Taxas de falta de pólipo do cólon direito de troca de água e colonoscopia de insuflação de dióxido de carbono

Este será um RCT prospectivo comparando a insuflação de CO2 e WE em termos de AMR e HPMR combinados do cólon direito por inspeção em tandem. Foi originalmente concebido como um estudo multicêntrico conduzido em três hospitais comunitários em Taiwan. Pacientes consecutivos serão inscritos de abril de 2019 a outubro de 2020. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes participantes. O estudo obteve aprovação ética do Joint Institutional Review Board de Taiwan (19-002-T-1) e foi registrado no ClinicalTrials.gov (NCT03845933). Devido ao atraso na obtenção da aprovação do IRB em dois dos hospitais participantes (o Hospital Dalin Tzu-Chi obteve a aprovação do IRB no final de maio de 2019 e não recrutou nenhum paciente; o Taipei Medical University Hospital não obteve a aprovação do IRB no início de junho de 2019) e recrutamento rápido do Evergreen General Hospital desde abril de 2019, que recrutou e completou mais de 90 pacientes no final de maio de 2019, alteramos o desenho do estudo de estudo multicêntrico para estudo de centro único e obtivemos a aprovação desta alteração do Joint Institutional Conselho de Revisão de Taiwan. Pacientes consecutivos com 45 anos ou mais submetidos a colonoscopia para triagem, vigilância e FIT positivo serão considerados para inscrição de abril de 2019 a outubro de 2020. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para serem submetidos à colonoscopia por insuflação de CO2 (grupo CO2) ou colonoscopia WE (grupo WE). As colonoscopias serão realizadas por dois colonoscopistas certificados (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Serão usados ​​colonoscópios padrão (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tóquio, Japão). Todos os colonoscopistas realizaram mais de 1000 colonoscopias convencionais. O treinamento prático por um especialista em WE (Felix W. Leung) para padronizar o método WE foi concluído. Cada colonoscopista completou 100 casos de curva de aprendizado WE. Felix W. Leung estará envolvido no desenho do estudo, análise de dados e preparação do relatório, mas não na inscrição de pacientes. A insuflação de CO2 será utilizada para o grupo CO2 e a fase de retirada do grupo WE. No grupo WE, a bomba de ar será desligada antes de iniciar o procedimento. Durante a fase de inserção, o ar e a água ou fezes residuais no reto serão aspirados e, em seguida, o cólon será irrigado com água morna. Quando o ceco for atingido, o CO2 será aberto. No grupo CO2, a colonoscopia é realizada da maneira usual, com insuflação mínima necessária para auxiliar na inserção. A limpeza no grupo CO2 será realizada inteiramente durante a retirada. Ao chegar ao ceco, será utilizada a insuflação de CO2 em ambos os grupos e o endoscópio será retirado do ceco até a flexura hepática, com inspeção da mucosa ao mesmo tempo. Todos os pólipos identificados serão ressecados e encaminhados para avaliação anatomopatológica. A parte mais distal da flexura hepática será marcada por uma biópsia com fórceps e, em seguida, o endoscópio será reinserido no ceco pelo primeiro endoscopista usando insuflação de CO2. Uma inspeção em tandem do cólon direito será então realizada por um segundo endoscopista cego para o método de inserção em ambos os grupos de estudo. Todos os pólipos encontrados aqui serão contados como pólipos perdidos. Após a segunda retirada até a marca da flexura hepática distal, o restante do cólon será examinado de maneira padrão pelo primeiro endoscopista. A busca e ressecção de pólipos serão realizadas durante a fase de retirada em ambos os grupos. A polipectomia de inserção não será realizada.