- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03815604
Onafhankelijke huisvesting en ondersteuning voor mensen met een ernstige psychische aandoening
Onafhankelijke huisvesting en ondersteuning voor mensen met een ernstige psychische aandoening: gerandomiseerde gecontroleerde studie versus observatiestudie
Achtergrond: Adequate en stabiele woonomstandigheden zijn van fundamenteel belang voor de psychiatrische rehabilitatie van personen met een ernstige psychische aandoening (SMI). Een gebruikelijke aanpak in psychiatrische revalidatie is gebaseerd op een continuüm van residentiële diensten die tot doel hebben de persoon met SMI in staat te stellen om uiteindelijk zelfstandig te leven. De huidige stand van het onderzoek toont echter duidelijk aan dat de meeste personen in kwestie in residentiële zorginstellingen blijven of andere behandeling zoals gewoonlijk (RCS/TAU). De regeling Zelfstandig Wonen en Ondersteunen (IHS) is een nieuw model dat gericht is op directe plaatsing in een zelfstandige woonruimte in de gemeente. Ondersteuning wordt verleend op basis van individuele behoeften in een permanente huisvestingssituatie zonder tijdslimiet. Tot nu toe zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) om de effectiviteit van IHS te evalueren alleen uitgevoerd met dakloze bevolkingsgroepen in Noord-Amerika. Het doel van de huidige studie is om IHS te evalueren in vergelijking met traditionele RCS/TAU voor niet-daklozen met een ernstige psychische aandoening. Met deze studie willen de onderzoekers aantonen dat IHS niet onderdoet voor RCS/TAU. De grondgedachte voor het gebruik van een non-inferioriteitsbenadering is gebaseerd op de huidige stand van onderzoek en op onderzoek dat sterke voorkeuren heeft aangetoond voor IHS tegen RCS/TAU door mensen met SMI.
Methoden: Aangezien de voorkeurskwestie RCT's in huisvestingsonderzoek moeilijk maakt, zullen de onderzoekers een specifiek tijdvenster in Zürich gebruiken dat het uitvoeren van een RCT mogelijk maakt vanwege een schaarste aan IHS-instellingen en zullen ze de RCT combineren met een vergelijkende observatiestudie in Bern, waar IHS al is goed ingeburgerd. Op de locatie in Zürich vergelijkt een RCT de effecten van het leven met IHS tegen het leven in residentiële zorg. Op de locatie in Bern zal een observationeel studieontwerp (OSD) worden toegepast in verband met dezelfde woningtypes als in Zürich. Er wordt gebruik gemaakt van propensityscores om het risico op bias in de OSD te minimaliseren. Een aantal van N=56 in aanmerking komende proefpersonen in Zürich en N=112 proefpersonen (vanwege specifieke vereisten voor propensity scoring) in Bern die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geworven en toegewezen aan interventie- en controlegroepen volgens de locatiespecifieke onderzoeksopzetten. De wervingsperiode duurt 21 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- University Hospital for Mental Health Bern, Center for Psychiatric Rehabilitation
-
Zürich, Zwitserland, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire psychische stoornis volgens ICD-10-categorieën
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Mogelijkheid om te communiceren in de Duitse taal
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Mogelijkheid om medicijnen in te nemen indien geïndiceerd
- Bereidheid om uit eigen zak te betalen of hulp te verlenen door een bewaarder / voogd
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige leerstoornis, intoxicatie, delirium, dementie
- Deelnemers zonder capaciteit
- Indicatie voor ziekenhuisbehandeling wegens acute symptomatologie bij opname
- Acuut gevaar voor zichzelf of anderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RCT-IHS
Gedrag: op de locatie in Zürich wordt de experimentele interventie Independent Housing and Support genoemd
|
Rechtstreekse plaatsing van mensen met SMI in een zelfstandige woonruimte in de gemeenschap, meestal in een flat gehuurd door de gebruiker van de dienst.
De begeleiding wordt gegeven door een coach naar individuele behoefte in een permanente huisvestingssituatie zonder tijdslimiet.
|
|
Actieve vergelijker: RCT-RCS/TAU
Gedrag: op de locatie in Zürich is de vergelijkingsfactor gebruikelijke residentiële zorg
|
Plaatsing in een gemeenschappelijk woonhuis of woonomgeving met als doel psychosociale stabiliteit te verkrijgen alvorens een zelfstandige woning te kunnen behouden.
|
|
Experimenteel: OSD-IHS
Gedrag: op de locatie in Bern wordt de experimentele interventie Independent Housing and Support genoemd
|
Rechtstreekse plaatsing van mensen met SMI in een zelfstandige woonruimte in de gemeenschap, meestal in een flat gehuurd door de gebruiker van de dienst.
De begeleiding wordt gegeven door een coach naar individuele behoefte in een permanente huisvestingssituatie zonder tijdslimiet.
|
|
Actieve vergelijker: OSD-RCS/TAU
Gedrag: op de locatie in Bern is de vergelijkingsmaatstaf de gebruikelijke residentiële zorg
|
Plaatsing in een gemeenschappelijk woonhuis of woonomgeving met als doel psychosociale stabiliteit te verkrijgen alvorens een zelfstandige woning te kunnen behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal Functionerende Schaal (SFS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De SFS is een zelfbeoordelingsvragenlijst en zal worden gebruikt om veranderingen in de sociale inclusie van de deelnemer te beoordelen in termen van de volgende subschalen: 1) sociale betrokkenheid/terugtrekking, 2) interpersoonlijk gedrag, 3) onafhankelijkheid-prestaties, 4) onafhankelijkheid-competentie, 5) recreatie, 6) pro-sociale activiteiten en 7) werkgelegenheid/beroep.
De SFS bevat 76 items in een variërend antwoordformaat.
Bij 68 items wordt deelnemers gevraagd te antwoorden op een 4-punts Likertschaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 135, waarbij een hogere score een betere sociale integratie aangeeft.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De HoNOS wordt gebruikt om veranderingen in het functioneren van de deelnemer te beoordelen.
Het wordt beoordeeld door de sleutelwerker op een 5-punts Likert-schaal in termen van de volgende items: 1) agressie, 2) zelfbeschadiging, 3) middelengebruik, 4) cognitieve disfunctie, 5) lichamelijke handicap, 6) hallucinaties en wanen, 7) depressie, 8) andere symptomen, 9) persoonlijke relaties, 10) algeheel functioneren, 11) woonproblemen, 12) beroepsproblemen.
De samengevatte totaalscore varieert van 0 tot 48, waarbij een lagere score duidt op beter functioneren.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De GAF is een schaal die wordt beoordeeld door sleutelwerkers en zal worden gebruikt om veranderingen in het functioneren van de deelnemer te beoordelen.
De ernst van de ziekte wordt als één item beoordeeld op basis van psychopathologie en functioneren op een schaal van 1 tot 100 met een hogere score als indicator voor beter functioneren.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
|
Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De MANSA is een interview en zal worden gebruikt om veranderingen in de kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen.
Het bestaat uit drie secties met in totaal 25 items: 1) persoonlijke gegevens, consistent in de tijd (geboortedatum, geslacht, diagnose), 2) persoonlijke gegevens, mogelijk variërend in de tijd en opnieuw te documenteren als er zich een verandering heeft voorgedaan (opleiding, werk, inkomen, uitkeringen, woonsituatie, personen bij wie de deelnemer woont, type woning) en 3) 16 vragen die telkens gesteld worden.
Vier van de deel drie vragen worden objectief genoemd en moeten met ja/nee worden beantwoord.
Twaalf van de vragen in sectie drie worden subjectief genoemd en vragen om de tevredenheid van de deelnemer op een 7-punts Likert-schaal.
De uiteindelijke score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de 12 individuele items, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
|
Controlelijst symptomen (SCL-K-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De SCL-K-9 is een vragenlijst en wordt gebruikt om veranderingen in de mentale toestand van de deelnemer te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, inclusief items van alle negen subschalen van de originele SCL-90-R: 1) depressie, 2 ) angst, 3) somatisatie, 4) fobische angst, 5) obsessief-compulsief, 6) psychoticisme, 7) sociale onzekerheid, 8) paranoïde denken, 9) vijandigheid.
De totaalscore varieert van 0 tot 36, waarbij een lagere score een betere mentale toestand aangeeft.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
|
Diagnoses volgens International Classification of Diseases 10 (ICD-10 diagnoses)
Tijdsspanne: De diagnoses worden beoordeeld bij baseline (T0) en na 24 maanden (T3)
|
Klinische dossiers
|
De diagnoses worden beoordeeld bij baseline (T0) en na 24 maanden (T3)
|
|
Camberwell Assessment of Need Short Appraisal Schedule (CANSAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De CANSAS is een interview en zal worden gebruikt om veranderingen in de behoeften van de deelnemer in 22 gezondheids- en sociale domeinen te beoordelen op een 3-punts Likert-schaal (geen probleem; vervulde behoefte; onvervulde behoefte).
Voor interpretatie zullen de vervulde en onvervulde behoeften elk worden samengevat.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
|
Oxford Capabilities-vragenlijst - Geestelijke gezondheid (OxCAP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
De OxCAP is een vragenlijst en zal worden gebruikt om veranderingen in de capaciteiten van deelnemers te beoordelen die de volgende domeinen van functioneren en welzijn bestrijken op basis van 16 items die moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal: 1) leven, 2) lichamelijke gezondheid, 3) lichamelijke integriteit, 4) zintuigen, verbeelding en gedachte, 5) emoties, 6) praktische rede, 7) verwantschap, 8) soorten, 9) spel, en 10) controle over iemands omgeving.
De aanvankelijke indextotaalscore varieert van 16 tot 80 en wordt omgezet in een gestandaardiseerde eindscore van 0 tot 100, waarbij een hogere score wijst op betere mogelijkheden.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
|
Belangrijke levensgebeurtenissen, gemeten met één item
Tijdsspanne: Belangrijke levensgebeurtenissen worden beoordeeld bij aanvang (T0), na 6 maanden (T1), 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3)
|
Belangrijke levensgebeurtenissen van respectievelijk de afgelopen zes maanden (bij aanvang) of sinds de laatste beoordeling.
Vrije tekst met daaropvolgende codering
|
Belangrijke levensgebeurtenissen worden beoordeeld bij aanvang (T0), na 6 maanden (T1), 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3)
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
Er zal een zelf gegenereerde vragenlijst worden gebruikt om veranderingen in de sociale en woonondersteuning van de deelnemer te meten.
De vragenlijst bestaat uit 24 items die beantwoord moeten worden op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 24 tot 120, waarbij een hogere score een hogere ondersteuning aangeeft.
|
Verandering van baseline (T0) naar 24 maanden (T3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 1
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De eerste vraag registreert de belangrijkste bron van inkomsten van de deelnemers: salaris, pensioen, sociale uitkeringen, gezinsondersteuning, andere.
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); vraag 2
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De tweede vraag betreft het netto inkomen in Zwitserse Franken.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); vraag 3
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De derde vraag gaat over de verblijfplaats in de afgelopen zes maanden (eigen appartement, met partner, met gezin, dakloos zijn, anders).
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 4
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De vierde vraag betreft het eventuele zorggebruik voor lichamelijke gezondheidsproblemen (intramuraal/poliklinisch).
Het formaat voor elk antwoord is 1/0.
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 5
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De vijfde vraag betreft het eventuele zorggebruik voor psychische problemen (intramuraal/poliklinisch).
Het formaat voor elk antwoord is 1/0.
Er wordt geen totale of gemiddelde score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 6
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De zesde vraag betreft de eventuele inname van psychotrope medicatie.
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 7
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De zevende vraag betreft het eventuele contact met de strafrechtelijke diensten.
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 8
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
De achtste vraag vraagt om internettoegang.
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Client Sociodemographic en Service Receipt Inventory - aangepast (CSSRI-EU); Vraag 9
Tijdsspanne: De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
De CSSRI-EU is een interview en zal worden gebruikt om de specifieke sociaal-demografische details en het gebruik van de dienst van de deelnemer te beoordelen.
Bij de negende vraag wordt gevraagd naar eventuele andere ondersteuning die in de afgelopen zes maanden is gebruikt (dagopvang, workshops, beroepsrevalidatie, integratiediensten, zelfhulpgroepen, andere).
Er wordt geen score berekend.
|
De CSSRI-EU wordt beoordeeld bij baseline (T0), na 6 maanden (T1), na 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3).
|
|
Gemiddeld aantal en duur van contacten met servicegebruiker in IHS
Tijdsspanne: Contactfrequentie en -duur worden beoordeeld bij aanvang (T0), na 6 maanden (T1), 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3)
|
Activiteitsregistratie met terugbetalingstool medisch tarief (TARMED).
|
Contactfrequentie en -duur worden beoordeeld bij aanvang (T0), na 6 maanden (T1), 12 maanden (T2) en na 24 maanden (T3)
|
|
Onafhankelijke huisvesting en ondersteuning voor mensen met psychische stoornissen - Fidelity Scale
Tijdsspanne: Model Fidelity wordt beoordeeld in maand 1-3 en opnieuw in maand 45.
|
De SeWo-Psych is een interview en zal worden gebruikt om de modelgetrouwheid van de residentiële rehabilitatiedienst Independent Housing and Support (IHS) te beoordelen die moet worden uitgevoerd met hoofden van rehabilitatiediensten.
De 32 items moeten worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score een hogere getrouwheid aangeeft.
De score wordt opgeteld tot een totaalscore.
|
Model Fidelity wordt beoordeeld in maand 1-3 en opnieuw in maand 45.
|
|
Housing First Fidelity-schaal
Tijdsspanne: Vergelijkbaarheid met HF-programma's wordt beoordeeld in maand 1-3 en opnieuw in maand 45.
|
De Housing First Fidelity Scale is een interview met 38 items waarin de modelgetrouwheid in Housing First (HF)-programma's wordt beoordeeld en wordt gevraagd om de volgende subschalen op een 5-punts Likert-schaal: 1) huisvestingskeuze en -structuur, 2) scheiding van huisvesting en klinische diensten, 3) servicefilosofie, 4) servicearray en 5) programmastructuur.
Het zal worden beoordeeld om de vergelijkbaarheid van IHS in Zwitserland met HF-programma's te verbeteren.
Items werden beantwoord door hoofden van elke revalidatiedienst op een 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een grotere overeenkomst met HF-programma's vertegenwoordigde.
|
Vergelijkbaarheid met HF-programma's wordt beoordeeld in maand 1-3 en opnieuw in maand 45.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dirk Richter, PhD, Bern University Hospital for Mental Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Richter D, Hoffmann H. Independent housing and support for people with severe mental illness: systematic review. Acta Psychiatr Scand. 2017 Sep;136(3):269-279. doi: 10.1111/acps.12765. Epub 2017 Jun 16.
- Richter D, Hoffmann H. Preference for Independent Housing of Persons with Mental Disorders: Systematic Review and Meta-analysis. Adm Policy Ment Health. 2017 Nov;44(6):817-823. doi: 10.1007/s10488-017-0791-4.
- Motteli S, Adamus C, Deb T, Frobel R, Siemerkus J, Richter D, Jager M. Independent Supported Housing for Non-homeless People With Serious Mental Illness: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jan 21;12:798275. doi: 10.3389/fpsyt.2021.798275. eCollection 2021.
- Adamus C, Motteli S, Jager M, Richter D. Independent Housing and Support for non-homeless individuals with severe mental illness: randomised controlled trial vs. observational study - study protocol. BMC Psychiatry. 2020 Jun 19;20(1):319. doi: 10.1186/s12888-020-02712-y.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10531C_179451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .