- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03786874
„Dopad programu na zlepšení interakce mezi odborníky na řízení přerušení úkolů“ (IMPACTT)
V roce 2017 všichni vyšetřovatelé IMPACTT koordinovaně experimentovali na mnohostranném intervenčním programu navrženém tímto výzkumným protokolem se 2 týmy ze zdravotnických jednotek z regionu PDL. Tento experiment následoval po společné práci, jejímž cílem bylo zvýšit povědomí týmu o přerušování úkolů. Vzhledem k existujícím údajům v literatuře vyšetřovatelé předpokládají, že implementace mnohostranného programu zaměřeného na interakce v týmu by mohla umožnit snížení procenta přerušení úkolů spojených s interakcemi mezi koordinačními funkcemi a činnostmi poskytování zdravotní péče o 33 %. Toto snížení by se týkalo přerušení úkolů, kterým je možné se vyhnout, aby se zlepšila bezpečnost zdravotní péče a týmová práce.
Hlavním cílem tohoto projektu je také změřit dopad programu na vývoj charakteristik přerušení úkolů, kterým lze předejít. Projekt kombinuje kvantitativní data (pozorování, dotazník) a kvalitativní data (rozhovory).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum je kontrolovaná, randomizovaná, slepá, pragmatická intervenční studie (36 měsíců). Ze seznamu dobrovolnických týmů splňujících kritéria pro zařazení bude proveden náhodný výběr. To umožní vytvoření dvou skupin po 20 týmech (kontrolní skupina a experimentální skupina). Pozorovací metoda spojená s ověřeným přenosem dotazníků umožní týmům dotazovat se na přerušení jejich úkolů (kontrolní skupina a experimentální skupina), kterým se lze vyhnout.
Mnohostranný intervenční program je založen na koncepci implementace týmové práce. Každý tým (experimentální skupina) rozhodne a implementuje cílení potenciál pro zlepšení.
Statistická analýza bude provedena na týmech před a po implementaci programu. Hodnotícími kritérii budou: vývoj charakteristik pozorovaných přerušení úkolů (interakce mezi koordinačními funkcemi a funkcemi poskytování péče, prevalence, vyhnutí se, trvání, obnovení úkolů, sociální reprezentace přerušení úkolů).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Chu de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolné zdravotnické týmy ze zdravotnických středisek v regionu PDL,
- veřejné a soukromé právní postavení;
- s alespoň jednou činností na standardní lékařské a/nebo chirurgické hospitalizační jednotce,
- souhlas s účastí na projektu,
- formalizovat svůj závazek k mnohostrannému programu (viz část 4),
- včetně maximálně 50 profesionálů,
- zahrnující minimálně tyto profesní kategorie: lékařský, nelékařský, administrativní, manažerský a lékařsko-technický/psycho-sociální.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotnické týmy, které nepatří do zdravotnické jednotky v regionu PDL
- Zdravotnické týmy, které nepracují na lékařské a/nebo chirurgické hospitalizaci.
- Pediatrické zdravotnické týmy
- týmy, které již prošly programem metodické podpory jednoho ze spoluřešitelů, jak zvládat přerušení úkolů,
- Týmy, které nesplňují kritéria pro zapojení do vícestranného programu
- Týmy více než 50 členů
- Týmy, které nezahrnují tyto profesní kategorie: lékařský, nelékařský, administrativní, manažerský, lékařsko-technický/psycho-sociální.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 20 týmů první rok (G1)
kontrolní skupina
|
odhadnout základní charakteristiky kolaborativního pracovního modelu (podíl vyjádřený v procentech)
Týmová kontrola výsledků přerušení úkolu a odborných zastoupení, identifikace činností k ochraně před přerušením úkolu
|
Experimentální: 20 týmů druhý rok (G2)
případová skupina s implementací intervence s vícečlenným týmem.
|
odhadnout základní charakteristiky kolaborativního pracovního modelu (podíl vyjádřený v procentech)
Týmová kontrola výsledků přerušení úkolu a odborných zastoupení, identifikace činností k ochraně před přerušením úkolu
Adaptace organizací; Zvyšování povědomí a koučování pro změnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
podíl odvratitelných přerušení úkolů
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky z metody Dual Perspectives (DPM)
|
1 rok
|
zdroje a frekvence přerušení úkolů
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky z automaticky administrovaného dotazníku (TAA-KH-S)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence přerušení úkolů
Časové okno: 1 rok
|
Měření času trvání přerušení úkolu při opětovném spuštění práce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC18_0047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Identifikujte přerušení práce
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloDokončenoHypertermie | Poranění ledvin | Dehydratace | Dysfunkce ledvin | Teplé počasí; Nepříznivý efektSpojené státy
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityDokončeno
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborSchizofrenie | Bipolární porucha | Depresivní porucha, major | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sara RosenblumDokončeno
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Nebraska a další spolupracovníciNáborSedavé chováníSpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace