Colon derecho Pólipo Miss Tasas de intercambio de agua y colonoscopia de insuflación de dióxido de carbono

Este será un ECA prospectivo que compare la insuflación de CO2 y la WE en términos de AMR y HPMR combinados en el colon derecho mediante inspección en tándem. Originalmente está diseñado como un estudio multicéntrico realizado en tres hospitales comunitarios en Taiwán. Se inscribirán pacientes consecutivos desde abril de 2019 hasta octubre de 2020. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes participantes. El estudio obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional Conjunta de Taiwán (19-002-T-1) y se registró en ClinicalTrials.gov (NCT03845933). Debido a la demora en obtener la aprobación del IRB en dos de los hospitales participantes (el Hospital Dalin Tzu-Chi obtuvo la aprobación del IRB a fines de mayo de 2019 y no ha reclutado a ningún paciente; el Hospital de la Universidad Médica de Taipei no obtuvo la aprobación del IRB a principios de junio de 2019) y el reclutamiento rápido del Hospital General Evergreen desde abril de 2019, que ha reclutado y completado más de 90 pacientes a fines de mayo de 2019, modificamos el diseño del estudio de un estudio multicéntrico a un estudio de un solo centro y obtuvimos la aprobación de esta modificación del Joint Institutional Junta de Revisión de Taiwán. Los pacientes consecutivos de 45 años o más que se sometan a una colonoscopia para detección, vigilancia y FIT positivo se considerarán para la inscripción desde abril de 2019 hasta octubre de 2020. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para someterse a la colonoscopia con insuflación de CO2 (grupo CO2) o la colonoscopia WE (grupo WE). Las colonoscopias serán realizadas por dos colonoscopistas certificados por la junta (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo). Se utilizarán colonoscopios estándar (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokio, Japón). Todos los colonoscopistas han realizado más de 1000 colonoscopias convencionales. Se completó el entrenamiento práctico por parte de un experto en WE (Felix W. Leung) para estandarizar el método WE. Cada colonoscopista ha completado 100 casos de curva de aprendizaje WE. Felix W. Leung participará en el diseño del estudio, el análisis de datos y la preparación del informe, pero no en la inscripción de pacientes. Se utilizará la insuflación de CO2 para el grupo CO2 y la fase de retirada del grupo WE. En el grupo WE, la bomba de aire se apagará antes de iniciar el procedimiento. Durante la fase de inserción, se aspirará el aire y el agua residual o heces en el recto, y luego se irrigará el colon con agua tibia. Cuando se alcanza el ciego, se abrirá el CO2. En el grupo de CO2, la colonoscopia se realiza de la manera habitual, con una insuflación mínima necesaria para facilitar la inserción. La limpieza en el grupo CO2 se realizará íntegramente durante la extracción. Al llegar al ciego se utilizará insuflación de CO2 en ambos grupos y se retirará el endoscopio desde el ciego hasta el ángulo hepático, con inspección de la mucosa al mismo tiempo. Todos los pólipos identificados serán resecados y enviados para evaluación patológica. La parte más distal del ángulo hepático se marcará mediante una biopsia con fórceps y luego el primer endoscopista reinsertará el endoscopio en el ciego utilizando insuflación de CO2. Luego, un segundo endoscopista que desconocía el método de inserción en ambos grupos de estudio realizará una inspección en tándem del colon derecho. Todos los pólipos encontrados aquí se contarán como pólipos perdidos. Después de la segunda extracción hasta la marca del ángulo hepático distal, el resto del colon será examinado de manera estándar por el primer endoscopista. La búsqueda y resección de pólipos se realizará durante la fase de retirada en ambos grupos. No se realizará polipectomía de inserción.