- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03786874
"Impatto di un programma per migliorare l'interazione tra professionisti sulla gestione delle interruzioni delle attività" (IMPACTT)
Nel 2017, tutti i ricercatori IMPACTT hanno sperimentato in modo coordinato il programma di intervento multiforme, proposto dal presente protocollo di ricerca, con 2 team di unità sanitarie della regione PDL. Questo esperimento ha fatto seguito a un lavoro collaborativo volto a sensibilizzare il team sulle interruzioni delle attività. Dati i dati esistenti in letteratura, i ricercatori ipotizzano che l'implementazione di un programma multiforme incentrato sulle interazioni all'interno di un team potrebbe consentire di ridurre del 33% la percentuale di interruzioni delle attività legate alle interazioni tra funzioni di coordinamento e attività di erogazione della assistenza sanitaria. Tale diminuzione riguarderebbe le interruzioni delle attività evitabili, al fine di migliorare la sicurezza sanitaria e il lavoro di gruppo.
Inoltre, l'obiettivo principale di questo progetto è misurare l'impatto di un programma sull'evoluzione delle caratteristiche delle interruzioni evitabili delle attività. Il progetto combina dati quantitativi (osservazioni, questionari) e dati qualitativi (interviste).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio di intervento controllato, randomizzato, cieco, pragmatico (36 mesi). Dall'elenco delle squadre di volontariato che soddisfano i criteri di inclusione, verrà effettuata una selezione casuale. Ciò consentirà la formazione di due gruppi di 20 squadre ciascuno (gruppo di controllo e gruppo sperimentale). Un metodo di osservazione abbinato a un trasferimento di questionari convalidato consentirà ai team di essere interrogati sulle loro interruzioni di attività evitabili (gruppo di controllo e gruppo sperimentale).
Il programma di intervento multiforme si basa sul concetto di implementazione del lavoro di squadra. L'obiettivo del potenziale di miglioramento sarà deciso e implementato da ciascun team (gruppo sperimentale).
L'analisi statistica sarà condotta sui team prima e dopo l'attuazione del programma. I criteri di valutazione saranno: l'evoluzione delle caratteristiche delle interruzioni del compito osservate (interazioni tra funzioni di coordinamento e funzioni di erogazione dell'assistenza, prevalenza, evitabilità, durata, ripresa dei compiti, rappresentazioni sociali delle interruzioni del compito).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- CHU de Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il volontariato delle squadre sanitarie dei centri sanitari della regione PDL,
- stati giuridici pubblici e privati;
- con almeno un'attività in un'unità di degenza medica e/o chirurgica ordinaria,
- accettando di partecipare al progetto,
- formalizzando il loro impegno per il programma multiforme (vedi sezione 4),
- di cui al massimo 50 professionisti,
- comprendente almeno le seguenti categorie professionali: medico, paramedico, amministrativo, manageriale e medico-tecnico/psico-sociale.
Criteri di esclusione:
- Squadre sanitarie che non appartengono a un'unità sanitaria della regione PDL
- Equipe sanitarie che non operano in un'unità di ricovero medico e/o chirurgico.
- Equipe sanitarie pediatriche
- Squadre che sono già state sottoposte a un programma di supporto metodologico da parte di una delle unità co-investigative su come gestire le interruzioni delle attività,
- Squadre che non soddisfano i criteri per l'impegno nel programma multiforme
- Squadre di più di 50 membri
- Squadre che non comprendono le seguenti categorie professionali: medico, paramedico, amministrativo, dirigenziale, medico-tecnico/psico-sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 20 squadre il primo anno (G1)
gruppo di controllo
|
stimare le caratteristiche di base del modello di lavoro collaborativo (proporzione espressa in percentuale)
Revisione in team dei risultati dell'interruzione dell'attività e delle rappresentazioni professionali, identificazione delle attività da proteggere dall'interruzione dell'attività
|
|
Sperimentale: 20 squadre secondo anno (G2)
gruppo di caso con attuazione dell'intervento di accompagnamento di équipe multiunità.
|
stimare le caratteristiche di base del modello di lavoro collaborativo (proporzione espressa in percentuale)
Revisione in team dei risultati dell'interruzione dell'attività e delle rappresentazioni professionali, identificazione delle attività da proteggere dall'interruzione dell'attività
Adattamento delle organizzazioni; Sensibilizzazione e Coaching per il cambiamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di interruzioni evitabili delle attività
Lasso di tempo: 1 anno
|
Risultati del metodo Dual Perspectives (DPM)
|
1 anno
|
|
fonti e frequenze delle interruzioni delle attività
Lasso di tempo: 1 anno
|
Risultati del questionario autosomministrato (TAA-KH-S)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di interruzioni delle attività
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione del tempo della durata dell'interruzione dell'attività al riavvio del lavoro
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC18_0047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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