水交换和二氧化碳吹入结肠镜检查的右结肠息肉漏诊率

这将是一项前瞻性随机对照试验，通过串联检查在右结肠联合 AMR 和 HPMR 方面比较 CO2 吹入和 WE。 它最初设计为在台湾的三个社区医院进行的多中心研究。 连续患者将于2019年4月至2020年10月入组。 将从所有参与的患者那里获得书面知情同意书。 该研究已获得台湾联合机构审查委员会（19-002-T-1）的伦理批准，并已在 ClinicalTrials.gov 注册 (NCT03845933)。 由于两家参与医院延迟获得IRB批准（大林慈济医院于2019年5月下旬获得IRB批准但尚未招募任何患者；台北医科大学附属医院于2019年6月上旬尚未获得IRB批准）和快速招募长荣综合医院自2019年4月起，至2019年5月底已招募并完成90余名患者，我们将研究设计从多中心研究修改为单中心研究，并获得联合机构的批准。台湾审查委员会。 在 2019 年 4 月至 2020 年 10 月期间，将考虑连续接受结肠镜检查筛查、监测和 FIT 阳性的 45 岁或以上患者。 参与者将以 1:1 的比例随机分配接受 CO2 吹气结肠镜检查（CO2 组）或 WE 结肠镜检查（WE 组）。 结肠镜检查将由两名获得委员会认证的结肠镜检查医师（Chi-Liang Cheng、Yen-Lin Kuo）进行。 将使用标准结肠镜（CF-Q260AL/I；奥林巴斯医疗系统公司，日本东京）。 所有结肠镜医师都进行了 1000 多次常规结肠镜检查。 WE 专家 (Felix W. Leung) 对 WE 方法进行标准化的实践指导已经完成。 每位结肠镜医师完成 100 例 WE 学习曲线。 Felix W. Leung 将参与研究设计、数据分析和报告准备，但不参与患者招募。 CO2 注入将用于 CO2 组和 WE 组的退出阶段。 在 WE 组中，气泵将在开始程序之前关闭。 在插入阶段，空气和直肠内残留的水或粪便会被吸出，然后用温水冲洗结肠。 当到达盲肠时，CO2 将被打开。 在 CO2 组中，结肠镜检查以通常的方式进行，需要最少的吹气来帮助插入。 CO2 组的清洁将完全在撤离期间进行。 到达盲肠后，两组均使用CO2吹气，范围从盲肠撤至肝曲，同时检查粘膜。 所有确定的息肉将被切除并送去进行病理学评估。 肝曲的最远端部分将通过镊子活检进行标记，然后由第一位内窥镜医师使用 CO2 吹入将范围重新插入盲肠。 然后，对两个研究组中的插入方法不知情的第二位内窥镜医师将对右结肠进行串联检查。 此处发现的所有息肉都将被计为遗漏息肉。 在第二次撤回至远端肝曲标记后，结肠的其余部分将由第一位内窥镜医师以标准方式检查。 息肉搜索和切除术将在两组的退出阶段进行。 不会进行插入性息肉切除术。