Polypen im rechten Dickdarm übersehen die Wasseraustausch- und Kohlendioxid-Insufflationskoloskopie

Dabei handelt es sich um eine prospektive RCT, die CO2-Insufflation und WE im Hinblick auf kombinierte AMR und HPMR des rechten Dickdarms durch Tandeminspektion vergleicht. Ursprünglich war es als multizentrische Studie konzipiert, die in drei kommunalen Krankenhäusern in Taiwan durchgeführt wurde. Aufeinanderfolgende Patienten werden von April 2019 bis Oktober 2020 aufgenommen. Von allen teilnehmenden Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie hat die ethische Genehmigung des Joint Institutional Review Board of Taiwan (19-002-T-1) erhalten und wurde bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT03845933). Aufgrund der Verzögerung bei der Erlangung der IRB-Zulassung in zwei der teilnehmenden Krankenhäuser (das Dalin Tzu-Chi-Krankenhaus erhielt die IRB-Zulassung Ende Mai 2019 und hat keinen Patienten rekrutiert; das Taipei Medical University Hospital hat Anfang Juni 2019 keine IRB-Zulassung erhalten) und einer schnellen Rekrutierung Wir sind seit April 2019 am Evergreen General Hospital tätig, das bis Ende Mai 2019 mehr als 90 Patienten rekrutiert und abgeschlossen hat. Wir haben das Studiendesign von einer multizentrischen Studie zu einer monozentrischen Studie geändert und die Genehmigung dieser Änderung von der Joint Institutional eingeholt Prüfungsausschuss von Taiwan. Aufeinanderfolgende Patienten im Alter von 45 Jahren oder älter, die sich einer Koloskopie zum Screening, zur Überwachung und zur positiven FIT unterziehen, werden für die Aufnahme von April 2019 bis Oktober 2020 in Betracht gezogen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um sich entweder der CO2-Insufflationskoloskopie (CO2-Gruppe) oder der WE-Koloskopie (WE-Gruppe) zu unterziehen. Koloskopien werden von zwei staatlich geprüften Koloskopikern (Chi-Liang Cheng, Yen-Lin Kuo) durchgeführt. Es werden Standardkoloskope (CF-Q260AL/I; Olympus Medical Systems Corp., Tokio, Japan) verwendet. Alle Koloskopiker haben mehr als 1000 konventionelle Koloskopien durchgeführt. Das praktische Coaching durch einen WE-Experten (Felix W. Leung) zur Standardisierung der WE-Methode wurde abgeschlossen. Jeder Koloskopiker hat 100 Fälle der WE-Lernkurve abgeschlossen. Felix W. Leung wird am Studiendesign, der Datenanalyse und der Berichtserstellung beteiligt sein, jedoch nicht an der Patientenrekrutierung. Die CO2-Insufflation wird für die CO2-Gruppe und die Entzugsphase der WE-Gruppe verwendet. In der WE-Gruppe wird die Luftpumpe vor Beginn des Verfahrens ausgeschaltet. Während der Einführphase werden Luft und Restwasser bzw. Kot im Enddarm abgesaugt und anschließend der Dickdarm mit warmem Wasser gespült. Wenn der Blinddarm erreicht ist, wird CO2 geöffnet. In der CO2-Gruppe wird die Koloskopie auf die übliche Weise durchgeführt, wobei zur Erleichterung der Einführung nur eine minimale Insufflation erforderlich ist. Die Reinigung in der CO2-Gruppe erfolgt vollständig während der Entnahme. Beim Erreichen des Blinddarms wird in beiden Gruppen eine CO2-Insufflation durchgeführt und das Zielfernrohr vom Blinddarm zur Leberflexur zurückgezogen, wobei gleichzeitig die Schleimhaut untersucht wird. Alle identifizierten Polypen werden reseziert und zur pathologischen Beurteilung geschickt. Der distalste Teil der Leberbeuge wird durch eine Zangenbiopsie markiert und dann wird das Zielfernrohr vom ersten Endoskopiker mittels CO2-Insufflation wieder in den Blinddarm eingeführt. Eine Tandeminspektion des rechten Dickdarms wird dann von einem zweiten Endoskopiker durchgeführt, der in beiden Studiengruppen blind für die Einführmethode ist. Alle hier gefundenen Polypen werden als übersehene Polypen gezählt. Nach dem zweiten Rückzug bis zur distalen Leberflexur wird der Rest des Dickdarms vom ersten Endoskopiker auf übliche Weise untersucht. Die Suche und Resektion von Polypen wird während der Rückzugsphase in beiden Gruppen durchgeführt. Eine Insertionspolypektomie wird nicht durchgeführt.