Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyretransplantasjonsvolumetri

6. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Tours

Vurdering av reproduserbarheten av sonografisk volummåling av nyretransplantasjon

Denne studien vurderer reproduserbarheten til 3 forskjellige formler ved beregning av volumet av en transplantert nyre ved ultralyd in vivo-målinger.

3 måleserier vil bli utført av 2 forskjellige operatører under vanlig ultralydoppfølging av nyretransplantasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De 3 måleseriene

  1. Lengdesnitt: maksimal lengde, bredde ved hilum, maksimal bredde, bredde ved øvre tredjedel, langsgående tverrsnittsareal
  2. Tverrsnitt ved hilum: tykkelse, bredde, hilar tverrsnittsareal
  3. Største tverrsnitt: tykkelse, bredde, maksimalt tverrsnittsareal

Innsamling av klinisk og biologisk pasientdata:

alder, kjønn, transplantasjonsdato, serumkreatinin og glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), nyretransplantasjon (høyre eller venstre fossa iliaca), akutt sykdom eller vanlig oppfølging

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Gradinaru

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplanterte med ultralydoppfølging ved Universitetssykehuset i Tours
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyredeformitet av ytre opprinnelse
  • Tidlig post-transplantasjonsperiode (første 3 dager etter transplantasjon)
  • Transplantert organ utenfor synsfeltet
  • Dobbel nyretransplantasjon
  • Motstand mot datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraklasse-korrelasjonskoeffisient av ultralydvolummålingen
Tidsramme: 6 måneder
Inter-observatør- og intra-observatørvariabiliteten til ultralydvolummålingen av nyretransplantatet vil bli vurdert ved å bruke intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraklasse-korrelasjonskoeffisient av volumformelparametrene.
Tidsramme: 6 måneder
Reproduserbarheten til hver formelparameter vil også bli vurdert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RIPH3-RNI19-Volumetrie GreffeR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere