Prawy polip okrężnicy przegap wskaźniki wymiany wody i kolonoskopia wdmuchiwania dwutlenku węgla

Będzie to prospektywne RCT porównujące insuflację CO2 i WE pod względem połączonej AMR i HPMR prawej okrężnicy za pomocą inspekcji tandemowej. Zostało pierwotnie zaprojektowane jako wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w trzech szpitalach lokalnych na Tajwanie. Kolejni pacjenci będą zapisywani od kwietnia 2019 do października 2020. Od wszystkich uczestniczących pacjentów zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Badanie uzyskało etyczną zgodę Joint Institutional Review Board of Taiwan (19-002-T-1) i zostało zarejestrowane w ClinicalTrials.gov (NCT03845933). Ze względu na opóźnienia w uzyskaniu zgody IRB w dwóch uczestniczących szpitalach (szpital Dalin Tzu-Chi uzyskał zgodę IRB pod koniec maja 2019 r. i nie zrekrutował żadnego pacjenta; Taipei Medical University Hospital nie uzyskał zgody IRB na początku czerwca 2019 r.) Evergreen General Hospital od kwietnia 2019 r., który zrekrutował i ukończył ponad 90 pacjentów do końca maja 2019 r., zmieniliśmy projekt badania z badania wieloośrodkowego na badanie jednoośrodkowe i uzyskaliśmy zgodę na tę zmianę od Joint Institutional Rada Rewizyjna Tajwanu. Kolejni pacjenci w wieku 45 lat lub starsi poddawani kolonoskopii w celu badań przesiewowych, obserwacji i pozytywnego wyniku FIT będą brani pod uwagę przy rejestracji od kwietnia 2019 r. do października 2020 r. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do kolonoskopii z wdmuchiwaniem CO2 (grupa CO2) lub kolonoskopii WE (grupa WE). Kolonoskopie będą wykonywane przez dwóch certyfikowanych kolonoskopistów (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Zostaną użyte standardowe kolonoskopy (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokio, Japonia). Wszyscy kolonoskopiści wykonali ponad 1000 konwencjonalnych kolonoskopii. Praktyczny coaching prowadzony przez eksperta WE (Felix W. Leung) w celu standaryzacji metody WE został zakończony. Każdy kolonoskopista ukończył 100 przypadków krzywej uczenia się WE. Felix W. Leung będzie zaangażowany w projektowanie badania, analizę danych i przygotowanie raportu, ale nie w rekrutację pacjentów. Wdmuchiwanie CO2 będzie stosowane dla grupy CO2 i fazy wycofywania grupy WE. W grupie WE pompa powietrza zostanie wyłączona przed rozpoczęciem zabiegu. Podczas fazy wprowadzania powietrze i zalegająca w odbytnicy woda lub kał zostaną odessane, a następnie okrężnica zostanie przepłukana ciepłą wodą. Po dotarciu do jelita ślepego CO2 zostanie otwarte. W grupie otrzymującej CO2 kolonoskopię wykonuje się w zwykły sposób, przy minimalnej insuflacji wymaganej do ułatwienia wprowadzenia. Czyszczenie w grupie CO2 będzie wykonywane w całości podczas odstawienia. Po dotarciu do jelita ślepego w obu grupach zostanie zastosowana insuflacja CO2 i cofnięcie endoskopu z jelita ślepego do zagięcia wątrobowego, z jednoczesną kontrolą błony śluzowej. Wszystkie zidentyfikowane polipy zostaną wycięte i wysłane do oceny patologicznej. Najbardziej dystalna część zagięcia wątrobowego zostanie oznaczona za pomocą biopsji kleszczowej, a następnie endoskop zostanie ponownie wprowadzony do jelita ślepego przez pierwszego endoskopistę za pomocą wdmuchiwania CO2. Tandemowa kontrola prawej okrężnicy zostanie następnie przeprowadzona przez drugiego endoskopistę, który nie zna metody wprowadzania w obu grupach badawczych. Wszystkie znalezione tu polipy będą liczone jako pominięte polipy. Po drugim cofnięciu do znaku dystalnego zagięcia wątrobowego, pozostała część okrężnicy zostanie zbadana w standardowy sposób przez pierwszego endoskopistę. Poszukiwanie i resekcja polipów zostaną przeprowadzone w obu grupach podczas fazy wycofywania. Polipektomia insercyjna nie zostanie wykonana.