Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezależne mieszkania i wsparcie dla osób z ciężką chorobą psychiczną

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Bern

Niezależne mieszkania i wsparcie dla osób z ciężką chorobą psychiczną: randomizowana, kontrolowana próba a badanie obserwacyjne

Wstęp: Odpowiednie i stabilne warunki mieszkaniowe mają fundamentalne znaczenie dla rehabilitacji psychiatrycznej osób z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI). Powszechne podejście w rehabilitacji psychiatrycznej opiera się na ciągłości usług stacjonarnych, których celem jest umożliwienie osobie z SMI ostatecznie niezależnego życia. Aktualny stan badań wskazuje jednak wyraźnie, że większość badanych osób pozostaje w placówkach opiekuńczo-wychowawczych lub w innych warunkach leczenia jak zwykle (RCS/TAU). Program Independent Housing and Support (IHS) to nowy model, którego celem jest bezpośrednie umieszczenie w niezależnym mieszkaniu w społeczności. Wsparcie udzielane jest według indywidualnych potrzeb w sytuacji stałego zamieszkania bez ograniczeń czasowych. Do tej pory randomizowane badania kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności IHS były przeprowadzane tylko na populacjach bezdomnych w Ameryce Północnej. Celem niniejszego badania jest ocena IHS w porównaniu z tradycyjnym RCS/TAU u osób niebędących bezdomnymi z ciężkimi chorobami psychicznymi. W tym badaniu badacze mają na celu wykazanie, że IHS nie jest gorszy od RCS/TAU. Uzasadnienie zastosowania podejścia non-inferiority opiera się na aktualnym stanie badań oraz na badaniach, które wykazały silne preferencje IHS w stosunku do RCS/TAU wśród osób z SMI.

Metody: Ponieważ kwestia preferencji utrudnia RCT w badaniach mieszkaniowych, badacze wykorzystają określone okno czasowe w Zurychu, które pozwala na przeprowadzenie RCT z powodu niedoboru ustawień IHS i połączą RCT z porównawczym badaniem obserwacyjnym w Bernie, gdzie IHS jest już dobrze ugruntowane. W ośrodku w Zurychu RCT porównuje skutki życia z IHS z życiem w domach opieki. Na miejscu w Bernie zostanie zastosowany projekt badania obserwacyjnego (OSD) w połączeniu z tymi samymi typami mieszkań, co w Zurychu. Punktacja skłonności zostanie wykorzystana do zminimalizowania ryzyka stronniczości w OSD. Liczba N=56 kwalifikujących się uczestników w Zurychu i N=112 (ze względu na szczególne wymagania dotyczące punktacji skłonności) w Bernie, spełniających kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z projektami badań specyficznych dla miejsca. Rekrutacja potrwa 21 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3008
        • University Hospital for Mental Health Bern, Center for Psychiatric Rehabilitation
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne zaburzenie psychiczne według kategorii ICD-10
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Umiejętność komunikowania się w języku niemieckim
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Pisemna świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Możliwość przyjmowania leków, jeśli jest to wskazane
  • Gotowość do pokrycia wydatków własnych lub ustalonej pomocy opiekuna/opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności w uczeniu się, zatrucie, delirium, demencja
  • Brak możliwości uczestników
  • Wskazanie do leczenia szpitalnego z powodu ostrych objawów przy przyjęciu
  • Ostre zagrożenie dla siebie lub innych osób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RCT-IHS
Behawioralny: W zakładzie w Zurychu eksperymentalna interwencja nosi nazwę Niezależne mieszkalnictwo i wsparcie
Bezpośrednie umieszczenie osób z SMI w samodzielnym miejscu zamieszkania w społeczności, zwykle w mieszkaniu wynajmowanym przez usługobiorcę. Wsparcie udzielane jest przez trenera według indywidualnych potrzeb w sytuacji stałego zamieszkania bez ograniczeń czasowych.
Aktywny komparator: RCT-RCS/TAU
Behawioralny: w placówce w Zurychu punktem odniesienia jest zwykła opieka stacjonarna
Umieszczenie we wspólnym domu opieki lub w placówce wspierającej w celu uzyskania stabilności psychospołecznej przed uzyskaniem możliwości utrzymania niezależnego mieszkania.
Eksperymentalny: OSD-IHS
Behawioralny: w ośrodku w Bernie eksperymentalna interwencja nosi nazwę Niezależne mieszkalnictwo i wsparcie
Bezpośrednie umieszczenie osób z SMI w samodzielnym miejscu zamieszkania w społeczności, zwykle w mieszkaniu wynajmowanym przez usługobiorcę. Wsparcie udzielane jest przez trenera według indywidualnych potrzeb w sytuacji stałego zamieszkania bez ograniczeń czasowych.
Aktywny komparator: OSD-RCS/TAU
Behawioralny: w ośrodku w Bernie punktem odniesienia jest zwykła opieka stacjonarna
Umieszczenie we wspólnym domu opieki lub w placówce wspierającej w celu uzyskania stabilności psychospołecznej przed uzyskaniem możliwości utrzymania niezależnego mieszkania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
SFS jest kwestionariuszem samooceny i posłuży do oceny zmian w integracji społecznej uczestnika w zakresie następujących podskal: 1) zaangażowanie/wycofanie społeczne, 2) zachowania interpersonalne, 3) niezależność – wyniki, 4) niezależność – kompetencje, 5) rekreacja, 6) działalność prospołeczna oraz 7) zatrudnienie/zawód. SFS zawiera 76 pozycji w różnym formacie odpowiedzi. W 68 pozycjach uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 135, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą integrację społeczną.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale wyników zdrowia narodu (HoNOS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
HoNOS posłuży do oceny zmian w funkcjonowaniu uczestnika. Zostanie oceniony przez pracownika kluczowego na 5-stopniowej skali Likerta pod kątem następujących elementów: 1) agresja, 2) samookaleczenie, 3) używanie substancji psychoaktywnych, 4) dysfunkcja poznawcza, 5) niepełnosprawność fizyczna, 6) halucynacje i urojenia, 7) depresja, 8) inne objawy, 9) relacje osobiste, 10) ogólne funkcjonowanie, 11) problemy mieszkaniowe, 12) problemy zawodowe. Zsumowany wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
GAF jest skalą ocenianą przez pracownika kluczowego i posłuży do oceny zmian w funkcjonowaniu uczestnika. Ciężkość choroby jest oceniana jako pojedyncza pozycja na podstawie psychopatologii i funkcjonowania w skali od 1 do 100, przy czym wyższy wynik jest wskaźnikiem lepszego funkcjonowania.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Krótka ocena jakości życia w Manchesterze (MANSA)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
MANSA ma charakter wywiadu i zostanie wykorzystany do oceny zmian w jakości życia uczestnika. Składa się z trzech sekcji, które łącznie zawierają 25 pozycji: 1) dane osobowe, spójne w czasie (data urodzenia, płeć, diagnoza), 2) dane osobowe, potencjalnie zmieniające się w czasie i wymagające ponownego udokumentowania, jeśli nastąpiła zmiana (wykształcenie, zatrudnienie, dochód, świadczenia państwowe, sytuacja życiowa, osoby, z którymi mieszka uczestnik, rodzaj zamieszkania) oraz 3) 16 pytań zadawanych każdorazowo. Cztery z pytań sekcji trzeciej są określane jako obiektywne i należy na nie odpowiedzieć tak/nie. Dwanaście pytań z części trzeciej nazywa się subiektywnymi i dotyczy odpowiedzi na pytanie dotyczące satysfakcji uczestnika na 7-stopniowej skali Likerta. Ostateczny wynik zostanie obliczony poprzez uśrednienie 12 pojedynczych pozycji, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą jakość życia.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Lista kontrolna objawów (SCL-K-9)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
SCL-K-9 jest kwestionariuszem i posłuży do oceny zmian stanu psychicznego uczestnika na 5-stopniowej skali Likerta, obejmującej pozycje ze wszystkich dziewięciu podskal oryginalnej SCL-90-R: 1) depresja, 2 ) lęk, 3) somatyzacja, 4) lęk fobiczny, 5) natręctwa obsesyjno-kompulsyjne, 6) psychotyzm, 7) niepewność społeczna, 8) myślenie paranoiczne, 9) wrogość. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 36, przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze stany psychiczne.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Rozpoznania wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10 (diagnozy ICD-10)
Ramy czasowe: Diagnozy będą oceniane na początku badania (T0) i po 24 miesiącach (T3)
Dokumentacja kliniczna
Diagnozy będą oceniane na początku badania (T0) i po 24 miesiącach (T3)
Camberwell Assessment of Need Krótki harmonogram oceny (CANSAS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
CANSAS ma charakter wywiadu i zostanie wykorzystany do oceny zmian potrzeb uczestnika w 22 domenach zdrowotnych i społecznych na 3-stopniowej skali Likerta (brak problemu; zaspokojona potrzeba; niezaspokojona potrzeba). W celu interpretacji zostaną podsumowane zaspokojone i niezaspokojone potrzeby.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Kwestionariusz Oksfordzkich Zdolności — Zdrowie Psychiczne (OxCAP)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
OxCAP jest kwestionariuszem i posłuży do oceny zmian w możliwościach uczestnika, które obejmują następujące domeny funkcjonowania i dobrostanu na podstawie 16 pozycji do odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta: 1) życie, 2) zdrowie ciała, 3) zdrowie ciała integralność, 4) zmysły, wyobraźnia i myśl, 5) emocje, 6) rozum praktyczny, 7) przynależność, 8) gatunek, 9) zabawa, 10) kontrola nad swoim środowiskiem. Początkowy całkowity wynik indeksu mieści się w zakresie od 16 do 80 i jest konwertowany na znormalizowany wynik końcowy od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze możliwości.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Ważne wydarzenia życiowe mierzone jedną pozycją
Ramy czasowe: Ważne wydarzenia życiowe zostaną ocenione na początku badania (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Ważne wydarzenia życiowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (na początku) lub odpowiednio od ostatniej oceny. Dowolny tekst z późniejszym kodowaniem
Ważne wydarzenia życiowe zostaną ocenione na początku badania (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)
Samodzielnie wygenerowany kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w wsparciu społecznym i mieszkaniowym uczestnika. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji, na które należy odpowiedzieć na 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik waha się od 24 do 120, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poparcie.
Zmiana od punktu początkowego (T0) do 24 miesięcy (T3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 1
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Pierwsze pytanie dotyczy głównych źródeł dochodów uczestników: pensja, emerytura, świadczenia socjalne, wsparcie rodziny, inne. Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); pytanie 2
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Drugie pytanie dotyczy dochodu netto we frankach szwajcarskich.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); pytanie 3
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Trzecie pytanie dotyczy miejsca pobytu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (własne mieszkanie, z partnerem, z rodziną, bycie bezdomnym, inne). Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 4
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Czwarte pytanie dotyczy jakiegokolwiek korzystania z opieki zdrowotnej w przypadku problemów ze zdrowiem fizycznym (szpitalne/ambulatoryjne). Format każdej odpowiedzi to 1/0. Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 5
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Piąte pytanie dotyczy jakiegokolwiek korzystania z opieki zdrowotnej w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (szpitalne/ambulatoryjne). Format każdej odpowiedzi to 1/0. Żaden całkowity ani średni wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 6
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Szóste pytanie dotyczy jakiegokolwiek przyjmowania leków psychotropowych. Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 7
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Siódme pytanie dotyczy kontaktu ze służbami wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 8
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Ósme pytanie dotyczy dostępu do internetu. Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Inwentarz Socjodemograficzny Klienta i Rachunek Usług - dostosowany (CSSRI-EU); Pytanie 9
Ramy czasowe: CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
CSSRI-EU jest wywiadem i zostanie wykorzystany do oceny szczegółowych danych socjodemograficznych uczestnika oraz wykorzystania usług. Pytanie dziewiąte dotyczy innego rodzaju wsparcia, z którego korzystano w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (przedszkole, warsztaty, rehabilitacja zawodowa, usługi integracyjne, grupy samopomocy, inne). Żaden wynik nie zostanie obliczony.
CSSRI-EU zostanie oceniony na początku (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Średnia liczba i czas trwania kontaktów z usługobiorcą w IHS
Ramy czasowe: Częstotliwość i czas trwania kontaktu zostaną ocenione na początku badania (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Rejestracja aktywności za pomocą narzędzia do refundacji taryf medycznych (TARMED).
Częstotliwość i czas trwania kontaktu zostaną ocenione na początku badania (T0), po 6 miesiącach (T1), 12 miesiącach (T2) i po 24 miesiącach (T3)
Niezależne mieszkania i wsparcie dla osób z zaburzeniami psychicznymi - Skala Wierności [Selbstbestimmtes Wohnen mit Unterstützung für Menschen mit psychischen Beeinträchtigungen - Modelltreue Skala (SeWo-Psych)]
Ramy czasowe: Model Fidelity zostanie oceniony w miesiącach 1-3 i ponownie w miesiącu 45.
SeWo-Psych to wywiad, który zostanie wykorzystany do oceny wierności modelu usługi rehabilitacyjnej Independent Housing and Support (IHS), która zostanie przeprowadzona z kierownikami usług rehabilitacyjnych. Odpowiedzi na 32 pozycje należy udzielić na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą wierność. Wynik zostanie zsumowany do wyniku całkowitego.
Model Fidelity zostanie oceniony w miesiącach 1-3 i ponownie w miesiącu 45.
Skala pierwszej wierności mieszkaniowej
Ramy czasowe: Porównywalność z programami HF zostanie oceniona w miesiącach 1-3 i ponownie w miesiącu 45.
Skala wierności mieszkaniowej to 38-punktowy wywiad oceniający wierność modelowi w programach mieszkaniowych najpierw (HF), w którym prosi się o następujące podskale na 5-punktowej skali Likerta: 1) wybór i struktura mieszkania, 2) oddzielenie usług mieszkaniowych i klinicznych, 3) filozofia usług, 4) tablica usług i 5) struktura programu. Zostanie oceniony w celu zwiększenia porównywalności IHS w Szwajcarii z programami HF. Kierownicy poszczególnych placówek rehabilitacyjnych odpowiadali na pytania na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznaczał większe podobieństwo z programami HF.
Porównywalność z programami HF zostanie oceniona w miesiącach 1-3 i ponownie w miesiącu 45.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Richter, PhD, Bern University Hospital for Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10531C_179451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj