- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03786874
"Impact van een programma om de interactie tussen professionals te verbeteren op het beheer van taakonderbrekingen" (IMPACTT)
In 2017 hebben alle IMPACTT-onderzoekers op gecoördineerde wijze geëxperimenteerd met een multifacet-interventieprogramma, voorgesteld door het huidige onderzoeksprotocol, met 2 teams van zorgeenheden uit de PDL-regio. Dit experiment volgde op samenwerking om teambewustzijn te vergroten over taakonderbrekingen. Gezien de bestaande gegevens in de literatuur, veronderstellen de onderzoekers dat de implementatie van een veelzijdig programma gericht op interacties binnen een team het percentage taakonderbrekingen gekoppeld aan interacties tussen coördinatiefuncties en zorgverleningsactiviteiten met 33% zou kunnen verminderen. Deze afname zou betrekking hebben op taakonderbrekingen die vermijdbaar zijn, om de veiligheid in de gezondheidszorg en het teamwerk te verbeteren.
De belangrijkste doelstelling van dit project is ook om de impact van een programma op de evolutie van de kenmerken van vermijdbare taakonderbrekingen te meten. Het project combineert kwantitatieve data (observaties, vragenlijst) en kwalitatieve data (interviews).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gecontroleerde, gerandomiseerde, blinde, pragmatische interventiestudie (36 maanden). Uit de lijst met vrijwilligersteams die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt een willekeurige selectie gemaakt. Hierdoor kunnen twee groepen van elk 20 teams worden gevormd (controlegroep en experimentele groep). Door een observatiemethode gekoppeld aan een gevalideerde vragenlijstoverdracht kunnen teams worden ondervraagd over hun vermijdbare taakonderbrekingen (controlegroep en experimentele groep).
Het veelzijdige interventieprogramma is gebaseerd op het concept van teamwerkimplementatie. Elk team (experimentele groep) bepaalt en implementeert het beoogde verbeterpotentieel.
Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd op teams voor en na de implementatie van het programma. De beoordelingscriteria zijn: de evolutie van kenmerken van de waargenomen taakonderbrekingen (interacties tussen coördinatiefuncties en zorgverleningsfuncties, prevalentie, vermijdbaarheid, duur, hervatting van taken, sociale representaties van taakonderbrekingen).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Chu de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige zorgteams van zorgcentra in de PDL-regio,
- publieke en private juridische statussen;
- met minstens één activiteit in een standaard medische en/of chirurgische ziekenhuisopname-eenheid,
- akkoord te gaan met deelname aan het project,
- formaliseren van hun inzet voor het veelzijdige programma (zie hoofdstuk 4),
- waaronder maximaal 50 professionals,
- waaronder in ieder geval de volgende beroepscategorieën vallen: medisch, paramedisch, administratief, bestuurlijk en medisch-technisch/psychosociaal.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgteams die niet behoren tot een zorgeenheid in de PDL-regio
- Zorgteams die niet werken in een medische en/of chirurgische ziekenhuisopname.
- Kindergeneeskundige teams
- Teams die al een methodologisch ondersteuningsprogramma hebben gevolgd van een van de medeonderzoekseenheden over het omgaan met taakonderbrekingen,
- Teams die niet voldoen aan de criteria voor deelname aan het veelzijdige programma
- Teams van meer dan 50 leden
- Teams die niet behoren tot de volgende beroepscategorieën: medisch, paramedisch, administratief, leidinggevend, medisch-technisch/psychosociaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 20 teams het eerste jaar (G1)
controlegroep
|
basiskenmerken van het samenwerkingsmodel schatten (aandeel uitgedrukt als een percentage)
Teambeoordeling van de resultaten van de taakonderbreking en professionele representaties, identificeer activiteiten om te beschermen tegen taakonderbreking
|
Experimenteel: 20 teams tweede jaar (G2)
casusgroep met implementatie van de multi-unit team begeleidingsinterventie.
|
basiskenmerken van het samenwerkingsmodel schatten (aandeel uitgedrukt als een percentage)
Teambeoordeling van de resultaten van de taakonderbreking en professionele representaties, identificeer activiteiten om te beschermen tegen taakonderbreking
Aanpassing van organisaties; Bewustwording en Coaching voor verandering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aandeel vermijdbare taakonderbrekingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Resultaten van de Dual Perspectives-methode (DPM)
|
1 jaar
|
bronnen en frequenties van taakonderbrekingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Resultaten van automatisch ingevulde vragenlijst (TAA-KH-S)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie van taakonderbrekingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdmeting van de duur van taakonderbreking bij herstart van het werk
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC18_0047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Identificeer werkonderbrekingen
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional Ministry of Health en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Oslo University HospitalWerving
-
Sara RosenblumVoltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
National Taiwan University HospitalFar Eastern Memorial Hospital; National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNog niet aan het wervenLongontsteking | Diagnose