- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03786874
"Effekten af et program til at forbedre interaktionen mellem fagfolk på håndteringen af opgaveafbrydelser" (IMPACTT)
I 2017 eksperimenterede alle IMPACTT-forskere på koordineret måde på multifacet-interventionsprogram, foreslået af den nuværende forskningsprotokol, med 2 hold fra sundhedsenheder fra PDL-regionen. Dette eksperiment fulgte efter samarbejde med det formål at øge teamets bevidsthed om opgaveafbrydelser. På baggrund af de eksisterende data i litteraturen antager efterforskerne, at implementeringen af et multifacet-program med fokus på interaktioner inden for et team kunne gøre det muligt at reducere procentdelen af opgaveafbrydelser, der er forbundet med interaktioner mellem koordineringsfunktioner og sundhedsydelser, med 33 %. Dette fald ville vedrøre opgaveafbrydelser, som kan undgås, for at forbedre sundhedssikkerheden og teamwork.
Hovedformålet med dette projekt er også at måle virkningen af et program på udviklingen af karakteristika ved undgåelige opgaveafbrydelser. Projektet kombinerer kvantitative data (observationer, spørgeskema) og kvalitative data (interviews).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er et kontrolleret, randomiseret, blindt, pragmatisk interventionsstudie (36 måneder). Fra listen over frivillige teams, der opfylder inklusionskriterierne, vil der blive foretaget et tilfældigt udvalg. Dette vil muliggøre dannelsen af to grupper på hver 20 hold (kontrolgruppe og forsøgsgruppe). En observationsmetode kombineret med en valideret spørgeskemaoverførsel vil gøre det muligt for hold at blive spurgt om deres undgåelige opgaveafbrydelser (kontrolgruppe og forsøgsgruppe).
Multifacet-interventionsprogrammet er baseret på konceptet teamwork-implementering. Målretningspotentiale for forbedring vil blive besluttet og implementeret af hvert team (eksperimentel gruppe).
Statistikanalyse vil blive udført på hold før og efter implementeringen af programmet. Vurderingskriterierne vil være: udviklingen af karakteristika ved de observerede opgaveafbrydelser (interaktioner mellem koordinationsfunktioner og plejefunktioner, prævalens, undgåelse, varighed, genoptagelse af opgaver, sociale repræsentationer af opgaveafbrydelser).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Chu de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige sundhedsteams fra sundhedscentre i PDL-regionen,
- offentlige og private juridiske statusser;
- med mindst én aktivitet i standard medicinsk og/eller kirurgisk indlæggelsesenhed,
- accepterer at deltage i projektet,
- at formalisere deres engagement i multifacet-programmet (se afsnit 4),
- inklusive højst 50 fagfolk,
- herunder mindst følgende fagkategorier: medicinsk, paramedicinsk, administrativ, ledelsesmæssig og medicinsk-teknisk/psyko-social.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsteams, der ikke hører til en sundhedsenhed i PDL-regionen
- Sundhedsteams, der ikke arbejder på en medicinsk og/eller kirurgisk indlæggelsesenhed.
- Pædiatriske sundhedsteams
- Teams, der allerede har været udsat for et metodisk støtteprogram fra en af de medundersøgende enheder om, hvordan man håndterer opgaveafbrydelser,
- Hold, der ikke opfylder kriterierne for engagement i multifacet-programmet
- Hold med mere end 50 medlemmer
- Teams, der ikke omfatter følgende fagkategorier: medicinsk, paramedicinsk, administrativ, ledelsesmæssig, medicinsk-teknisk/psyko-social.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 20 hold det første år (G1)
kontrolgruppe
|
estimer basiskarakteristika for den kollaborative arbejdsmodel (andel udtrykt i procent)
Teamgennemgang af resultaterne af opgaveafbrydelsen og faglige repræsentationer, identificere aktiviteter, der skal beskyttes mod opgaveafbrydelse
|
Eksperimentel: 20 hold andet år (G2)
casegruppe med implementering af multienhedsteamledsagelsesinterventionen.
|
estimer basiskarakteristika for den kollaborative arbejdsmodel (andel udtrykt i procent)
Teamgennemgang af resultaterne af opgaveafbrydelsen og faglige repræsentationer, identificere aktiviteter, der skal beskyttes mod opgaveafbrydelse
Tilpasning af organisationer; Bevidstgørelse og Coaching til forandring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
andel af undgåelige opgaveafbrydelser
Tidsramme: 1 år
|
Resultater fra Dual Perspectives Method (DPM)
|
1 år
|
kilder og frekvenser af opgaveafbrydelser
Tidsramme: 1 år
|
Resultater fra autoadministreret spørgeskema (TAA-KH-S)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
udbredelse af opgaveafbrydelser
Tidsramme: 1 år
|
Tidsmåling af varigheden af opgaveafbrydelse ved genstart af arbejdet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC18_0047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Identificer arbejdsafbrydelser
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnu
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Southern DenmarkUkendt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt