Uavhengig bolig og støtte til mennesker med alvorlig psykisk lidelse
29. november 2023 oppdatert av: University of Bern
Uavhengig bolig og støtte for personer med alvorlig psykisk lidelse: randomisert kontrollert forsøk vs observasjonsstudie
Bakgrunn: Tilstrekkelige og stabile boforhold er grunnleggende for psykiatrisk rehabilitering av personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI). En vanlig tilnærming innen psykiatrisk rehabilitering er avhengig av et kontinuum av boligtjenester som tar sikte på å gjøre personen med SMI i stand til å leve selvstendig. Nåværende forskning viser imidlertid klart at de fleste personene det gjelder forblir i boligomsorg eller annen behandling som vanlig (RCS/TAU). Ordningen Independent Housing and Support (IHS) er en ny modell som tar sikte på direkte plassering i en selvstendig bolig i samfunnet. Støtte gis etter individuelle behov i en varig bosituasjon uten tidsbegrensning. Til nå har randomiserte kontrollerte studier (RCT) for å evaluere effektiviteten av IHS bare blitt utført med hjemløse populasjoner i Nord-Amerika. Hensikten med denne studien er å evaluere IHS sammenlignet med tradisjonell RCS/TAU for ikke-hjemløse personer med alvorlig psykisk lidelse. Med denne studien tar etterforskerne sikte på å demonstrere at IHS ikke er dårligere enn RCS/TAU. Begrunnelsen for å bruke en ikke-mindreverdighetstilnærming er basert på dagens forskning og på forskning som har vist sterke preferanser for IHS mot RCS/TAU av personer med SMI.
Metoder: Ettersom preferanseproblemet gjør RCT-er i boligforskning vanskelig, vil etterforskerne bruke et spesifikt tidsvindu i Zürich som gjør det mulig å gjennomføre en RCT på grunn av mangel på IHS-innstillinger og vil kombinere RCT med en sammenlignende observasjonsstudie i Bern der IHS allerede er godt etablert. På Zürich-området sammenligner en RCT effekten av å leve med IHS med å bo i boligomsorg. På Bern-området vil et observasjonsstudiedesign (OSD) bli brukt i forbindelse med de samme boligtypene som i Zürich. Tilbøyelighetsscoring vil bli brukt for å minimere risikoen for skjevhet i OSD. Et antall N=56 kvalifiserte emner i Zürich og N=112 emner (på grunn av spesifikke krav til tilbøyelighetsskåring) i Bern som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli rekruttert og allokert til intervensjons- og kontrollgrupper i henhold til de stedsspesifikke studiedesignene. Rekrutteringsperioden vil vare i 21 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3008
- University Hospital for Mental Health Bern, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Zürich, Sveits, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær psykisk lidelse i henhold til ICD-10-kategorier
- Alder 18 til 65 år
- Evne til å kommunisere på tysk
- Evne til å gi informert samtykke
- Skriftlig informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Evne til å ta medisiner hvis indisert
- Vilje til å håndtere egne utgifter eller etablert bistand av foresatte/verge
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lærevansker, rus, delirium, demens
- Deltakere mangler kapasitet
- Indikasjon for sykehusbehandling på grunn av akutt symptomatologi ved innleggelse
- Akutt fare for seg selv eller andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RCT-IHS
Atferd: På Zürich-området kalles den eksperimentelle intervensjonen Independent Housing and Support
|
Direkte plassering av personer med SMI i en selvstendig bolig i samfunnet, vanligvis i en leilighet leid av tjenestebrukeren.
Støtte gis av trener etter individuelle behov i en permanent bosituasjon uten tidsbegrensning.
|
|
Aktiv komparator: RCT-RCS/TAU
Atferdsmessig: På Zürich-området er komparatoren vanlig boligomsorg
|
Plassering i felles bolig eller støttebolig med sikte på å oppnå psykososial stabilitet før man kan opprettholde selvstendig bolig.
|
|
Eksperimentell: OSD-IHS
Atferdsmessig: På nettstedet Berne kalles den eksperimentelle intervensjonen Independent Housing and Support
|
Direkte plassering av personer med SMI i en selvstendig bolig i samfunnet, vanligvis i en leilighet leid av tjenestebrukeren.
Støtte gis av trener etter individuelle behov i en permanent bosituasjon uten tidsbegrensning.
|
|
Aktiv komparator: OSD-RCS/TAU
Atferdsmessig: På Bern-området er komparatoren vanlig boligomsorg
|
Plassering i felles bolig eller støttebolig med sikte på å oppnå psykososial stabilitet før man kan opprettholde selvstendig bolig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
SFS er et selvvurderingsskjema og vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakerens sosiale inkludering i form av følgende underskalaer: 1) sosialt engasjement/tilbaketrekking, 2) mellommenneskelig atferd, 3) uavhengighetsytelse, 4) uavhengighetskompetanse, 5) rekreasjon, 6) pro-sosiale aktiviteter og 7) sysselsetting/yrke.
SFS inkluderer 76 elementer i et varierende svarformat.
I 68 punkter blir deltakerne bedt om å svare på en 4-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 135 med høyere poengsum som indikerer bedre sosial inkludering.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
HoNOS vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakerens funksjon.
Det vil bli vurdert av nøkkelarbeider på en 5-punkts Likert-skala når det gjelder følgende elementer: 1) aggresjon, 2) selvskading, 3) rusmiddelbruk, 4) kognitiv dysfunksjon, 5) fysisk funksjonshemming, 6) hallusinasjoner og vrangforestillinger, 7) depresjon, 8) andre symptomer, 9) personlige relasjoner, 10) generell funksjon, 11) boligproblemer, 12) yrkesproblemer.
Den oppsummerte totalpoengsummen varierer fra 0 til 48 med lavere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
GAF er en skala vurdert av nøkkelarbeider og vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakerens funksjon.
Sykdomsgrad er vurdert som et enkelt element basert på psykopatologi og funksjon på en skala fra 1 til 100 med høyere poengsum som indikator for bedre funksjon.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
|
Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
MANSA er et intervju og vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakerens livskvalitet.
Den består av tre seksjoner med totalt 25 elementer: 1) personlige detaljer, konsistente over tid (fødselsdato, kjønn, diagnose), 2) personlige detaljer, potensielt varierende over tid og som skal redokumenteres hvis endring har skjedd (utdanning, sysselsetting, inntekt, statlig ytelse, bosituasjon, personer deltakeren bor sammen med, type bosted), og 3) 16 spørsmål som stilles hver gang.
Fire av de tre spørsmålene kalles objektive og skal besvares med ja/nei.
Tolv av de tre spørsmålene kalles subjektive og ber om å svare på deltakerens tilfredshet på en 7-punkts Likert-skala.
Den endelige poengsummen vil bli beregnet ved å snitte de 12 individuelle elementene med høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
|
Symptomsjekkliste (SCL-K-9)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
SCL-K-9 er et spørreskjema og vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakerens mentale tilstand på en 5-punkts Likert-skala, inkludert elementer fra alle de ni underskalaene til den originale SCL-90-R: 1) depresjon, 2 ) angst, 3) somatisering, 4) fobisk frykt, 5) obsessiv-kompulsiv, 6) psykotisisme, 7) sosial usikkerhet, 8) paranoid tenkning, 9) fiendtlighet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36 med lavere poengsum som indikerer bedre mentale tilstander.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
|
Diagnoser i henhold til International Classification of Diseases 10 (ICD-10 diagnoser)
Tidsramme: Diagnosene vil bli vurdert ved baseline (T0) og etter 24 måneder (T3)
|
Kliniske journaler
|
Diagnosene vil bli vurdert ved baseline (T0) og etter 24 måneder (T3)
|
|
Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule (CANSAS)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
CANSAS er et intervju og vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakers behov i 22 helse- og sosialdomener på en 3-punkts Likert-skala (ingen problem; dekket behov; udekket behov).
For tolkning vil de oppfylte og udekkede behovene oppsummeres.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
|
Oxford Capabilities Questionnaire - Mental Health (OxCAP)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
OxCAP er et spørreskjema og vil bli brukt til å vurdere endringer i deltakers evner som dekker følgende domener for funksjon og velferd basert på 16 punkter som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala: 1) liv, 2) kroppslig helse, 3) kroppslig integritet, 4) sanser, fantasi og tanke, 5) følelser, 6) praktisk fornuft, 7) tilhørighet, 8) arter, 9) lek og 10) kontroll over omgivelsene.
Den innledende indeksens totale poengsum varierer fra 16 til 80 og konverteres til en standardisert 0 til 100 endelig poengsum med høyere poengsum som indikerer bedre evner.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
|
Viktige livshendelser, målt med en enkelt gjenstand
Tidsramme: Viktige livshendelser vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og etter 24 måneder (T3)
|
Viktige livshendelser for henholdsvis de siste seks månedene (ved baseline) eller siden siste vurdering.
Fritekst med påfølgende koding
|
Viktige livshendelser vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2) og etter 24 måneder (T3)
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
Et egengenerert spørreskjema vil bli brukt for å måle endringer i deltakerens sosiale og levende støtte.
Spørreskjemaet består av 24 punkter som skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Total poengsum varierer fra 24 til 120, og høyere poengsum indikerer høyere støtte.
|
Endring fra baseline (T0) til 24 måneder (T3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 1
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det første spørsmålet registrerer deltakernes viktigste inntektskilde: Lønn, pensjon, sosiale ytelser, familiestøtte, annet.
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 2
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det andre spørsmålet spør etter nettoinntekten i sveitsiske franc.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 3
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det tredje spørsmålet spør hvor de har vært de siste seks månedene (egen leilighet, med partner, med familie, å være hjemløs, annet).
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 4
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det fjerde spørsmålet ber om eventuell helsehjelpsutnyttelse for fysiske helseproblemer (stasjonær/poliklinisk).
Formatet for hvert svar er 1/0.
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 5
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det femte spørsmålet spør om eventuell helsehjelpsutnyttelse for psykiske problemer (stasjonær/poliklinisk).
Formatet for hvert svar er 1/0.
Ingen total eller gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 6
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det sjette spørsmålet ber om ethvert inntak av psykotrope medisiner.
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 7
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det syvende spørsmålet ber om eventuell kontakt med strafferettsvesenet.
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 8
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det åttende spørsmålet ber om hvilken som helst internettilgang.
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Klientsosiodemografisk og servicekvitteringsbeholdning – tilpasset (CSSRI-EU); Spørsmål 9
Tidsramme: CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
CSSRI-EU er et intervju og vil bli brukt til å vurdere deltakerens spesifikke sosiodemografiske detaljer og tjenesteutnyttelse.
Det niende spørsmålet ber om all annen støtte som er brukt de siste seks månedene (barnehage, verksteder, yrkesrettet rehabilitering, integreringstjenester, selvhjelpsgrupper, annet).
Ingen poengsum vil bli beregnet.
|
CSSRI-EU vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Gjennomsnittlig antall og varighet av kontakter med tjenestebruker i IHS
Tidsramme: Kontaktfrekvens og varighet vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
Aktivitetsregistrering med medisinsk tariff (TARMED) refusjonsverktøy
|
Kontaktfrekvens og varighet vil bli vurdert ved baseline (T0), etter 6 måneder (T1), 12 måneder (T2), og etter 24 måneder (T3)
|
|
Uavhengig bolig og støtte for mennesker med psykiske lidelser - Fidelity Scale [Selbstbestimmtes Wohnen mit Unterstützung für Menschen mit psychischen Beeinträchtigungen - Modelltreue Skala (SeWo-Psych)]
Tidsramme: Model Fidelity vil bli vurdert i måned 1-3 og igjen i måned 45.
|
SeWo-Psych er et intervju og vil bli brukt til å vurdere modelltroskap for boligrehabiliteringstjenesten Independent Housing and Support (IHS) som skal gjennomføres med ledere for rehabiliteringstjenester.
De 32 punktene skal besvares på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere troskap.
Poengsummen summeres til en totalscore.
|
Model Fidelity vil bli vurdert i måned 1-3 og igjen i måned 45.
|
|
Housing First Fidelity Scale
Tidsramme: Sammenlignbarhet med HF-programmer vil bli vurdert i måned 1-3 og igjen i måned 45.
|
Housing First Fidelity Scale er et 38-elements intervju som vurderer modelltrohet i Housing First (HF)-programmer som ber om følgende underskalaer på en 5-punkts Likert-skala: 1) boligvalg og -struktur, 2) separasjon av bolig og kliniske tjenester, 3) tjenestefilosofi, 4) tjenesteutvalg og 5) programstruktur.
Det vil bli vurdert for å forbedre sammenlignbarheten av IHS i Sveits med HF-programmer.
Spørsmål ble besvart av ledere for hver rehabiliteringstjeneste på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som representerer høyere likhet med HF-programmer.
|
Sammenlignbarhet med HF-programmer vil bli vurdert i måned 1-3 og igjen i måned 45.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dirk Richter, PhD, Bern University Hospital for Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Richter D, Hoffmann H. Independent housing and support for people with severe mental illness: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2017 Sep;136(3):269-279. doi: 10.1111/acps.12765. Epub 2017 Jun 16.
- Richter D, Hoffmann H. Preference for Independent Housing of Persons with Mental Disorders: Systematic Review and Meta-analysis. Adm Policy Ment Health. 2017 Nov;44(6):817-823. doi: 10.1007/s10488-017-0791-4.
- Motteli S, Adamus C, Deb T, Frobel R, Siemerkus J, Richter D, Jager M. Independent Supported Housing for Non-homeless People With Serious Mental Illness: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jan 21;12:798275. doi: 10.3389/fpsyt.2021.798275. eCollection 2021.
- Adamus C, Motteli S, Jager M, Richter D. Independent Housing and Support for non-homeless individuals with severe mental illness: randomised controlled trial vs. observational study - study protocol. BMC Psychiatry. 2020 Jun 19;20(1):319. doi: 10.1186/s12888-020-02712-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10531C_179451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .