Taux d'échange d'eau et d'insufflation de dioxyde de carbone par polype du côlon droit Coloscopie

Il s'agira d'un ECR prospectif comparant l'insufflation de CO2 et la WE en termes d'AMR et d'HPMR combinés du côlon droit par inspection en tandem. Il est initialement conçu comme une étude multicentrique menée dans trois hôpitaux communautaires à Taiwan. Les patients consécutifs seront inscrits d'avril 2019 à octobre 2020. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients participants. L'étude a obtenu l'approbation éthique du Joint Institutional Review Board de Taiwan (19-002-T-1) et a été enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov (NCT03845933). En raison du retard dans l'obtention de l'approbation de l'IRB dans deux des hôpitaux participants (l'hôpital Dalin Tzu-Chi a obtenu l'approbation de l'IRB fin mai 2019 et n'a recruté aucun patient ; l'hôpital universitaire médical de Taipei n'a pas obtenu l'approbation de l'IRB début juin 2019) et un recrutement rapide de l'Evergreen General Hospital depuis avril 2019, qui a recruté et complété plus de 90 patients à la fin du mois de mai 2019, nous avons modifié le plan d'étude d'une étude multicentrique à une étude monocentrique et avons obtenu l'approbation de cet amendement par le Joint Institutional Commission d'examen de Taïwan. Les patients consécutifs âgés de 45 ans ou plus subissant une coloscopie pour le dépistage, la surveillance et un TIF positif seront pris en compte pour l'inscription d'avril 2019 à octobre 2020. Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1 pour subir soit la coloscopie par insufflation au CO2 (groupe CO2), soit la coloscopie WE (groupe WE). Les coloscopies seront effectuées par deux coloscopistes certifiés (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Des coloscopes standard (CF-Q260AL/I ; Olympus Medical Systems Corp., Tokyo, Japon) seront utilisés. Tous les coloscopistes ont effectué plus de 1000 coloscopies conventionnelles. Un coaching pratique par un expert WE (Felix W. Leung) pour standardiser la méthode WE est terminé. Chaque coloscopiste a complété 100 cas de courbe d'apprentissage WE. Felix W. Leung sera impliqué dans la conception de l'étude, les analyses de données et la préparation du rapport, mais pas dans le recrutement des patients. L'insufflation de CO2 sera utilisée pour le groupe CO2 et la phase de retrait du groupe WE. Dans le groupe WE, la pompe à air sera éteinte avant de commencer la procédure. Pendant la phase d'insertion, l'air et l'eau résiduelle ou les matières fécales dans le rectum seront aspirés, puis le côlon sera irrigué avec de l'eau chaude. Lorsque le caecum est atteint, le CO2 sera ouvert. Dans le groupe CO2, la coloscopie est réalisée de la manière habituelle, avec une insufflation minimale requise pour faciliter l'insertion. Le nettoyage dans le groupe CO2 sera entièrement effectué lors du retrait. En arrivant au caecum, une insufflation de CO2 sera utilisée dans les deux groupes et l'endoscope sera retiré du caecum à la flexion hépatique, avec inspection de la muqueuse en même temps. Tous les polypes identifiés seront réséqués et envoyés pour une évaluation pathologique. La partie la plus distale de la flexion hépatique sera marquée par une biopsie à la pince puis l'endoscope sera réinséré dans le caecum par le premier endoscopiste utilisant une insufflation de CO2. Une inspection en tandem du côlon droit sera ensuite effectuée par un deuxième endoscopiste ignorant la méthode d'insertion dans les deux groupes d'étude. Tous les polypes trouvés ici seront comptés comme des polypes manqués. Après le deuxième retrait jusqu'au repère de l'angle distal du foie, le reste du côlon sera examiné de manière standard par le premier endoscopiste. La recherche et la résection des polypes seront effectuées pendant la phase de retrait dans les deux groupes. La polypectomie d'insertion ne sera pas pratiquée.