- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03786874
„Wpływ programu poprawy interakcji między profesjonalistami na zarządzanie przerwami w zadaniach” (IMPACTT)
W 2017 roku wszyscy badacze IMPACTT w skoordynowany sposób eksperymentowali nad wieloaspektowym programem interwencji, zaproponowanym w niniejszym protokole badawczym, z 2 zespołami z jednostek ochrony zdrowia z regionu PDL. Ten eksperyment był kontynuacją wspólnej pracy mającej na celu podniesienie świadomości zespołu na temat przerw w wykonywaniu zadań. Biorąc pod uwagę istniejące dane literaturowe, badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie wielopłaszczyznowego programu skupiającego się na interakcjach w zespole mogłoby pozwolić na zmniejszenie odsetka przerw w zadaniach związanych z interakcjami między funkcjami koordynacyjnymi a działaniami w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej o 33%. Spadek ten dotyczyłby przerw w wykonywaniu zadań, których można uniknąć w celu poprawy bezpieczeństwa opieki zdrowotnej i pracy zespołowej.
Ponadto głównym celem tego projektu jest zmierzenie wpływu programu na ewolucję charakterystyk możliwych do uniknięcia przerw w wykonywaniu zadań. Projekt łączy dane ilościowe (obserwacje, kwestionariusz) z danymi jakościowymi (wywiady).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest kontrolowanym, randomizowanym, ślepym, pragmatycznym badaniem interwencyjnym (36 miesięcy). Z listy zespołów wolontariuszy spełniających kryteria włączenia zostanie dokonany wybór losowy. Umożliwi to utworzenie dwóch grup po 20 zespołów (grupa kontrolna i grupa eksperymentalna). Metoda obserwacyjna połączona z zatwierdzonym transferem kwestionariuszy pozwoli zespołom na przesłuchiwanie ich na temat możliwych do uniknięcia przerw w wykonywaniu zadań (grupa kontrolna i grupa eksperymentalna).
Wieloaspektowy program interwencji opiera się na koncepcji realizacji pracy zespołowej. Każdy zespół (grupa eksperymentalna) określi i wdroży ukierunkowany potencjał poprawy.
Analiza statystyk zostanie przeprowadzona na zespołach przed i po wdrożeniu programu. Kryteriami oceny będą: ewolucja charakterystyk obserwowanych przerw w wykonywaniu zadań (interakcje między funkcjami koordynacyjnymi a funkcjami zapewniającymi opiekę, rozpowszechnienie, możliwość uniknięcia, czas trwania, wznawianie zadań, społeczne reprezentacje przerw w wykonywaniu zadań).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotniczych zespołów opieki zdrowotnej z placówek służby zdrowia z regionu PDL,
- publiczne i prywatne statusy prawne;
- z co najmniej jedną działalnością w standardowym oddziale hospitalizacji lekarskiej i/lub chirurgicznej,
- wyrażenie zgody na udział w projekcie,
- sformalizowanie swojego zaangażowania w program wieloaspektowy (patrz rozdział 4),
- w tym maksymalnie 50 specjalistów,
- obejmujące co najmniej następujące kategorie zawodowe: medyczne, paramedyczne, administracyjne, kierownicze i medyczno-techniczne/psycho-społeczne.
Kryteria wyłączenia:
- Zespoły opieki zdrowotnej, które nie należą do jednostki opieki zdrowotnej w regionie PDL
- Zespoły opieki zdrowotnej, które nie pracują w oddziale hospitalizacji medycznej i/lub chirurgicznej.
- Zespoły opieki pediatrycznej
- Zespoły, które zostały już poddane programowi wsparcia metodycznego z jednej z jednostek współśledczych w zakresie zarządzania przerwami w zadaniach,
- Zespoły, które nie spełniają kryteriów zaangażowania w program wieloaspektowy
- Zespoły powyżej 50 członków
- Zespoły, które nie obejmują następujących kategorii zawodowych: medycznej, paramedycznej, administracyjnej, kierowniczej, medyczno-technicznej/psycho-społecznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 20 drużyn w pierwszym roku (G1)
Grupa kontrolna
|
oszacować podstawowe cechy modelu pracy opartej na współpracy (proporcja wyrażona w procentach)
Zespołowy przegląd wyników przerwania zadania i profesjonalne reprezentacje, określenie działań w celu ochrony przed przerwaniem zadania
|
|
Eksperymentalny: 20 drużyn drugi rok (G2)
grupa przypadków z wdrożeniem wielooddziałowej interwencji towarzyszącej zespołowi.
|
oszacować podstawowe cechy modelu pracy opartej na współpracy (proporcja wyrażona w procentach)
Zespołowy przegląd wyników przerwania zadania i profesjonalne reprezentacje, określenie działań w celu ochrony przed przerwaniem zadania
Adaptacja organizacji; Podnoszenie świadomości i coaching na rzecz zmiany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek możliwych do uniknięcia przerw w wykonywaniu zadań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki z metody podwójnej perspektywy (DPM)
|
1 rok
|
|
źródła i częstotliwości przerw w wykonywaniu zadań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki kwestionariusza wypełnianego automatycznie (TAA-KH-S)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość przerw w wykonywaniu zadań
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar czasu trwania przerwy w zadaniu po wznowieniu pracy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC18_0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .