- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786874
"전문가 상호작용 개선 프로그램이 업무중단 관리에 미치는 영향" (IMPACTT)
2017년에 모든 IMPACTT 조사자들은 PDL 지역의 의료 기관에서 온 2개 팀과 함께 현재 연구 프로토콜에서 제안한 다각적 개입 프로그램에 대해 조정된 방식으로 실험했습니다. 이 실험은 작업 중단에 대한 팀 인식을 높이는 것을 목표로 하는 공동 작업을 따랐습니다. 문헌의 기존 데이터를 고려할 때 조사관은 팀 내 상호 작용에 초점을 맞춘 다면적 프로그램을 구현하면 조정 기능과 의료 서비스 제공 활동 간의 상호 작용과 관련된 작업 중단 비율을 33%까지 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 감소는 의료 안전 및 팀워크를 개선하기 위해 피할 수 있는 작업 중단과 관련됩니다.
또한 이 프로젝트의 주요 목표는 프로그램이 피할 수 있는 작업 중단 특성의 진화에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 이 프로젝트는 정량적 데이터(관찰, 설문지)와 정성적 데이터(인터뷰)를 결합합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통제, 무작위, 맹검, 실용 개입 연구(36개월)입니다. 포함 기준을 충족하는 자원 봉사 팀 목록에서 무작위로 선택됩니다. 이렇게 하면 각각 20개 팀으로 구성된 두 그룹(대조군과 실험군)을 구성할 수 있습니다. 검증된 설문지 이전과 결합된 관찰 방법을 통해 팀은 피할 수 있는 작업 중단(대조 그룹 및 실험 그룹)에 대해 질문할 수 있습니다.
다면적 개입 프로그램은 팀워크 구현의 개념을 기반으로 합니다. 각 팀(실험군)에서 개선 가능성을 목표로 정하여 시행합니다.
프로그램 시행 전후 팀별로 통계 분석을 실시할 예정이다. 평가 기준은 다음과 같습니다: 관찰된 작업 중단 특성의 진화(조정 기능과 케어 제공 기능 간의 상호 작용, 유병률, 회피 가능성, 기간, 작업 재개, 작업 중단의 사회적 표현).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스
- Chu de Nantes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PDL 지역의 의료 센터에서 자원 봉사 의료 팀,
- 공적 및 사적 법적 지위;
- 표준 내과 및/또는 외과 입원실에서 적어도 한 번 활동하고,
- 프로젝트 참여에 동의하고,
- 다면적 프로그램에 대한 약속 공식화(섹션 4 참조),
- 최대 50명의 전문가를 포함하여
- 최소한 다음과 같은 전문 범주를 포함합니다: 의료, 준의료, 행정, 관리 및 의료-기술/심리-사회.
제외 기준:
- PDL 지역의 의료 기관에 속하지 않은 의료 팀
- 내과 및/또는 외과 입원실에서 근무하지 않는 의료 팀.
- 소아과 의료팀
- 작업 중단을 관리하는 방법에 대한 공동 조사 단위 중 하나의 방법론 지원 프로그램을 이미 받은 팀,
- 다면적 프로그램에 대한 약속 기준을 충족하지 못하는 팀
- 50인 이상의 팀
- 다음 전문 범주를 포함하지 않는 팀: 의료, 준의료, 관리, 경영, 의료-기술/심리-사회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 첫해(G1) 20개 팀
대조군
|
협업 작업 모델의 기본 특성 추정(비율은 백분율로 표시)
작업 중단 및 전문적 표현의 결과에 대한 팀 검토, 작업 중단으로부터 보호할 활동 식별
|
실험적: 20개 팀 2년차(G2)
다중 단위 팀 동반 중재를 구현한 사례 그룹.
|
협업 작업 모델의 기본 특성 추정(비율은 백분율로 표시)
작업 중단 및 전문적 표현의 결과에 대한 팀 검토, 작업 중단으로부터 보호할 활동 식별
조직의 적응; 변화에 대한 인식 제고 및 코칭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피할 수 있는 작업 중단의 비율
기간: 일년
|
이중 관점 방법(DPM)의 결과
|
일년
|
작업 중단의 출처 및 빈도
기간: 일년
|
자동 관리 설문 결과(TAA-KH-S)
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
작업 중단의 보급
기간: 일년
|
작업 재개 시 작업 중단 기간의 시간 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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