Rechter Colon Poliep Miss Tarieven van wateruitwisseling en kooldioxide-insufflatie Colonoscopie

Dit wordt een prospectieve RCT waarin CO2-insufflatie en WE worden vergeleken in termen van rechter colon gecombineerde AMR en HPMR door middel van tandeminspectie. Het is oorspronkelijk ontworpen als een multicenter onderzoek dat wordt uitgevoerd in drie gemeenschapsziekenhuizen in Taiwan. Opeenvolgende patiënten zullen worden ingeschreven van april 2019 tot oktober 2020. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemende patiënten. De studie heeft ethische goedkeuring verkregen van de Joint Institutional Review Board of Taiwan (19-002-T-1) en is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov (NCT03845933). Vanwege vertraging bij het verkrijgen van IRB-goedkeuring in twee van de deelnemende ziekenhuizen (Dalin Tzu-Chi Hospital heeft IRB-goedkeuring verkregen eind mei 2019 en heeft geen enkele patiënt geworven; Taipei Medical University Hospital heeft begin juni 2019 geen IRB-goedkeuring verkregen) en snelle werving van het Evergreen General Hospital sinds april 2019, dat eind mei 2019 meer dan 90 patiënten heeft gerekruteerd en voltooid, hebben we de onderzoeksopzet gewijzigd van multicenter studie naar single-center studie en hebben we de goedkeuring van deze wijziging verkregen van de Joint Institutional Review Board van Taiwan. Opeenvolgende patiënten van 45 jaar of ouder die colonoscopie ondergaan voor screening, surveillance en positieve FIT komen in aanmerking voor inschrijving van april 2019 tot oktober 2020. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om ofwel de CO2-insufflatiecolonoscopie (CO2-groep) ofwel de WE-coloscopie (WE-groep) te ondergaan. Colonoscopieën zullen worden uitgevoerd door twee board-gecertificeerde colonoscopisten (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Standaard colonoscopen (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokio, Japan) zullen worden gebruikt. Alle colonoscopisten hebben meer dan 1000 conventionele colonoscopieën uitgevoerd. Hands-on coaching door een WE-expert (Felix W. Leung) om de WE-methode te standaardiseren is afgerond. Elke colonoscopist heeft 100 gevallen van de WE-leercurve voltooid. Felix W. Leung zal betrokken zijn bij het ontwerp van de studie, de data-analyse en de voorbereiding van het rapport, maar niet bij de inschrijving van patiënten. CO2-insufflatie zal worden gebruikt voor CO2-groep en de onttrekkingsfase van de WE-groep. In de WE-groep wordt de luchtpomp uitgeschakeld voordat de procedure wordt gestart. Tijdens de inbrengfase worden lucht en restwater of ontlasting in het rectum opgezogen en vervolgens wordt de dikke darm geïrrigeerd met warm water. Wanneer de blindedarm is bereikt, wordt CO2 geopend. In de CO2-groep wordt colonoscopie op de gebruikelijke manier uitgevoerd, met minimale insufflatie die nodig is om het inbrengen te vergemakkelijken. De reiniging in de CO2-groep wordt geheel tijdens de onttrekking uitgevoerd. Bij aankomst in de blindedarm wordt in beide groepen CO2-insufflatie toegepast en wordt de scoop teruggetrokken van de blindedarm naar de leverbuiging, waarbij tegelijkertijd het slijmvlies wordt geïnspecteerd. Alle geïdentificeerde poliepen worden weggesneden en verzonden voor pathologie-evaluatie. Het meest distale deel van de leverbuiging wordt gemarkeerd door een pincetbiopsie en vervolgens wordt de scoop door de eerste endoscopist opnieuw in de blindedarm gebracht met behulp van CO2-insufflatie. Vervolgens wordt een tandeminspectie van het rechter colon uitgevoerd door een tweede endoscopist die blind is voor de insertiemethode in beide onderzoeksgroepen. Alle hierin gevonden poliepen worden geteld als de gemiste poliepen. Na de tweede terugtrekking tot het punt van distale leverbuiging, zal de rest van de dikke darm op een standaardmanier worden onderzocht door de eerste endoscopist. Polieponderzoek en resectie zullen in beide groepen worden uitgevoerd tijdens de ontwenningsfase. Insertiepolypectomie zal niet worden uitgevoerd.