Høyre tykktarmspolypp Miss Vannutvekslingshastigheter og karbondioksidinsufflasjon Koloskopi

Dette vil være en prospektiv RCT som sammenligner CO2-insufflasjon og WE når det gjelder høyre kolon kombinert AMR og HPMR ved tandeminspeksjon. Den er opprinnelig designet som en multisenterstudie utført på tre samfunnssykehus i Taiwan. Påfølgende pasienter vil bli registrert fra april 2019 til oktober 2020. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakende pasienter. Studien har fått etisk godkjenning fra Joint Institutional Review Board of Taiwan (19-002-T-1) og er registrert hos ClinicalTrials.gov (NCT03845933). På grunn av forsinkelse i innhenting av IRB-godkjenning i to av de deltakende sykehusene (Dalin Tzu-Chi Hospital fikk IRB-godkjenning i slutten av mai 2019 og har ikke rekruttert noen pasient; Taipei Medical University Hospital har ikke oppnådd IRB-godkjenning tidlig i juni 2019) og rask rekruttering av Evergreen General Hospital siden april 2019, som har rekruttert og fullført mer enn 90 pasienter i slutten av mai 2019, har vi endret studiedesignet fra multisenterstudie til enkeltsenterstudie og har fått godkjenning av denne endringen fra Joint Institutional Review Board of Taiwan. Påfølgende pasienter i alderen 45 år eller eldre som gjennomgår koloskopi for screening, overvåking og positiv FIT vil bli vurdert for påmelding fra april 2019 til oktober 2020. Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold for å gjennomgå enten CO2-insufflasjonskoloskopi (CO2-gruppen) eller WE-koloskopi (WE-gruppen). Koloskopier vil bli utført av to styresertifiserte koloskopister (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Standard koloskop (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokyo, Japan) vil bli brukt. Alle koloskopister har utført mer enn 1000 konvensjonelle koloskopier. Hands-on coaching av en WE-ekspert (Felix W. Leung) for å standardisere WE-metoden er fullført. Hver koloskopist har gjennomført 100 tilfeller av WE-læringskurve. Felix W. Leung vil være involvert i studiedesign, dataanalyser og rapportutarbeidelse, men ikke i pasientregistrering. CO2-innblåsing vil bli brukt for CO2-gruppen og uttaksfasen til WE-gruppen. I WE-gruppen vil luftpumpen slås av før prosedyren startes. Under innsettingsfasen vil luft og restvann eller avføring i endetarmen aspireres, og deretter vil tykktarmen skylles med varmt vann. Når blindtarmen er nådd, vil CO2 åpnes. I CO2-gruppen utføres koloskopi på vanlig måte, med minimal insufflasjon som kreves for å hjelpe innsettingen. Rengjøring i CO2-gruppen vil bli utført i sin helhet under uttak. Ved ankomst til blindtarmen vil CO2-innblåsing benyttes i begge grupper og scopet trekkes fra blindtarmen til leverfleksuren, med inspeksjon av slimhinnen samtidig. Alle identifiserte polypper vil bli resekert og sendt til patologisk vurdering. Den mest distale delen av leverbøyningen vil bli markert med en tangbiopsi og deretter vil skopet settes inn i blindtarmen igjen av den første endoskopisten ved bruk av CO2-innblåsing. En tandeminspeksjon av høyre kolon vil deretter bli utført av en andre endoskopist som er blindet for innsettingsmetoden i begge studiegruppene. Alle polypper funnet her vil bli regnet som de savnede polypper. Etter den andre tilbaketrekkingen til merket for distal leverfleksur, vil resten av tykktarmen bli undersøkt på standard måte av den første endoskopisten. Polypsøk og reseksjon vil bli utført i abstinensfasen i begge grupper. Innsettingspolypektomi vil ikke bli utført.