- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03786874
"Effekten av ett program för att förbättra interaktionen mellan proffs på hanteringen av uppgiftsavbrott" (IMPACTT)
Under 2017 experimenterade alla IMPACTT-utredare på ett samordnat sätt på multifacetter-interventionsprogram, som föreslagits av det nuvarande forskningsprotokollet, med 2 team från sjukvårdsenheter från PDL-regionen. Det här experimentet följde på ett samarbete som syftade till att öka teammedvetenheten om uppgiftsavbrott. Med tanke på befintliga data i litteraturen antar utredarna att genomförandet av ett mångfacetterat program med fokus på interaktioner inom ett team skulle kunna göra det möjligt att minska andelen avbrott i arbetsuppgifterna kopplade till interaktioner mellan samordningsfunktioner och vårdverksamheter med 33 %. Denna minskning skulle handla om avbrott i arbetsuppgifter som kan undvikas, för att förbättra sjukvårdssäkerheten och lagarbete.
Huvudsyftet med detta projekt är också att mäta effekten av ett program på utvecklingen av egenskaperna hos avbrott i arbetsuppgifter som kan undvikas. Projektet kombinerar kvantitativ data (observationer, frågeformulär) och kvalitativ data (intervjuer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en kontrollerad, randomiserad, blind, pragmatisk interventionsstudie (36 månader). Från listan över frivilliga team som uppfyller inklusionskriterierna kommer ett slumpmässigt urval att göras. Detta kommer att möjliggöra bildandet av två grupper om 20 lag vardera (kontrollgrupp och experimentgrupp). En observationsmetod i kombination med en validerad enkätöverföring kommer att göra det möjligt för team att utfrågas om deras undvikbara uppgiftsavbrott (kontrollgrupp och experimentgrupp).
Det mångfacetterade interventionsprogrammet bygger på konceptet teamwork-implementering. Inriktningspotential för förbättring kommer att beslutas och implementeras av varje team (experimentgrupp).
Statistikanalys kommer att genomföras på team före och efter genomförandet av programmet. Bedömningskriterierna kommer att vara: utvecklingen av egenskaperna hos de observerade uppgiftsavbrotten (interaktioner mellan koordinationsfunktioner och vårdfunktioner, prevalens, undvikande, varaktighet, återupptagande av uppgifter, sociala representationer av uppgiftsavbrott).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga vårdteam från vårdcentraler i PDL-regionen,
- offentlig och privat juridisk status;
- med minst en aktivitet på standardmedicinsk och/eller kirurgisk sjukhusvårdsenhet,
- samtycker till att delta i projektet,
- formalisera sitt engagemang för det mångfacetterade programmet (se avsnitt 4),
- inklusive högst 50 proffs,
- inklusive åtminstone följande yrkeskategorier: medicinsk, paramedicinsk, administrativ, ledningsmässig och medicinsk-teknisk/psyko-social.
Exklusions kriterier:
- Vårdteam som inte tillhör en sjukvårdsenhet i PDL-regionen
- Sjukvårdsteam som inte arbetar på en medicinsk och/eller kirurgisk sjukhusvårdsenhet.
- Barnhälsovårdsteam
- Team som redan har utsatts för ett metodstödsprogram från en av de medutredande enheterna om hur man hanterar uppgiftsavbrott,
- Lag som inte uppfyller kriterierna för engagemang för det mångfacetterade programmet
- Lag med mer än 50 medlemmar
- Team som inte inkluderar följande yrkeskategorier: medicinsk, paramedicinsk, administrativ, chefsmässig, medicinsk-teknisk/psyko-social.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 20 lag första året (G1)
kontrollgrupp
|
uppskatta baslinjeegenskaper för samarbetsmodellen (andel uttryckt i procent)
Team-granskning av resultaten av uppgiftsavbrottet och professionella representationer, identifiera aktiviteter för att skydda mot uppgiftsavbrott
|
|
Experimentell: 20 lag andra året (G2)
fallgrupp med implementering av multi-unit team ackompanjemangsintervention.
|
uppskatta baslinjeegenskaper för samarbetsmodellen (andel uttryckt i procent)
Team-granskning av resultaten av uppgiftsavbrottet och professionella representationer, identifiera aktiviteter för att skydda mot uppgiftsavbrott
Anpassning av organisationer; Medvetandehöjande och coachning för förändring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel undvikbara uppgiftsavbrott
Tidsram: 1 år
|
Resultat från Dual Perspectives Method (DPM)
|
1 år
|
|
källor och frekvenser för uppgiftsavbrott
Tidsram: 1 år
|
Resultat från automatiskt administrerat frågeformulär (TAA-KH-S)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av arbetsavbrott
Tidsram: 1 år
|
Tidsmätning av arbetsavbrottets varaktighet vid återstart av arbetet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC18_0047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .