner mellom koordineringsfunksjoner og helsetilbudsaktiviteter med 33 %. Denne nedgangen vil dreie seg om oppgaveavbrudd som kan unngås, for å forbedre helsesikkerheten og teamarbeidet.
Hovedmålet med dette prosjektet er også å måle virkningen av et program på utviklingen av egenskapene til oppgaveavbrudd som kan unngås. Prosjektet kombinerer kvantitative data (observasjoner, spørreskjema) og kvalitative data (intervjuer).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en kontrollert, randomisert, blind, pragmatisk intervensjonsstudie (36 måneder). Fra listen over frivillige lag som oppfyller inklusjonskriteriene, vil det bli foretatt et tilfeldig utvalg. Dette vil gjøre det mulig å danne to grupper på 20 lag hver (kontrollgruppe og eksperimentell gruppe). En observasjonsmetode kombinert med en validert spørreskjemaoverføring vil tillate team å bli spurt om deres unngåelige oppgaveavbrudd (kontrollgruppe og eksperimentell gruppe).
Det multifasetterte intervensjonsprogrammet er basert på konseptet teamarbeidsimplementering. Målretting av forbedringspotensial vil bli bestemt og implementert av hvert team (eksperimentell gruppe).
Statistikkanalyse vil bli utført på team før og etter gjennomføringen av programmet. Vurderingskriteriene vil være: utviklingen av kjennetegn ved de observerte oppgaveavbruddene (interaksjoner mellom koordinasjonsfunksjoner og omsorgsfunksjoner, prevalens, unngåbarhet, varighet, gjenopptakelse av oppgaver, sosiale representasjoner av oppgaveavbrudd).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige helseteam fra helsesentre i PDL-regionen,
- offentlige og private juridiske statuser;
- med minst én aktivitet i standard medisinsk og/eller kirurgisk sykehusinnleggelsesenhet,
- godta å delta i prosjektet,
- formalisere deres forpliktelse til multifasetprogrammet (se avsnitt 4),
- inkludert 50 fagfolk på det meste,
- inkludert minst følgende yrkeskategorier: medisinsk, paramedisinsk, administrativ, ledelsesmessig og medisinsk-teknisk/psykososial.
Ekskluderingskriterier:
- Helseteam som ikke tilhører en helseenhet i PDL-regionen
- Helseteam som ikke jobber i en medisinsk og/eller kirurgisk sykehusinnleggelsesenhet.
- Barnehelseteam
- Team som allerede har vært utsatt for et metodisk støtteprogram fra en av de medundersøkende enhetene om hvordan de skal håndtere oppgaveavbrudd,
- Lag som ikke oppfyller kriteriene for satsing på flerfasetprogrammet
- Lag med mer enn 50 medlemmer
- Team som ikke inkluderer følgende fagkategorier: medisinsk, paramedisinsk, administrativ, ledelsesmessig, medisinsk-teknisk/psykososial.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 20 lag det første året (G1)
kontrollgruppe
|
estimere grunnlinjekarakteristikker for samarbeidsmodellen (andel uttrykt i prosent)
Teamgjennomgang av resultatene av oppgaveavbrudd og profesjonelle representasjoner, identifisere aktiviteter for å beskytte mot oppgaveavbrudd
|
|
Eksperimentell: 20 lag andre år (G2)
case-gruppe med implementering av multi-enhet team akkompagnement intervensjon.
|
estimere grunnlinjekarakteristikker for samarbeidsmodellen (andel uttrykt i prosent)
Teamgjennomgang av resultatene av oppgaveavbrudd og profesjonelle representasjoner, identifisere aktiviteter for å beskytte mot oppgaveavbrudd
Tilpasning av organisasjoner; Bevisstgjøring og coaching for endring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel av oppgaveavbrudd som kan unngås
Tidsramme: 1 år
|
Resultater fra Dual Perspectives Method (DPM)
|
1 år
|
|
kilder og frekvenser for oppgaveavbrudd
Tidsramme: 1 år
|
Resultater fra automatisk administrert spørreskjema (TAA-KH-S)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse av oppgaveavbrudd
Tidsramme: 1 år
|
Tidsmåling av varigheten av oppgaveavbrudd ved gjenstart av arbeidet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC18_0047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .