Oikean paksusuolen polyypin vedenvaihto- ja hiilidioksidiinsufflaatiokolonoskopia

Tämä on mahdollinen RCT, jossa verrataan CO2-insufflaatiota ja WE:tä oikean paksusuolen yhdistetyn AMR:n ja HPMR:n suhteen tandemtarkastuksella. Se on alun perin suunniteltu monikeskustutkimukseksi, joka suoritettiin kolmessa yhteisösairaalassa Taiwanissa. Peräkkäiset potilaat otetaan mukaan huhtikuusta 2019 lokakuuhun 2020. Kaikilta osallistuvilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Taiwanin Joint Institutional Review Boardilta (19-002-T-1) ja se on rekisteröity ClinicalTrials.gov-sivustolle. (NCT03845933). IRB-hyväksynnän viivästymisen vuoksi kahdessa osallistuvassa sairaalassa (Dalin Tzu-Chi -sairaala sai IRB-hyväksynnän toukokuun lopussa 2019, eikä se ole rekrytoinut yhtään potilasta; Taipei Medical University Hospital ei ole saanut IRB-hyväksyntää kesäkuun 2019 alussa) ja nopean rekrytoinnin vuoksi. Evergreen General Hospital -sairaalasta huhtikuusta 2019 lähtien, joka on rekrytoinut ja täydentänyt yli 90 potilasta toukokuun 2019 lopussa, olemme muuttaneet tutkimussuunnitelmaa monikeskustutkimuksesta yhden keskuksen tutkimukseksi ja saaneet tämän muutoksen hyväksynnän Joint Institutional -järjestöltä. Taiwanin tarkistuslautakunta. Peräkkäisiä vähintään 45-vuotiaita potilaita, joille tehdään kolonoskopia seulontaa, seurantaa ja positiivista FIT:tä varten, otetaan huomioon huhtikuusta 2019 lokakuuhun 2020. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko CO2-insufflaatiokolonoskopiaan (CO2-ryhmä) tai WE-kolonoskopiaan (WE-ryhmä). Kolonoskopiat suorittaa kaksi hallituksen sertifioitua kolonoskopiaa (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Käytetään tavallisia kolonoskooppeja (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokio, Japani). Kaikki kolonoskopistit ovat tehneet yli 1000 tavanomaista kolonoskopiaa. WE-asiantuntijan (Felix W. Leung) käytännön valmennus WE-menetelmän standardoimiseksi on saatu päätökseen. Jokainen kolonoskopisti on suorittanut 100 tapausta WE-oppimiskäyrästä. Felix W. Leung osallistuu tutkimuksen suunnitteluun, data-analyyseihin ja raporttien valmisteluun, mutta ei potilaiden rekisteröintiin. CO2-insufflaatiota käytetään CO2-ryhmälle ja WE-ryhmän vetäytymisvaiheelle. WE-ryhmässä ilmapumppu sammutetaan ennen toimenpiteen aloittamista. Asennusvaiheen aikana peräsuolessa oleva ilma ja jäännösvesi tai ulosteet imetään, minkä jälkeen paksusuoli kastellaan lämpimällä vedellä. Kun umpisuoli on saavutettu, CO2 avautuu. CO2-ryhmässä kolonoskopia suoritetaan tavalliseen tapaan, ja sisääntyönnön helpottamiseksi vaaditaan minimaalista insufflaatiota. Puhdistus CO2-ryhmässä suoritetaan kokonaan poiston aikana. Umpisuoleen saavuttuaan käytetään CO2-insufflaatiota molemmissa ryhmissä ja skooppi vedetään umpisuolesta maksan koukistuskohtaan ja samalla tarkastetaan limakalvo. Kaikki tunnistetut polyypit leikataan ja lähetetään patologian arviointiin. Maksan taivutuksen distaalin osa merkitään pihdibiopsialla, ja ensimmäinen endoskopisti asettaa skoopin takaisin umpisuoleen CO2-insufflaatiolla. Sen jälkeen toinen endoskopisti, joka on sokeutunut insertiomenetelmälle molemmissa tutkimusryhmissä, suorittaa oikean paksusuolen tandemtarkastuksen. Kaikki tässä löydetyt polyypit lasketaan puuttuneiksi polyypeiksi. Toisen vetäytymisen jälkeen distaalisen maksan taipuman merkkiin, ensimmäinen endoskopisti tutkii paksusuolen jäljellä olevan osan normaalilla tavalla. Polyyppietsintä ja -leikkaus suoritetaan vetäytymisvaiheen aikana molemmissa ryhmissä. Polypektomiaa ei tehdä.