- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03786874
"Impact d'un programme d'amélioration des interactions entre professionnels sur la gestion des interruptions de tâches" (IMPACTT)
En 2017, tous les investigateurs d'IMPACTT ont expérimenté de manière coordonnée le programme d'intervention multifacette, proposé par le présent protocole de recherche, avec 2 équipes d'unités de santé de la région PDL. Cette expérimentation fait suite à un travail collaboratif visant à sensibiliser les équipes sur les interruptions de tâches. Compte tenu des données existantes dans la littérature, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en place d'un programme multifacette centré sur les interactions au sein d'une équipe pourrait permettre de diminuer de 33 % le pourcentage d'interruptions de tâches liées aux interactions entre les fonctions de coordination et les activités de prestation de soins. Cette diminution concernerait les interruptions de tâches évitables, afin d'améliorer la sécurité des soins et le travail d'équipe.
Aussi, l'objectif principal de ce projet est de mesurer l'impact d'un programme sur l'évolution des caractéristiques des interruptions de tâches évitables. Le projet combine des données quantitatives (observations, questionnaire) et des données qualitatives (entretiens).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est une étude interventionnelle contrôlée, randomisée, en aveugle et pragmatique (36 mois). Parmi la liste des équipes bénévoles répondant aux critères d'inclusion, une sélection aléatoire sera effectuée. Cela permettra la constitution de deux groupes de 20 équipes chacun (groupe témoin et groupe expérimental). Une méthode observationnelle couplée à un transfert de questionnaire validé permettra d'interroger les équipes sur leurs interruptions de tâches évitables (groupe témoin et groupe expérimental).
Le programme d'intervention à multiples facettes est basé sur le concept de mise en œuvre du travail d'équipe. Le ciblage des potentiels d'amélioration sera décidé et mis en œuvre par chaque équipe (groupe expérimental).
Des analyses statistiques seront effectuées sur les équipes avant et après la mise en œuvre du programme. Les critères d'évaluation seront : l'évolution des caractéristiques des interruptions de tâches observées (interactions entre fonctions de coordination et fonctions de prestation de soins, prévalence, évitabilité, durée, reprise de tâches, représentations sociales des interruptions de tâches).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France
- CHU de Nantes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le volontariat des équipes soignantes des centres de santé de la région PDL,
- les statuts juridiques publics et privés ;
- ayant au moins une activité en unité d'hospitalisation médicale et/ou chirurgicale classique,
- accepter de participer au projet,
- formaliser leur engagement dans le programme multifacettes (voir section 4),
- dont 50 professionnels au maximum,
- comprenant au moins les catégories professionnelles suivantes : médicale, paramédicale, administrative, managériale et médico-technique/psycho-sociale.
Critère d'exclusion:
- Les équipes soignantes n'appartenant pas à une unité de soins de la région PDL
- Les équipes soignantes qui n'interviennent pas dans un service d'hospitalisation médicale et/ou chirurgicale.
- Les équipes de soins pédiatriques
- Les équipes ayant déjà fait l'objet d'un programme d'accompagnement méthodologique de l'une des unités de co-investigation sur la gestion des interruptions de tâches,
- Les équipes qui ne répondent pas aux critères d'engagement dans le programme multifacettes
- Des équipes de plus de 50 membres
- Les équipes ne comprenant pas les catégories professionnelles suivantes : médical, paramédical, administratif, managérial, médico-technique/psycho-social.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 20 équipes la première année (G1)
groupe de contrôle
|
estimer les caractéristiques de base du modèle de travail collaboratif (proportion exprimée en pourcentage)
Revue en équipe des résultats de l'interruption de tâche et des représentations professionnelles, identification des activités à protéger de l'interruption de tâche
|
Expérimental: 20 équipes deuxième année (G2)
groupe de cas avec mise en place de l'intervention d'accompagnement en équipe multiservices.
|
estimer les caractéristiques de base du modèle de travail collaboratif (proportion exprimée en pourcentage)
Revue en équipe des résultats de l'interruption de tâche et des représentations professionnelles, identification des activités à protéger de l'interruption de tâche
Adaptation des organisations ; Sensibilisation et Accompagnement au changement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
proportion d'interruptions de tâches évitables
Délai: 1 an
|
Résultats de la méthode des doubles perspectives (DPM)
|
1 an
|
sources et fréquences des interruptions de tâches
Délai: 1 an
|
Résultats du questionnaire auto-administré (TAA-KH-S)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence des interruptions de tâches
Délai: 1 an
|
Mesure temporelle de la durée d'interruption de la tâche au redémarrage du travail
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC18_0047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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